VDA6.3过程审核,VDA6德国汽车工业质量标准 VDA6.1质量体系审核 VDA6.2质量体系审核报告 VDA6.3过程审核 VDA6.4质量体系审核生产设备 VDA6.5产品审核 VDA6.6服务审核,1 体系审核、过程审核及产品审 核之间的关系,体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。,这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。,比较：,2 应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法： 营销 开发 采购（产品/服务） 生产/服务的实施 销售/运行 售后服务/服务 回收,下列的列表说明了运用的领域：,2.1实施过程审核的前提 2.1.1企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。 有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。,基本的前提包括，例如： 组织机构/企业结构 企业/部门的数据（产品或服务的种类、参考数据等） 审核提问表 审核计划 质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关） TS16949的规定 法律和合同的规定 顾客的要求 重要的产品特性 重要的过程参数 质量历史,2.1.2审核人员的职业经验（过程经验） 至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商）过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。 另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。,2.1.3 被审核企业/组织/职能部门 提供所有必要的信息 过程负责人员参与 提供专业人员 确定纠正措施 落实纠正措施 验证纠正措施的有效性,3 审核流程 审核总是按相同的系统方法进行： 准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证,4 审核准备 4.1 概述 充分的审核准备特别重要，是审核成功的基础。同时必须通知被审核部门审核的原因及日期/ 不论审核的种类如何，也不论： 计划内或计划外 内部或外部 产品或服务 准备的过程都是相同的。,4.2 具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划 根据上述前期工作的结果，审核员（审核小组）编写针对该具体过程的审核提问表。 在审核前必须及时把提问表传达给被审核方，需要时进行解释。,5 实施审核 5.1 首次会议 审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会议的时间和内容： 不同情况包括： 外部审核 内部审核 针对事件进行的审核 按计划进行的审核,在首次会议上首先要介绍参加人员，若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。 再次介绍审核的目的及原因，以便让所有参加人员都得到相同的信息，更好地进入角色。 为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核程序（确定过程范围，审核提问表，评分定级方法等）和框架条件（责任分工，现场的实施，在接受提问时需脱岗的人员等）解释清楚。 在首次会议结束前，所有参加人员均有机会澄清尚未清楚的问题。,5.2审核过程 按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可随机提问。 提问的方式，例如：W提问方式（Warum为什么，Wann何时，Wer何人,Wie如何等）以及其他的提问技巧时审核员培训的基本内容，再此不再进一步阐述。 实践证明，多次用“为什么”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。,6 评分与定级 按计划进行的（计划内的）过程审核采取定量评定方法，因此审核结果以及对审核报告的分析具有可比性，而且按KVP的观点可以看出与以往审核的差异。 由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同，有时需要对总符合率（百分率）定级的界限以及级别名称进行调整。可以使用定性的评定方法，也可以只对个别的过程要素进行评定。但上述这些不同的评定方法（例如：定性评定方法）必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。,6.1提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是0.4.6.8.或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满10分则必须制订改进措施并确定落实期限。,注：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。 过程要素符合率EE的计算公式如下： EE【%】= 100%,各相关问题满分的总和,各相关问题实际得分的总和,6.2 审核结果的综合评分 对下列要素分别进行评定：,注：在对服务进行审核时，请把下列描述中生产换为服务，生产过程换为服务过程。 由于在要素“生产”中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值EPG），然后计算总符合率。 这对于保证对各要素进行均衡的评定也是必要的。,这样，产品组不同，所选的生产工序不同，“生产”要素计算出的符合率也可能不同。 每个产品组工序平均值EPG计算公式如下： EPG【%】= 【%】,被评定工序的数量,E1+E2+En,整个过程的总符合率计算如下：,EP 【%】 = 【%】,EDE+EPE+EZ+EPG+EK,被评定过程要素的数量,6.3 定级,7 末次会议 由确定的人员参加的末次会议是对在审核期间发现的所有情况（好的方面及不足之处）的总结。 审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力。说明得出审核结果的理由，必要时书面确定紧急措施。 把审核员指出的所有缺陷都记录在措施表里并填上相应的纠正措施。必须确定纠正措施的完成期限。审核员可以帮助一起制订进一步的系统性工作方法（但一般不涉及技术细节）。,在末次会议上审核员可以确定复审的要求和日期并写在总结报告里，这些不取决于发现缺陷的情况。 进行外部审核时，在末次会议上审核员和被审核人员要在审核报告上签字（内部审核时根据要求进行）。 被审核方签字确认审核报告的结果。被审核方也可以说明自己的观点。,8 纠正措施及其有效性验证 8.1纠正措施 针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施计划。,纠正措施基本上可以分为： 技术上/组织上的措施（例如：生产流程的更改，服务流程的更改，物流流程的更改，设计/软件的更改） 管理上的措施（例如：员工培训，对文件资料进行修订） 使过程有能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施。,8.2 有效性验证 必须对已确定措施的有效性进行跟踪，比如通过下列方式： 抽检 产品审核 过程审核（部分过程） 机器和过程能力调查 中期状况/解决程度 由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。,9 审核报告及存档 审核的记录包括从准备审核到总结性的审核报告及措施表。 存档的方式在质量体系中有要求。,审核报告包括下列项目： 过程负责人/参加审核人员 过程描述（范围），例如：设备、工艺、产品/服务 审核的原因 结果描述（产品生产/实施服务符合质量要求的程度） 降级标准并说明理由 措施表完成期限 有时还包括紧急措施并注明（大概）期限和负责人 评定标准表(评定及定级) 不能评定的审核提问或增加的审核提问项目 对每个审核提问项目的说明（没有提问的项目，得分小于10的提问项目，若有必要还有得分为10的提问项目） 对发现的缺陷要指出所参照的现行文件（若需要则举例）,10 过程审核提问表 产品诞生过程/批量生产 10.1 应用 提问表是审核员进行审核的依据。在进行具体审核时审核员可以完全采用，也可从中选择一部分或增加一些提问，但是必须保持所要求的结构。 建议除了使用VDA6.3中的一般提问之外还应使用其他的“Know-How Speicher（技术诀窍汇编）” 资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对产品的影响特别重要。,提问表是审核报告的一个组成部分壹（作为附件）。 审核员对所了解到的各种信息要严格保密。 被审核企业有权把审核的结果转交其他的顾客。 在内部确定审核报告及由此汇总成的管理信息（例如：内部/外部过程审核月报或季报）的分发人。 审核文件存档的地点和期限是质量体系的组成部分。,A部分 产品诞生过程 1 产品开发的策划 2 产品开发的落实 3 过程开发的策划 4 过程开发的落实 B部分 批量生产 5 供方/原材料 6 生产 6.1 人员/素质 6.2 生产设备/工装 6.3 运输/搬运/贮存/包装 6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进 7 服务/顾客满意程度,10.2 结构 提问表可分为： 关于两个主过程和每个要素的综述； 提问： 要求/说明 需考虑要点 “需考虑要点”用来提示对产品/过程有重要意义的方面。审核时各相关点必须加以评价。 根据B部分“批量生产”，对过程的各道工序进行评定时必须列出每一道工序。,