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AEFI监测与处理,内容提要,AEFI定义与分类 AEFI监测意义 AEFI报告与调查 AEFI诊断与鉴定 AEFI处理,AEFI定义,Adverse Events Following Immunization 疑似预防接种异常反应 在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应,AEFI按发生原因分类,接种疫苗、疾病与AEFI之间的关系,国外AEFI事件,麻腮风疫苗与自闭症(Autism) 乙肝疫苗与多发性硬化(Multiple Sclerosis,MS) 轮状病毒疫苗与肠套叠(Intussusception),Algeria,India,Turkey,也门1997,实施差错,胰岛素误作DTP疫苗给70名婴儿注射,导致21名婴儿死亡,我国AEFI事件,安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件 内蒙麻腮风疫苗“过期”事件 甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎”事件 陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染”事件 上海、重庆乙肝疫苗“死亡”事件 VAPP到京上访事件,AEFI监测意义,实施扩大免疫规划,疫苗种类和接种数量增加,AEFI受到广泛关注 估算AEFI发生率,正确评价预防接种的风险和利益,为疫苗使用和制定免疫策略提供依据 及时发现、处理实施差错事故,提高预防接种服务质量 澄清公众、媒体对预防接种安全性的误解和谣传,保证预防接种的正常实施 为预防接种异常反应的鉴定和补偿提供参考依据 AEFI监测是WHO对疫苗国家监管职能(NRA)评估的重要内容,AEFI监测策略,AEFI监测系统 早期预防、早期发现、快速反应 调查诊断专家组 鉴定、补偿机制,我国AEFI监测历程,1980年国家颁布预防接种异常反应和事故处理试行办法 北京、上海、黑龙江、江苏、广东等省于19852002年先后建立了监测系统 2005年312月采用了WHO的AEFI监测理念,在10个省开展AEFI监测试点,建立AEFI监测信息客户端报告管理系统 2007年建立AEFI监测网络直报管理系统,我国2005-2007年AEFI报告情况,我国AEFI监测面临的挑战,敏感性、完整性和准确性 基层AEFI报告顾虑 调查诊断、鉴定与补偿 AEFI专业知识与处理技能 部门之间沟通与协调 第二类疫苗接种情况,AEFI报告内容,姓名 性别 出生日期 儿童监护人姓名 现住址 接种疫苗名称 剂次 接种时间,发生反应日期 发生人数 主要临床经过 就诊单位 临床诊断 报告单位 报告人 报告日期,AEFI报告流程,AEFI调查内容,基本情况 既往史 可疑疫苗情况 稀释液情况 注射器情况,接种实施情况 临床情况 其它有关情况 诊断或鉴定结论,AEFI调查流程,
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