体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 01 2015 年 4 月 15 日（星期三） 中国科技会堂一层 B105 会议室 08:30 领导讲话 08:40-10:10 体外诊断试剂注册检测中的溯源性要求 杨宗兵 北京市医疗器械检验所工程师 10:10-11:40 体外诊断试剂技术要求的撰写规范 杨 忠 北京市医疗器械检验所 及送样要求 体外诊断检验室副主任 11:40-12:30 午餐 13:00-15:00 体外诊断试剂分析性能评估 毕春雷 北京市医疗器械检验所 高级工程师 15:00-16:30 体外诊断试剂临床评价分析 朱永琴 捷通集团 2015 年 4 月 16 日（星期四） 中国科技会堂一层 B105 会议室 08:40-10:10 体外诊断试剂产品检测介绍 王 军 北京市医疗器械检验所 体外诊断检验室主任 10:10-11:40 典型体外诊断产品技术要求及其注意事项 王瑞霞 北京市医疗器械检验所工程师 11:40-12:30 午餐 13:30-15:00 体外诊断试剂申报资料要求 黄 山 捷通集团 日 程 安 排 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 02 目 录 体外诊断试剂注册检测中的溯源性要求 杨宗兵 03-16 体外诊断试剂技术要求的撰写规范及送样要求 杨 忠 17-24 体外诊断试剂分析性能评估 毕春雷 25-31 体外诊断试剂临床评价分析 朱咏琴 32-38 体外诊断试剂产品检测介绍 王 军 39-45 典型体外诊断产品技术要求及其注意事项 王瑞霞 46-54 体外诊断试剂申报资料要求 黄 山 55-68 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 03 体外诊断试剂注册检测中的溯源性要求 杨宗兵 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 04 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 05 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 06 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 07 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 08 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 09 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 10 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 11 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 12 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 13 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 14 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 15 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 16 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 17 体外诊断试剂技术要求撰写规范和送样要求 杨忠 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 18 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 19 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 20 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 21 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 22 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 23 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 24 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 25 体外诊断试剂分析性能评估 毕春雷 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 26 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 27 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 28 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 29 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 30 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 31 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 32 体外诊断试剂临床评价分析 朱永琴 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 33 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 34 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 35 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 36 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 37 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 38 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 39 体外诊断产品检测介绍 王军 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 40 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 41 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 42 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 43 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 44 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 45 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 46 典型体外诊断试剂检测质量控制要点 王瑞霞 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 47 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 48 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 49 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 50 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 51 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 52 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 53 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 54 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 55 体外诊断试剂申报资料要求 黄山 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 56 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 57 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 58 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 59 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 60 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 61 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 62 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 63 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 64 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 65 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 66 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 67 体外诊断试剂注册与检测相关知识培训班 68