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第三章 质量检验,质量检验内容体系, 质量检验的基本概念(识记) 质量检验的基本内容和组织方式(了解) 抽样检验理论(重点、难点),一、质量检验定义,质量检验的出现 质量检验:根据产品图样或检验操作规程测量原材料、半成品、成品,并把所测量的特性值和规定的值作比较,判定出各个物品的好与坏或成批产品合格与不合格。 ISO9000:2000对质量检验的定义是: 通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 ,对质量检验定义的说明,1. 质量检验是判断“符合”的依据,必要时可以借助于某些测量方法和手段(感观、器具检验)。 2. 质量检验是将测试结果同质量标准进行比较(海尔砸冰箱事件); 3. 质量检验应具有公正性、科学性(科学的检测手段、如某些化学物质的测量)和权威性。,二、质量检验的依据,三、质量检验的目的,A)判定产品或零部件的质量合格与否 B)产品质量评定(如VC分等级) C)考核过程质量 D)获取质量信息(如手机售后) E)仲裁质量纠纷(霸王洗发水),四、质量检验的功能,A)预防职能 通过对质量检验获得的数据进行分析,找出影响产品质量的异常因素,并通过加强过程控制与管理,实现“预防”职能。 B)把关职能 检验出不合格品或不合格批,做到不合格的物资不投入使用,不合格的工序产品不流入下道工序,不合格的成品不出厂。 C)评价职能 在新品质量鉴定或仲裁质量纠纷时评价产品是否符合规定要求,是否合格(例:重啤的乙肝疫苗;三鹿奶粉) D)报告职能 做好记录,及时进行整理,分析和评价,并向有关部门和领导报告,问题:,质量是检验出来的吗?,五、质量检验类别,按检验对象的数量划分 A 全数检验 B抽样检验 按加工过程划分 A 进货检验 B工序检验 C 完工检验(以胶囊药的生产过程为例) 按质量特性值划分 A 记数检验(只记录不合格数) B 计点检验(测量和记录质量特性的具体数值),六、质量检验机构,质量检验机构的主要工作任务 1质量检验是产品质量产生和形成过程中的重要一环,质量检验机构既代表企业,在某种意义上来说又代表用户,对产品质量实行检验监督。 2独立行使检验和把关职能,领导和组织企业全体检验人员,开展检验和试验工作。 3负责编写质量检验程序文件。 4质量检验用文件是进行质量检验工作不可缺少的依据,开展质量检验工作,质量检验部门必须备齐现行、有效的质量检验文件,包括设计部门、工艺部门、销售部门、标准化部门提供的文件。 5检测设备的配备和管理。 6检验印章的管理。 7为保证产品质量的可追溯性,根据质量管理体系要求,认真做好质量记录及质量记录的收集、整理、编目和保存。 8对不合格品进行隔离、统计、管理。,六、质量检验机构,质量检验机构的权限 1有权对企业内部违反国家有关质量法律、法规的行为,向有关主管部门报告。 2有权对外购件、外协件、半成品及成品按照有关规定进行检验,根据检验结果确定合格与否。 3在检测、判断、评价、处理质量问题中,不因研制、生产进度和质量成本等因素的限制,以及人为的干扰而被迫降低工作要求。 4对在生产中出现或将出现大批量的不合格品而又无有效的改进措施时,有权停止检验。 5检验人员对技术、设备工装、生产环境、操作人员等生产条件和外购器材的发放有权进行监督。对不执行工艺规程,违反工艺纪律加工的产品拒绝检验,六、质量检验机构,6.对最高管理者否决(书面)本部门所做出的有关产品质量的决定有不同意见时,有权保留意见。 7.协助领导,并和有关部门配合,实施质量否决权 8.对无标准生产或不符合现行标准(包括文件、图样)生产的产品,有权判定其为不合格。 9.对生产部门提交的不成套产品,或一次交验不合格又未经整改、处理而再次提交的产品,有权拒验 10.对忽视产品质量,以次充好,弄虚作假等行为,有权制止,限期改正。,六、质量检验机构,七、抽样检验技术及应用,全数检验 抽样检验,全数检验,全数检验 又叫百分之百检验,也就是对交验批的每一件产品进行检验,根据检验的结果对每件产品作出合格与否的判定。 ,全数检验,下列情况不适合进行全数检验,或不可能进行全数检验: (1)当检验具有破坏性时,如微动开关寿命。 (2)交验批量很大时,就不宜实施全数检验 (3)被检产品是大批量连续体或是流程性材料时,无法全数检验,如电线、钢材等。 (4)交验产品结构复杂,检验项目多,而又希望检验费用少时,一般不采用全数检验,抽样检验,抽样检验:就是根据选定的抽样方案,从批中抽取一小部分产品作为样本进行检测,并将检测结果同批的判定基准相比较,从而判定批接收与否的检验。,抽样检验的优点,1节省人力、物力,节约检验费用,特别是对破坏性或检验费用很高的。 2对于散装的产品(如塑料、油漆等)或连续体(如钢材、电线等),只能抽样检验 3加强质量管理保证产品质量。 4在进货检验时,可促使供货方提供高质量的产品。 5抽样检验所用时间少,得出结论快。 6采用抽样检验,可以集中力量检验主要质量特性。,抽样检验的2种错误判断,将合格批判为不合格批的错误,是以好当坏,称为第一种错误,对生产方不利,又叫做生产方风险,产生这种错误的概率为,故也称错误。 将不合格批判为合格批的错误,是以坏当好,称为第二种错误,对使用方不利,又叫做使用方风险,产生这种错误的概率为,故也称错误。,抽样方案的种类,一次抽样方案,Ac:在抽样方案中,预先规定批产品合格的样本中允许出现的最大不合格数,称为接收数。 Re:在抽样方案中,预先规定批产品不合格的样本中的最小不合格品数,称为据收数。,一次抽样方案示例,例:当N=100,n=10,C=1时,一次抽样方案表示为(100,10,1)。其含义为从批量100件的交验产品中,随机抽取10件样本检验。如果发现这10件产品中有2件以上不合格品,则判定该产品不合格,予以据收。,抽样方案,二次抽样检验批质量判断 二次抽样方案判定数组为: 判断:检验第一样本,若d1A1,判检验批接收;若d1Rl,则判检验批不接收。若AldlR1,则抽第二样本进行检验,若(d1十d2)A2,判断批是接收批;若(dl十d2)R2则判该批不接收。,抽样方案,2次抽样方案程序图,抽样方案,多次抽样方案 多次抽样方案批接收与否的判定方法与二次抽样方案批接收与否的判定方法相似。GB/T2828.1-2003的多次抽样方案给出的是五次抽样方案,最迟在检验第五个样本后作出批接收与否的判定。,五、抽样方案,多次抽样方案的判断程序图,
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