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文件编号ADQP-014文件名称数据分析控制程序版本A/0页次41. 目的: 收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。2. 适用范围:适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。3. 权责:3.1. 品质管理部:3.1.1. 负责统筹本公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理。3.1.2. 负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施。3.2. 各部门:3.2.1. 负责各相关的数据收集、传递、交流。3.2.2. 负责本部门统计技术的具体选择与应用。4. 依据:ISO 9001:2008条文8.4数据分析5. 定义:5.1. 数据:指能够客观地反映事实的资料和数字等信息6. 流程图:【附件一】7. 作业内容:7.1. 数据的来源:7.1.1. 外部来源;7.1.1.1. 政策、法规、标准等。7.1.1.2. 地方政府机构检查的结果及反馈。7.1.1.3. 市场、新产品、新技术发展方向。7.1.1.4. 相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。7.1.2. 内部来源:7.1.2.1. 日常工作,如质量目标完成情况、监视和测量记录、内部审核与管理评审报告及质量管理体系正常运行的其他记录.7.1.2.2. 存在、潜在的不合格,如质量问题统计分析结果、纠正和预防措施处理结果等.7.1.2.3. 紧急信息,如出现突发事故等。7.1.2.4. 其他信息,如员工建议等。7.1.3. 数据可采用已有的记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。7.2. 数据的收集、分析与处理:7.2.1. 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息:7.2.1.1. 顾客满意和(或)不满意程度。7.2.1.2. 产品满足顾客需求的符合性。7.2.1.3. 过程、产品的特性及发展趋势。7.2.1.4. 供方的信息等。7.2.2. 外部数据的收集、分析与处理;7.2.2.1. 技术研发部负责技术标准类数据的收集分析,并负责传递到相关部门。对出现的不合格项,执行改进控制程序.7.2.2.2. 政策法规类信息由总经办及相关部门收集、分析、整理、传递.7.2.2.3. 市场营销部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,妥善处理顾客的投诉,执行改进控制程序的有关规定.7.2.2.4. 各部门直接从外部获取的其他类数据,应在一周内用信息联络处理单报告品质管理部,由其分析整理,根据需要传递、协调处理.7.2.3. 内部数据的收集、分析与处理;7.2.3.1. 品质管理部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法规、标准等的信息。7.2.3.2. 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据,对存在和潜在的不合格项,执行改进控制程序。7.2.3.3. 紧急信息由发现部门迅速报告本公司主要负责人或相关部门组织处理。7.2.3.4. 上述各项信息由发现部门用信息联络处理单反馈给品质管理部处理。7.3. 数据分析方法:7.3.1. 为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计方法。7.3.2. 本公司基本统计方法的选择。7.3.2.1. 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表。7.3.2.2. 对产品的测量和监控,当合格率在正常控制范围内时可采用查检表等;当合格率低于质量目标的控制时,可采用柏拉图、鱼骨图等进行分析,找出主要的不合格项,分析原因,以便采取相应的纠正或预防措施。7.3.2.3. 对各生产制程的测量和监控采用管制图等进行分析。7.3.2.4. 根据产品类别及对质量的影响,对产品的检验采用相应的抽样检验或100检验。7.3.3. 统计方法适用原则:7.3.3.1. 优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准。7.3.3.2. 采用自己制定的统计方法,应证明它等效或优于国家标准的规定,并制定相应的鉴定程序。品质管理部对于检验和试验应制定统计抽样规定。7.3.4. 统计方法实施要求:7.3.4.1. 品质管理部负责组织对有关人员进行统计方法培训。7.3.4.2. 正确使用统计方法,确保统计分析数据的科学、准确、真实。7.3.5. 对统计方法适用性和有效性的判定:7.3.5.1. 是否降低了不合格品率、降低了加工损失。7.3.5.2. 是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量。7.3.5.3. 是否提高了产量、利润和工作效率。7.3.5.4. 是否降低了成本,提高了质量水平和经济效益。7.4. 品质管理部每个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查,对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正和预防措施,执行改进控制程序.7.5. 统计记录的管理:7.5.1. 对于统计记录的管理要分清职责和权限,进行分级管理,各部门按照文件控制程序和记录控制程序,对统计记录进行有效的管理与控制.8. 控制要点:无9. 相关文件:9.1. ADQP-012产品的监视和测量控制程序9.2. ADQP-002记录控制程序9.3. ADQP-001文件控制程序9.4. ADQP-015改进控制程序9.5. ADQM82监视和测量10. 使用表单:10.1. ADQR-023信息联络处理单11. 附件清单:11.1. 【附件一】流程流程负责部门记录收集数据分析数据OK改进相关部门信息联络处理单相关部门各类统计图表相关部门2010.07.19
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