检验医学发展 引发IVD创新思考,解放军总医院 丛玉隆,检验医学发展IVD创业机遇,仪器发展趋势与产品创新 个性化医疗与分子诊断 POCT广泛应用为IVD开辟了新领域 检验适宜技术与IVD发展理念,检验医学发展IVD创业机遇,仪器自动化、信息化提示产品设计新思维 POCT广泛应用为IVD发展开辟了新领域 个性化医疗理念为分子诊断提供了新空间 适宜技术的推广向企业发展提出了新课题,检验医学发展IVD创业机遇： 标准化 系统化 智能化 信息化 全自动化,个性化医疗与分子诊断,21世纪是个体化医疗的时代。分子诊断是个体化医疗的基石，分子诊断已广泛应用于个体化医疗中，不仅用于指导临床用药方案的选择、筛选靶向药物适用者，而且可以预测风险、判断预后、术后监测复发。个体化医疗得以实施的检验技术：如生物芯片、荧光定量PCR、原位杂交和新一代测序技术等，均为个体化医疗提供了可靠的实验室检测信息，是个体化医疗最根本条件之一。分子诊断目前已经成为检验医学未来十年一个十分重要的发展方向，如何更好地应用个体化医疗检测适宜技术，研发更为实用的个体化检验适宜技术，已成为推动个体化医疗实际应用的关键和热点话题。,POCT广泛应用为IVD发展开辟了新领域,1.POCT与疾病控制 2.POCT与健康管理 3.POCT与食品安全 4.POCT与检验检疫 5.POCT与应急医学及灾难救援 6.POCT与环境监测 7.药物滥用的检测 POCT与法医鉴定 8.军事医学与POCT,POCT临床应用,1心血管系统疾病的检查 2.第二章内分泌疾病的实验室检测 3.第三章感染性疾病的检查 4.血液系统疾病检查 5.出血与血栓性疾病的检查 6.消化道疾病的检查 7.泌尿系统疾病检查 8.呼吸系统疾病检查（动脉血气分析） 9.代谢与营养疾病检查 10.变态反应性疾病与自身免疫性疾病检查 11.第十二章肿瘤标志物的检查12. POCT在急诊与ICU应用,检验医学,临床医学,发展趋势,卫生经济学,应用适宜检验技术,检验适宜技术:,根据患者诊治的需求和医院学科建设的需要,选择的检验技术和项目,检验适宜技术条件:,1.要满足疾病诊断标准的基本要求: 1)要根据循证医学的理念,实验室与临床共同 探讨检验项目和方法学能否满足病情的诊断 治疗、康复的指南标准。提供的检验信息是 否对被检靶体的临床价值应是直接、有效.特 别是新指标的适用范围，必须经过临床验证 2）根据病情特点有的放矢选择试验项目和组 合，项目组合力求“个性”、简单、互补、 针对性强、费用合理,检验适宜技术条件:,2.考虑消费者的权益，在能满足对靶体检验目的临床效果的候选方法中，选择试验成本和收费是最低的. 注1)满足临床效果的前提下，考虑成本、收费 2）临床效果是指满足临床诊断的基本要求 3）临床效果除指达到满足疾病诊断的基本要求 外，还要考虑实验“TAT”（急症，POCT）、风 险程度、病因学诊断等级、(如手工和自动 化细菌鉴定与耐药检测不同的试验方法带来 不同的临床效果和住院费用）.,检验适宜技术条件:,3.检验适宜技术与项目收费 1）原则上，适宜技术的收费应是低的，这既符 合患者的利益，也是国家医改的需要 2）要不断追溯学科技术发展前沿，引进新技术、 新理念，根据临床需要（例如：个性化医疗） 选择适宜技术，尽管这些项目检验价格是高的 3)制定项目收费时,不仅要考虑仪器和试剂的成 本,更要维护检测系统的费用.如质量控制和质 量管理所需的费用、信息系统建立和维护费用、 仪器维护和维修的费用等. 4)评估试验成本时要考虑人力资源成本(工时、 知识程度）、试验技术含量，特别是显微镜形 态学检查,