,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,雅培诊断 2013年3月,术前感染性疾病筛查,术前筛查 血液安全的第二道防线,HBsAgAnti-HCV,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,Syphilis,HIV Ag/Ab,避免医疗纠纷 避免医源性感染 对感染者进行干预措施,感染性疾病可防可控，早期识别是关键,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,需要高灵敏度试剂进行第一线筛查！ 对阳性标本有科学的确认流程！,HBsAg,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,HBV：HBsAg测定中存在的问题,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,假阴性问题: （1）HBsAg含量低于所用方法的测定下限之下。如感染的“窗口期”、 急性期后或恢复期、自限性感染末期的携带者等。 （2）HBsAg突变株造成漏检。 （3）HCV/HDV重叠感染对HBV复制和/或HBsAg的表达的抑制作用。 （4）测定方法所用抗体对HBV不同基因型检测敏感性的不同。 （5） HOOK EFFECT,乙肝血清学常见模式,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,乙肝血清学异常模式,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,HBsAg/ 抗 HBs 同时阳性： 大多数慢性HBV感染者，患者体内存在HBsAg/抗 HBs免疫复合物 两种 HBV 亚型感染，不同亚型产生表面抗原和表面抗体 IFN 治疗出现抗HBs 血清转换 免疫逃逸变异株 检测试剂灵敏度和特异性改善,HBeAg/ 抗 HBe 同时阳性： HBV 感染转归和恢复 试剂灵敏度提高 抗原抗体复合物 主动和被动免疫 药物治疗 种族差异 免疫缺陷或耐受 应排除检测方法造成的假阴性或假阳性 结合患者肝功能指标及病毒复制情况综合判断病情,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,乙肝血清学异常模式,检测HBsAg： 来自10,003例献血员 HBsAg 初筛阳性：57例 国产ELISA试剂阳性：33例 进口化学发光试剂阳性：57例 确证（中和试验）阳性：54例,ELISA漏检HBsAg阳性标本案例,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,HBsAg阳性数：54例 0.5 ng/ml（n=31)，阳性：31例 0.5 ng/ml（n=23)，阳性：2例 检测限（CV10%）： ELISA： 0.45 ng/ml 化学发光：0.04 ng/ml,ELISA漏检HBsAg阳性标本案例,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,HCV,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,2004 HCV audio web conference, Dr.ER Schiff, Miami University, Florida,Symptoms +/-,Time after Exposure,Titer,anti-HCV,ALT,Normal,Years,Months,HCV-RNA,HCV Core Ag,Symptoms +/-,Time after Exposure,Titer,anti-HCV,ALT,Normal,Years,Months,HCV-RNA,HCV Core Ag,Persistent Case: 70%,Cured Case: 30%,急性HCV感染被完全治愈,急性HCV感染转为慢性感染,HCV感染的两种临床结果（血清学模式）：,0,10,20,30,40,70,80,90,100,HCV RNA HCV抗原,在血清转化前即可检测到HCV核心抗原,HCV抗体,50 60 第三代抗体试验,第一代抗体试验 第二代抗体试验,HCV抗原,HCV RNA抗原,去掉“窗口期”,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,丙型肝炎的诊断,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,Syphilis,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,梅毒感染的抗体应答,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,梅毒检测方法发展,非特异性：VDRL , RPR 特异性：TPHA, TPPA , FTA Abs, ELISA , CMIA,性病研究实验室试验（VDRL）、快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）、 梅毒螺旋体血凝试验（TPHA）、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）、荧光密螺旋体抗体吸收试验（FTA- ABS）、不加热血清反应素试验（USR）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,梅毒感染检测总结,any Confidential X Abbott,梅毒螺旋体 感染的实验 室检测程序,MMWR Discordant Results from Reverse Sequence Syphilis Screening Five Laboratories, United States, 20062010 CDC Morbidity and Mortality Weekly Report 2011，60（5）,Presentation Title Date,Comp 200,ARCHITECT Syphilis TP 检测,两步法，化学发光微粒免疫分析（CMIA） 定性检测人血清和血浆中梅毒螺旋体抗体（IgGIgM） 灵敏度：100%,TpN47 TpN17 TpN15,包被三种抗原：,早期梅毒检出,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,结果解释,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott, 检测结果阳性，临床无症状和体征，否认感染史的人群，可能存在 隐性感染和既 往感染，少数存在非特异性抗体干扰，如老年人群。 对于检测结果阴性，承认有高危性行为的人群，建议随访复查。,HIV,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,70 80 90 100,365,1代抗体检测 3代抗体检测 P24抗原检测 4代 Ag/Ab检测 17 22 31,窗口期: 3-5天,灵敏的联检,3代HIV抗体EIA,HIV p24 Ag 0 10 20 30 40 50 60,p24 Ag EIA,抗HIV抗体,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,Adapted from: Fiebig et al AIDS, 17:1871-1879 (2003),1代 HIV抗体EIA,HIV Ag/Ab 联合检测缩短窗口期,感染早期，在HIV抗体产生之前就可以检出HIV p24抗原。HIV抗原/抗体(Ag/Ab)联检检出HIV感染的时间比HIV抗体检 测早3-5天,Source: www.cdc.gov/hiv/topics/testing/resources/slidesets/pdf/testinghealthcare.pdf,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,25% 感染者并不知道自己已经感染，是造成感染进行性传播的重要因素,Presentation Title Company Date 200X A,Confidential bbott, 法国的法规严格要求 HIV 联合检测 p24 抗原的下限应和单独HIV 抗原检测相当 目前规定为 50 pg/ml,灵敏度:,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,ARCHITECT HIV Combo P24抗原检测高灵敏度,Source: Journal of Virological Methods: Volume 143, Issue 1, July 2007, pp 86-94,Presentation Title Date,Company Confidential 200X Abbott,2011 China National CDC HIV evaluation report,评估结果摘选,北京CDC统计数据：2012年1月1日-4月10日,HIV Combo特异性： Abbott vs Roche,