ISO/TS16949标准内审员试题ISO/ST16949:2002质量体系认证内审员考核试卷（答案）部门： 姓名： 得分： 一、填空题：（20分）1、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的( )项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。2、质量管理体系：在质量（3.1.1）方面指挥和控制组织（3.3.1）的( )（3.2.2）3、质量策划：质量管理（3.2.8）的一部分，致力于制定( )（3.2.5）并规定必要的运行过程（3.4.1）和相关资源以实现质量目标4、质量控制：质量管理（3.2.8）的一部分，致力于满足( )（3.1.2）会得到满足的信任5、质量计划：对特定的项目（3.4.3）、产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序（3.4.5）和( )的文件（3.7.2）注1：这些程序通常包括所涉及的那些( )过程和产品实现过程。注2：通常，质量计划引用质量手册（3.7.4）的部分内容或程序文件。注3：质量计划通常是质量策划（3.2.9）的结果之一。6、质量管理：在质量（3.1.1）方面指定和控制组织（3.3.1）的协调的活动注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量（ ）（3.2.4）和质量目标（3.2.5）以及质量策划（3.2.9）、质量控制（3.2.10）、质量保证（3.2.11）和质量改进（3.2.12）。7、质量保证：质量管理（3.2.8）的一部分，致力于提供质量（ ）（3.1.2）的能力注：要求可以是有关任何方面的，如有效性（3.2.14）、效率（3.2.15）或可追溯性（3.5.4）。8、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程形成文件的描述（见附录A）。9、多方论证方法： 由相关部门的不同专业的（ ）参与的认证的方法，此法目的是防止个人与单一部门或专业单方面决策的片面性，以便综合的全面的系统的解决问题。10、防错为防止（ ）的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。它不同于对错误的发现与寻找。11、持续改进：增强满足要求（3.1.2）的能力的（ ）活动注：制定改进目标和寻求改进机会的过程（3.4.1）是一个持续过程，该过程使用审核发现（3.9.5）和审核结论（3.9.6）、数据分析、管理评审（3.8.7）或其他方法，其结果通常导致纠正措施（3.6.5）或预防措施（3.6.4）。12、特殊特性：可能影响产品的（ ）符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。13、实验室：进行检验、试验或（ ）的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。14、纠正措施：为消除潜在不合格（3.6.2）或其他（ ）情况的原因所采取的措施注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施（3.6.5）是为了防止再发生。15、预防措施：为消除已发现的不合格（3.6.2）或其他（ ）情况的原因所采取的措施注1：一个不合格可以有若干个原因。注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施（3.6.4）是为了防止发生。注3：纠正（3.6.6）和纠正措施是有区别的。16、统计过程控制：统计过程控制（SPC）是一类（ ），但也存在不是统计性的反馈系统。普通原因指的是造成随着时间的推移具有稳定的且可重复的分布过程中的许多变差的原因，我们称之为：“处于统计控制状态”、“受统计控制”，或有时简称“受控”。普通原因表现为一个稳定系统的偶然原因。只有变差的普通原因存在且不改变时，过程的输出才是可以预测的。特殊原因（通常也叫查明原因）指的是造成不是始终作用于过程的变差的原因，即当它们出现时将造成（整个）过程的分布改变。除非所有的特殊原因都被查出来并且采取了措施，否则它们将继续用不可预测的方式来影响过程的输出。如果系统内存在变差的特殊原因，随着时间的推移，过程的输出将不稳定。17、失效模式及后果分析：潜在失效模式及后果分析（FMEA）是极其重要的（ ）技术，是实现预防为主的重要手段之18、作业准备验证：为生产计划做的（ ）的验证活动;19、返工：为使不合格产品（3.4.2）符合（ ）（3.1.2）而对其所采取的措施注：返工与返修（3.6.9）可影响或改变不合格产品的某些部分20、返修：为使不合格产品（3.4.2）满足（ ）而对其所采取的措施注1：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。注2：返修与返工（3.6.7）不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。21、审核：为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1）外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（ ）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T19001和GB/T240011996）的认证或注册。当质量和环境管理体系（3.2.2）被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合审核”。22、内部审核：内部审核，有时称（ ）审核，用于内部目的，由组织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格（3.6.1）声明的基础。23、过程：一组将输入转化为（ ）的相互关联或相互作用的活动注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织（3.3.1）为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。24、过程方法：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为（）方法。25、ISO/TS16949：2000的目的是建立一预防缺陷、控制变差、减少浪费（ ）的质量管理体系26、PPk是（ ）加工的工程能力，用于试生产时，确定工艺初始水平能力。27、特殊过程是不易或不能经济验证的（ ）；对特殊过程在实施前必须进行过程的（ ）与确认28、FMEA技术能在产品投产前找出可能出现的（ ）模式，它是一种事前行为。29、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指：即组织应首先识别那些与顾客直接连接的为数不多的过程，如：、市场分析/顾客要求、销售/顾客反馈等。这些过程的输入是顾客要求，输出是顾客（ ）。每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼”（即：章鱼图），有许多触手一样的过程模式，每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的。30、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在（ ）。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。二、判断题：（30分）1国际标准化组织(ISO)于是2002年3月公布了一项行业性的质量管理体系要求；命名；“质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务链的组织ISO9001：2000标准的特殊要求”英文缩写“TS16949”（ ）2IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会（ISO/TC176）、意大利汽车工业协会（ANFIA）、法国汽车制造商委员会（CCFA）汽车装备工业联盟（FIEV）、德国汽车工业协会（VDA）、汽车制造商如宝马（BMW）克莱斯勒（Daimlt-Chrysler）菲亚特（Fiat）福特（Ford）通用（General Motors）雷诺（Renault）和大众（Voldswagen）等。( ）3那些只有支持功能的组织与部门，如设计中心、公司总部与配送机构，不能独立地获得TS16949：2002体系规范的认证证书。对为汽车制造商和零部件制造商提供制造设备和工具的厂家，也不能通过TS16949：2002体系规范认证。（ ）4TS16949：2002体系规范中八大条款（1）、范围 （2）、规范性费用文件 （3）、术语和定义 （4）、质量管理体系 （5）、管理职责 （6）、资源管理工作 （7）、 产品实现 （8）、测量、分析和改进、（ ）5TS16949：2002体系规范遵循三大原则：1、预防 2、及时 3、效率（ ）6“PDCA”循环的含义P 计划 D实施 C检查 A处置（ ）7影响质量的六大因素人（人员Man）、机（设备Machina）、料（原料Material ）、法（方法Material ）、环（环境Enrironment）、测（测量Measure ）简称5M1E（ ）8什么是5W2H工作法（7H法）？Why（目的；为什么）What（做什么）Who（谁做）When（什么时间做）Where（在什么地方做）How（怎样做）How mach（做到什么程度）（ ）9人和公司的质量方针 人和公司的质量方针是“以顾客为关注焦点，不断地提高产品质量提供优质产品与服务，全面地满足顾客要求，实现产品与服务的零缺陷。（ ）10；质量管理体系文件XX公司质量管理体系文件共分五层：（1）质量方针与质量目标（2）质量手册（3）程序文件（4）支持性文件（5）记录这五层文件呈金字塔状排列，上小下大、上少下多、一层管着一层（ ）11ISO9001；9000标准的五个应有的程序是：文件管理程序、记录管理程序、不合格品管理程序、纠正措施控制程序和预防措施控制程序）（ ）12ISO/TS16949：2002标准的六个应有的程序是：文件管理程序、培训控制程序、内部审核程序、不合格品管理程序、纠正措施控制程序和预防措施控制程序）（ ）13设备分为三类：基础设施（供电、供水、供气、供暧设施）、生产设备、辅助设施（运输设备：汽车、办公设施等） 设备按重要程度又分为；关键设备、重要设备、普通设备三种；（ ）14设备工程能力或机器能力是讲质量的保证能力；它是根据设备的精度（加工质量的波动范围）针对某一产品或工序的要求相等比较的结果；用Cmk值表示（ ）15XX公司对现场的环境管理采用“6 S”管理（这是从日本引进的一种现场与环境管理方法），内容包括：（1）整顿；对现场进行合理规划；去掉所有与生产无关的物品、确保生产现场简洁安全有序；（2）整理；实施整顿计划；建立简洁安全有序的生产环境（3）清扫：对生产现场做彻底地清扫，作到整齐清洁；简明安全有序、（4）清洁：对清洁提出客观的标准要求；（5）素养：保持上述标准能够长期地坚持下去；（6）安全：从一开始就在规划中；侧重生产场地的安全生产；并随时检查保持（ ）16（1）首件：在调试好设备与工装后生产出的第一件产品，更换设备或工装（包括刀具刃具）之后 生产的第一件产品也是首件。为验证设备、工装 （