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临床医学论文-西酞普兰治疗脑卒中后抑郁对照研究的 Meta分析【摘要】 目的 探讨西酞普兰治疗脑卒中后抑郁的临床疗效及安全性。 方法 应用 Meta 分析对 6 篇西酞普兰与其它抗抑郁剂治疗脑卒中后抑郁对照研究的文章进行再分析,评价其合并效应量大小。 结果 西酞普兰自身治疗前后的自身对照差异有极显着性(2=49.10,P0.01),合并效应量 d=-2.85,95%CI 为(-5.42,-0.29)。西酞普兰与对照药物在第 2 w 末和治疗后组间的比较,固定效应模型分析 y 合并=-0.22,95%CI(-0.42,-0.02),2=0.93,P0.05;y 合并=-0.10,96%CI(-0.29,0. 10),2=1.00,P0.05。提示两组疗效没有显着差异,但西酞普兰起效较快。 结论 西酞普兰与对照药物治疗脑卒中后抑郁的疗效相仿,但西酞普兰起效快。 【关键词】 脑卒中;抑郁;西酞普兰;临床疗效;Meta 分析【Abstract】 Objective To explore the efficacy and safety of citalopram in the treatmrent of poststroke depression. Methods Reanalyses were conducted with metaanalysis on the articles of 6 control studies of citalopram vs other antidepressants in the treatment of poststroke depression and their merging effect quantity evaluated. Results There was very more significant difference in citalopram owncontrol between pre and posttreatment(P0.01) and merging effect quantity d = -2.85,95%CI (-5.42,-0.29); at the end of the 2nd week treatment and after teratment, intergroup comparisons of citalopram and control drugs supported fixed effect model analyses: Y emerging = -0.22,95%CI (-0.42,-0.02),2=0.93,P0.05;Y emerging = -0.10,96%CI (-0.29,0. 10),2=1.00,P0.05, and which prompted that there was no significant difference in curative effect but citalopram took effects faster. Conclusion Citalopram has equivalent efficacy to the control drugs and takes effects faster in the treatment of poststroke depression.【Keywords】 Stroke; depression;citalopram;clinical efficay;Metaanalysis西酞普兰(citalopram,商品名喜普妙)是选择性 5 羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),已被广泛应用于临床。有文献1,2报道,西酞普兰治疗脑卒中后抑郁(Poststroke depression,PSD)疗效显着,安全性高。为更全面、直观、正确的评价西酞普兰治疗脑卒中后抑郁的临床疗效及安全性,本研究对西酞普兰治疗脑卒中后抑郁的文献资料进行了 Meta 分析,现报告如下。1 资料与方法1.1 资料 文献纳入及排除标准:(1)2007 年 6 月前,发表在国内公开发行的各类杂志;(2)杂志增刊或会议文献未纳入;(3)论文内容为西酞普兰与其它抗抑郁剂治疗 PSD 的对照研究,必须为单一用药,治疗前两组一般资料均无显着差异;(4)采用汉密顿抑郁量表(HAMD)评定临床疗效;(5)治疗前后资料(包括例数、HAMD 评分、均数及标准差等)齐全且相对合理;(6)对重复发表的论文或临床数据只选一篇文献。按以上标准共收集到论文 6篇38,其中中国临床康复1 篇,中国误诊学杂志1 篇,实用神经疾病杂志1 篇,中国行为医学科学1 篇,临沂医学专科学校学报1篇,中国综合临床1 篇。详细资料见表 1。1.2 方法 应用连续变量(均数)Meta 分析方法9,包括以下三方面。表 1 原始资料一览表(略)1.2.1 异质性检验 应用卡方检验:2=kSd2/Se2Sd2=(widi2/wi)d2;Se2=(4k/wi)(1+d2/8);wi为各项研究随机效应权重,本研究选用样本量作该权重;di 为各研究效应大小;d 为加权平均效应大小;k 为研究项数,按自由度 v=k1 查表确定 P 值,若P0.05,则表明各研究间同质,支持固定效应模型分析,若 P0.05,则表明各研究间异质,支持随机效应模型分析。1.2.2 求效应大小 对于随机效应模型计算加权平均效应 d 即可,d=widi/wi(wi 为随机效应权重);对于固定效应模型计算合并效应,y 合并=wiyi/wi(wi 为各研究固定效应权重,本研究选用合并标准误的倒数作该权重;yi 为比较的均数之差)。1.2.3 计算效应 95%可信区间(confidence ineterral,CI)并做统计推断,固定效应模型 95%CI 为 y 合并1.96/wi1/2(wi 为固定效应权重),随机效应模型 95%CI 为 d1.96S(S=|S2d+Se2|1/2),当 95%CI 不包括零时效应大小才具有统计学意义。2 结果2.1 西酞普兰组治疗前后自身对照 西酞普兰组累计病例数 203 例,治疗前后有效率比较有极显着性差异(2=49.10,V=5,P0.01),支持随机效应模型分析,合并效应量 d=-2.85,95%CI 为(-5.42,-0.29)。表明西酞普兰治疗抑郁症疗效显着。2.2 西酞普兰组与对照组疗效比较 累计总例数 402 例,西酞普兰组 203例,对照组 199 例;治疗后西酞普兰组与对照组有效率比较无显着性差异(2=1.00,v=5,P0.05),支持固定效应模型分析,y 合并=-0.10,95%CI为(-0.29,0.10)。提示治疗后两组疗效相当。2.3 治疗第 2 w 末 HAMD 评分两组间比较 累计总例数 402 例,西酞普兰组203 例,对照组 199 例,治疗第 2 w 末 HAMD 评分西酞普兰组快于对照组,但差异无显着性(2=0.93,v=5,P0.05),支持固定效应模型分析,y 合并=-0.22,95%CI 为(-0.42,-0.02)。提示西酞普兰组起效较快。3 讨论PSD 是脑血管疾病常见的并发症之一。Vogel CH10认为 PSD 的发生与大脑损害后神经生物学改变有关,PSD 是病灶破坏了去甲肾上腺素能神经元和5 羟色胺(5HT )能神经元及其通路,使这两种神经递质水平下降而引起。西酞普兰是 SSRIs 类最新的一种抗抑郁药,已被广泛应用于临床,有文献1,2认为对 PSD 疗效好。本研究所收集到的 6 项研究应用 Meta 分析证实其对 PSD 疗效虽与对照组比较无显着性差异,但差异的效应还是存在的(CI 为-0.10)。有文献11认为治疗合并躯体疾病的患者选用药物治疗首先考虑的是不良反应,其次才是疗效问题。西酞普兰对突触间 5HT 再摄取抑制性最强,选择性最高12,无明显的抗肾上腺素能、抗胆碱能、抗组胺作用,特别是对肝微粒体内细胞色素酶 P450(CYP2D6)抑制作用减少,有相对良好的心血管作用,药物相互作用潜力少,特别适用于老年患者和合并躯体疾病时需合用其它药物治疗的患者12,13。虽然本研究所收集到的 6 项研究均认为西酞普兰治疗 PSD 不良反应少,安全性好,但对常见不良反应发生频率、例数及 TESS 评分具体提出的仅有 3 项研究,故本研究未能对不良反应进行分类变量的 Meta 分析。由于目前国内的实验对照研究很难做到真正的随机双盲对照,以及本研究所收集到的 6 项研究中有 5 项对照药物为三环类抗抑郁剂,故疗效的结论可能存在一定的偏倚,并且对导致这种差异的原因未能进一步分析,有待今后深入研究。【参考文献】1 李文迁,李德香.西酞普兰治疗急性卒中后抑郁的疗效及其对卒中康复的影响J.国际脑血管病杂志,2006,14(4):2752 刘晓伟,季庆,王进良,等.西酞普兰治疗脑卒中后抑郁对照研究J.临床精神医学杂志,2004,14(2):803 王宪军,彭海银,王应芳.西酞普兰与阿米替林治疗脑卒中后抑郁的对照研究J.中国行为医学科学,2005,14(9):8084 赵松涛,贾学云.西酞普兰与阿米替林治疗脑卒中后抑郁对照研究J.临沂医学专科学校学报,2005,27(5):3295 赵福涛,徐淑敏,张清华,等.西酞普兰与万拉法新改善脑卒中后抑郁的效果比较J.中国临床康复,2005,9(12):126 张子平,谢元元,张娴.西酞普兰治疗脑卒中后抑郁的有效性与安全性J.中国误诊学杂志,2005,5(7):13147 余新良.西酞普兰治疗脑卒中后抑郁及神经功能缺损的疗效观察J.中国综合临床 2004,20(9):7778 韩立波,张博爱,朱红灿.西酞普兰治疗脑卒中后抑郁障碍的对照分析J.实用神经疾病杂志,2005,18(4):329 方积干,陆盈.现代医学统计学M.北京:人民卫生出版社,2002:15020910 Vogel CH.Assessment and approach to treatment in poststroke depressionJ.Am A Cad Narse Pract,1995,7:49311 沈渔邨.精神病学M.第 4 版.北京:人民卫生出版社,2003:452,72672712 张继志,吉中孚.精神药物的合理应用M.第 3 版.北京:人民卫生出版社,2003:636413 王祖新.另一 SSRI 西酞普兰J.国外医学精神病学分册,2003,30(2):75
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