Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 20142014年年 简版 一张图看懂一张图看懂骨科材料及骨科材料及 骨科医疗骨科医疗器械市场器械市场 Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 散热材料发展趋势 写在前面的话： 1.新材料在线平台（www.xincailiao.com)是专注于新材料产业的研究、咨询、服务平台和门户网 站，提供最佳的新材料行业咨询信息和研究报告，依托门户网站优势提供宣传平台和交流平台，依 托专业的团队和资源提供最佳的新材料解决方案。 新材料在线网站（www.xincailiao.com)正在改版，预计6月底上线，敬请期待！ 2.骨科医疗器械行业市场研究报告版权归新材料在线平台所有，欢迎转载、传播、分享，并请 注明出处：新材料在线（或）www.xincailiao.com。 3.新材料在线平台每日会发布新材料最新的资讯，定期发布 新材料相关的行业研究报告，请关注我们的官方微信公众号: xincailiaozaixian(新材料在线）, 获得最新的资讯和活动。 请扫描官方微信公众号 Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 骨科骨科产品概况产品概况 骨科内植入 产品 脊柱类产品 创伤类产品 人工关节产品 运动医学类产品 神经外科产品 骨科内植入产品，主要包括脊柱类产品，创伤类产品，人工关节产品、神经外科产品（颅骨修复钛网）等。 目前，全球生物材料以骨科和心血管两类应用产品的需求最大，分别占全球生物材料市场的37.5%和 36.1%；其次以伤口护理和整形外科为主，约占全球生物材料市场的9.6%和8.4%。 Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 到到20152015年年全球骨科市场全球骨科市场规模达规模达472472亿美元亿美元 全球骨科市场规模及增速（亿美元） 资料来源：ORTHOWORLD 431 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 250 300 350 400 450 500 2006200720082009201020112012201320142015 全球骨科市场规模（亿元） 骨科增长率 2006年全球骨科市场规模为288亿美元，2012年增加至431亿美元。预计2012-2015年全球市场整体维持 3.1%的年复合增长率，到2015年全球市场规模达472亿美元 Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 散热材料发展趋势 全球十大全球十大骨科产品骨科产品制造商制造商 2012年强生收购辛迪克后，其骨科收入为72亿美元，预计到2018年达106亿美元。而史塞克2012年收购 创生后，其骨科收入为49亿美元，预计到2018年达64亿美元。 第六至十大骨科产品制造商为：施乐辉、Arthrex、NuVasive、Globus医疗和Wright Medecal； 总体而言，骨科市场将以每年3.1%（CAGR）的速度增长，比整体医疗技术行业的增长率要慢。 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%8.0%9.0% 美敦力 史赛克 捷迈 2012年收 购创生 2012年收 购康辉 2012-2018年复合增长率 备注：泡泡=2018年全球销售占有率 全球市场占有率 强生 2012年收 购辛迪克 Biomet 2010年收 购蒙太因 资料来源：EvaluateMedTech Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 散热材料发展趋势 20152015年，中国骨科规模达到年，中国骨科规模达到166166亿元，成为全球第二大骨科市场亿元，成为全球第二大骨科市场 中国骨科市场规模及增速（亿人民币） 资料来源：Frost & Sullivan 中国骨科市场规模排名上升 资料来源：Frost & Sullivan 1.2012年中国骨科器械市场规模约为101亿元，同期美国市场规模为89亿美元，中国市场规模仅为美国骨 科市场规模的1/10，增长空间广阔； 2.预计2012-2015年复合增长率为18%，2015年将达到166亿元，将超过日本成为第二大骨科市场。 101 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 中国骨科市场规模（亿元） 2012-2015 CAGR18% 2005 2010 2015 国家 排名 国家 排名 国家 排名 美国 1 美国 1 美国 1 日本 2 日本 2 中国 2 中国 3 日本 3 中国 8 Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 中国骨科市场地位中国骨科市场地位 分类 市场规模 （亿） 占比 国内厂 商占比 2015规模 （亿） 外资主要企业 国内主要企业 创伤类 35.0 35.5% 57% 60 主要有强生、史赛克、捷迈、 施乐辉等 创生、Kanghui Medical Innovation Co., Ltd、山东威高、 北京里贝尔、Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd.、苏州欣荣等 脊柱 17.8 18.1% 39% 33 主要有强生、史赛克、辛迪思、 美敦力、LDR Holding等 主要有山东威高、康辉、苏州欣荣博 尔特、创生、春立正达等 骨关节 28.1 28.6% 36% 46 主要有捷迈、强生、史赛克、 施乐辉、林克骨科（中国）等 主要有春立正达、蒙太因、爱康、百 慕航材、北京普鲁斯等 骨科手术 器械等 17.5 17.8% / / / 数据来源：中国医疗器械行业协会 2012年11月16日，美敦力正式宣布，出资8.16亿美元收购康辉公司； 2013年1月17日，美国史赛克公司宣布收购位于常州的骨科产品生产商创生公司。 目前，关节类、创伤类和脊柱类是中国骨科医疗器械三大主流类别产品，创伤类是唯一一类没有被国外厂商 主导的产品。随着老龄化到来，骨关节将是未来增速最快的领域 Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 散热材料发展趋势 脊柱系列产品脊柱系列产品 名称 椎弓根钉 （长尾万向） 椎弓根钉 （长尾定向） 椎弓根钉 （短尾万向） 椎弓根钉 （短尾定向） 棒 横联器 材质 钛合金/不锈钢 钛合金/不锈钢 钛合金/不锈钢 钛合金/不锈钢 钛合金/不锈钢 钛合金/不锈钢 工艺 CNC/旋风铣 CNC/旋风铣 CNC/旋风铣 CNC/旋风铣 CNC CNC 脊柱固定器 颈椎/胸椎/胸腰椎前路固定系统 名称 接骨板 螺钉 螺栓 材质 纯钛 钛合金/不锈钢 钛合金/不锈钢 工艺 锻压+CNC CNC/旋风铣 CNC/旋风铣 颈椎后路内固定系统 名称 万向钉 颈椎钩 颈椎钛板 横联器 结合棒 材质 钛合金 钛合金/ 不锈钢 钛合金/不 锈钢 钛合金/不 锈钢 钛合金/不 锈钢 工艺 CNC/旋 风铣 CNC CNC CNC CNC Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 散热材料发展趋势 创伤系列产品创伤系列产品 名称 接骨板 重建板 空心钉 螺钉 髓内钉 动力髋/髁螺钉 材质 纯钛/不锈钢 纯钛/不锈钢 钛合金/不锈钢 钛合金/不锈钢 钛合金/不锈钢 钛合金/不锈钢 工艺 锻压+CNC 锻压+CNC CNC/旋风铣 CNC/旋风铣 CNC 精铸+CNC 接骨板 高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形骨板、L形骨板选用GB/T 13810中规定的 TA2纯钛材料制造； 手足部骨板、Y形骨板选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或 00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造 脊柱产品和创伤产品主要材质为医用纯钛和钛合金，不锈钢， 主要工艺为机加工成型+阳极氧化 Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 散热材料发展趋势 创伤骨科历史创伤骨科历史 Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 散热材料发展趋势 关节系列产品关节系列产品 Hip Systems Acetabular Systems 髋臼系统 Femoral Stems 股骨柄 Revision Systems 修正系统 Knee Systems Tissue-Sparing Techniques Resurfacing Primary Total Knee Systems Patient Specific Preoperative Navigation Unicompartmental Knee System Revision Knee Systems Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 散热材料发展趋势 骨科产品技术要求骨科产品技术要求 1.生物相容 生物安全性符合ISO10993 力学相容性弹性模量与骨接近 2.足够的力学强度初始、最终 3.可靠性长期有效 4.经济性不太昂贵 5.其它抗磨损性 与骨组织的结合： 结合类型 结合性质 材料类型 要求 形态结合 机械嵌合或锁合 生物惰性材料 紧密配合 生物学结合 长入多孔材料的组织，与植入体的交 联 多孔材料 不承受大切应力 生物活性结合 植入体-组织界面化学键合 生物活性材料 磷灰石表面 骨性结合 新骨与植入体间无纤维结缔组织层插入的光学显微镜下的直接接触 Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 散热材料发展趋势 骨科产品加工工艺骨科产品加工工艺 某医疗器械工厂CNC车间 采用高精度全自动及半自动机械进行精密加工 （例如四轴及五轴连动加工系统、全自动铣削 中心及车削中心以及机械转向系统） 材料：钴铬合金、纯钛、钛合金、不锈钢、陶瓷等 加工方式：铸造/压铸/锻造+CNC 表面处理：等离子体喷涂等 图片来源：康辉医疗器械 11 Copyright 2014 Xincailiao.com All Rights Reserved 新材料在线 Xincailiao.com 散热材料发展趋势 骨科生物材料及植入器械的发展趋势骨科生物材料及植入器械的发展趋势 组织诱导生物材料（复合HA涂层、纳米生物材料） 组织工程（理想的支架材料、各种干细胞诱导分化、骨作用生长因子） 骨科再生医学（骨组织再生、软骨组织再生） 纳米生物材料在