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临床药理学课程教学大纲临床药理学课程教学大纲 Clinical Pharmacology (供临床医学专业本科、研究生使用) 学分数:1.5 周学时:3 课程性质课程性质:临床医学专业本科生选修课程。 教学目的与要求教学目的与要求:指导临床合理用药,开展药物不良反应监测,提高药物治疗水 平以及使学生初步了解我国的新药审批法, 从而增强学生在今后临床工作中合理 用药的理论基础。临床药理学是药理研究中最后综合阶段,也是药理学的一个新 分支,必须具备一定的临床专业知识基础,建议本科专业在第四学年开设。 基本内容基本内容:本课程重点介绍临床药理学的基本理论和基本知识,如临床药理学的 进展; 新药临床药理研究与评价; 药物代射动力学; 治疗药物监测; 特殊人群 (老 年、小儿、孕妇、哺乳期妇女、肝肾疾病等)的临床用药;药物不良反应监测, 药源性疾病,药物相互作用等;心血管系统药物重点介绍抗心功能不全药、抗心 绞痛药、抗动脉粥样硬化药及抗心律失常药的临床药理;抗菌药物重点介绍抗菌 药物的合理应用及抗菌后效应等。 (参考性)教学方式(参考性)教学方式:课堂教学采用“带着问题学”的方法,主要为讲座形式, 结合专题讨论。 教学内容教学内容: 第 1 章 绪论 第 13 章 药物相互作用与合理用药 第 15 章 药物滥用与药物依赖性 第 18 章 心力衰竭药的临床用药 第 19 章 抗高血压药的临床用药 第 20 章 心律失常药临床用药 第 21 章 心绞痛的临床用药 第 22 章 动脉粥样硬化的临床用药 第 23 章:休克的临床用药 第 25 章 消化系统的临床用药 第 31 章 抗菌药物的合理应用 补充 抗菌后效应 第 35 章 抗炎免疫药 教学用书教学用书:临床药理学(第三版) ,徐叔云主编,人民卫生出版社,2004。 开课学期开课学期:春季 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com 临床药理学教学时数分配临床药理学教学时数分配 顺序顺序 内内 容容 学学 时时 1 第 1 章 绪论 3 2 第 13 章 药物相互作用与合理用药 3 3 第 15 章 药物滥用与药物依赖性 3 4 第 18 章 心力衰竭药的临床用药 3 5 第 19 章 抗高血压药的临床用药 3 6 第 20 章 心律失常药临床用药 3 7 第 21 章 心绞痛的临床用药 3 8 第 22 章 动脉粥样硬化的临床用药 3 9 第 23 章:休克的临床用药 3 10 第 25 章 消化系统的临床用药 3 11 第 31 章 抗菌药物的合理应用 3 12 补充 抗菌后效应 3 13 第 35 章 抗炎免疫药 3 14 其它 9 合计 48 学时 临床药理学教学大纲临床药理学教学大纲 第一章第一章 绪论绪论 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握:临床药理学的概念,主要研究内容及主要职能;新药的临床药理评价。 2. 熟悉:临床药理学的发展概况。 3. 了解:临床试验方法学与道德要求。 【教学内容】【教学内容】 1.临床药理学的概念(重点) 。 2.临床药理学的发展概况:沙立度胺事件(重点) 。 3.临床药理学研究的内容:药效学和药动学研究(重点) 。 4.临床药理学的职能。 5.新药的临床药理评价:设计符合的“四性” (重点) 。 6.临床实验方法学:临床药理学实验的三大原则(重点) 。 【教学方式】【教学方式】 多媒体,讲授,讨论 【复习思考题】【复习思考题】 1.什么是临床药理学? 2.临床药理学的研究内容有哪些? 3.临床药理学的职能是什么?如何对一个新药进行临床药理评价? 第二章第二章 临床药代动力学临床药代动力学(自学自学) PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握:药动学主要参数的概念和意义,及静脉注射一房室模型药动学参数的求算。 2. 熟悉一级和零级动力学特征。 3. 了解:临床给药方案的制订方法。 【自学要点】【自学要点】 1. 房室模型、动力学过程(难点)、消除速率常数、半衰期、表观分布容积、清除率、 AUC.、生物利用度、稳态血药浓度等参数的概念和意义。(重点) 2. 临床给药方案的制订:维持剂量与给药间隔、负荷剂量、给药方案等的确定与调整 方法。 3. 群体药代动力学。 4. GLP(重点) 。 【复习思考题】【复习思考题】 1 简述药动学主要参数的概念和意义 2 如何制定最佳的给药方案? 3 什么是 GLP 第三章第三章 治疗药物监测与给药方案治疗药物监测与给药方案(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握:治疗药物监测的目的及其在临床中的应用。 2. 熟悉:血药浓度与药物剂量、药理效应强度的关系。 3. 了解:治疗药物监测方法。 【自学要点】【自学要点】 1. 治疗药物监测的目的、原理、最适血药浓度(重点) 。 2. 药物剂量.血药浓度和药理效应强度的关系。 3. 血药浓度与给药方案个体化。 4. 治疗药物监测在临床中的应用。 5. 治疗药物监测方法简介。 6. 给药方案:稳态一点法;重复一点法。 【复习思考题】【复习思考题】 1.什么是 TDM?,在哪些情况下,哪些药物需要 TDM? 2.如何设计与调整给药方案? 第四章第四章 临床用药中的药效学问题临床用药中的药效学问题(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握:量效关系和量效曲线;受体学说的基本概念和基本过程。 2. 熟悉:影响药物作用的因素。 3. 了解:剂量个体化的意义、实验方法及合理用药的原则。 【自学要点】【自学要点】 1.药物作用“量”的概念:时效曲线(重点) 。 2.药物特异作用的机制受体学说:受体的反向激动药(难点) 。 3.影响药物作用的因素(重点) 。 【复习思考题】【复习思考题】 1.简述量效曲线上几个特定位点的概念及意义 2.什么是内在活性?什么 PA2? PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com 3.影响药物作用的因素有哪些? 第五章第五章 新药的临床研究设计要求新药的临床研究设计要求(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握:临床实验的原则、新药审批的程序及新药评价的基本方法。 2. 熟悉:临床新药评价及各期临床实验的目的。 3. 了解:临床实验的设计及分期、新药的概念与分类、知识产权与保护的基本内容 【自学要点】【自学要点】 1. 新药临床研究的概念和意义。 2. 新药的临床试验与设计:I.II 期临床试验(重点) 。 3. 新药的生物等效性试验与设计:生物利用度的概念(重点) 。 【复习思考题】【复习思考题】 1.简述新药临床研究的概念和意义? 2.什么是生物利用度?有何意义? 3.如何进行新药的临床试验与设计? 第六章第六章 药物临床试验质量管理规泛药物临床试验质量管理规泛(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握:中国药物临床试验质量管理规泛概要,实施 GCP 的重要意义。 2. 熟悉:我国实施 GCP 目前存在的若干问题。 3. 了解:GCP 的形成与发展。 【自学要点】【自学要点】 1. GCP 的形成与发展。 2. 药物临床试验前的准备与必要条件,受试者的权益保障,药物临床试验方案,研究 者的职责,申办者和监察员的职责,数据管理与统计分析,试验用药品的管理,质量保 证及多中心试验。 3. 我国实施 GCP 目前存在的若干问题。 4. 实施 GCP 的意义。 【复习思考题】【复习思考题】 1.什么是 GCP? 2.实施 GCP 的意义是什么? 第七章药品审批、管理与评价第七章药品审批、管理与评价(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握:新药的概念。 2. 了解:新药申报与审批过程。 【自学要点】【自学要点】 1. 新药的概念与分类。 2. 新药的申报与审批。 3. 基本药物与基本药物政策。 4. 药品分类管理。 【复习思考题】【复习思考题】 1.新药的概念及来源。 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com 2.如何进行新药的申报与审批。 第八章第八章 妊娠期合理用药妊娠期合理用药(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握:妊娠期临床用药在药效与药动学方面的特点。 2. 了解:药物对胎儿.新生儿的不良反应。 【自学要点】【自学要点】 1. 妊娠期药代动力学特点(重点) ; 2. 药物在胎盘的转运; 3. 胎儿的药代动力学特点(重点) ; 4. 妊娠期合理用药问题(难点) ; 5. 妊娠期常用药物; 6. 分娩的临床用药; 7. 哺乳期临床合理用药。 【复习思考题】【复习思考题】 1.妊娠期药代动力学特点有哪些? 2.如何做到妊娠期合理用药? 第九章第九章 新生儿的临床用药新生儿的临床用药(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握:新生儿对药物反应的特点;新生儿药代动力学的特点。 2. 熟悉: 母乳哺养的新生儿用药;新生儿用药的特有反应。 3. 了解:新生儿药物检测的重要性及常用药物 【自学要点】【自学要点】 1. 新生儿对药物反应的特点;新生儿药代动力学的特点(重点) ; 2. 新生儿药物检测的重要性及常用药物; 3. 母乳哺养的新生儿用药; 4. 新生儿用药的特有反应(难点) ; 5. 新生儿常见疾病的合理用药。 【复习思考题】【复习思考题】 1.母乳哺养的新生儿用药需注意什么? 2.新生儿药代动力学的特点有哪些? 第十章第十章 老年人的用药问题老年人的用药问题(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握:老年人的药效学与药动学方面的改变。 2. 熟悉: 老年人常用治疗药物的特点。 3. 了解:老年人的生理功能.生化功能的特点;老年人用药的一般原则 【自学要点】【自学要点】 1. 衰老的特征与学说;老年人的生理功能、生化功能的特点。 2. 老年人的药效学与药动学方面的改变(重点) 。 PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com 3. 老年人用药的一般原则(难点) 。 4. 老年人常用治疗药物的特点 【复习思考题】【复习思考题】 1.老年人的药效学与药动学方面的改变是什么? 2.老年人常用治疗药物需注意什么? 第十一章第十一章 遗传药理学及临床合理用药遗传药理学及临床合理用药(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握:药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。 2. 熟悉: 特殊遗传药理学疾病与异常。 3. 了解:药物转运体基因多态性及对药物转运的影响,药物受体基因多态性及对药物 效应的影响,药物反应和代谢的种族差异。 【自学要点】【自学要点】 1 药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。 2 药物转运体基因多态性及对药物转运的影响。 3 药物受体基因多态性及对药物效应的影响。 4 特殊遗传药理学疾病与异常。 5 药物反应和代谢的种族差异。 【复习思考题】【复习思考题】 1.葡萄糖磷酸脱氢酶缺陷者服用磺胺后会出现何反应? 2.特殊遗传药理学疾病与异常的表现是什么? 第十二章第十二章 时间药理学及临床合理用药时间药理学及临床合理用药(自学自学) 【目的要求】【目的要求】 1. 掌握:时间药理学的实际应用。 2. 熟悉: 机体节律性对药效学的影响。 3. 了解:时间药理学的研究对象与内容,药物毒性的昼夜节律。 【自学要点】【自学要点】 1. 时间药理学的研究对象与内容。 2. 机体节律性对药效学的影响。 3. 时间药理学的实际应用:心血管药物、抗喘药物、糖皮质激素与胰岛素、抗肿瘤药。 4. 药物毒性的昼夜节律。 【复习思
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