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质量控制部检验员培训考试试题(理化)质量控制部检验员培训考试试题 姓名 成绩 一、填空(25分,每空0.5分)1. 称取“2.00g”,系指称取重量范围可为 1.9952.005g ; 精密称定 ,系指称取重量应准确至所取重量的千分之一; 称定 ,系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为 “约”若干时 ,系指取用量不得超过规定量的10%。 2. 药品贮藏与保管中,常温,系指 1030 ;冷处,系指 210 ,阴凉处,系指不超过 20 ,凉暗处,系指避光并不超过 20 。3. 胶囊剂的平均装量为 0.30g 以下者,其装量差异限度为10%;平均装量为 0.30g 或 0.30g 以上者,其装量差异限度为7.5%。4. 进行pH值测定时,pH值测定选用 玻璃电极 为指示电极, 饱和甘汞电极 为参比电极。仪器定位后,再用第二种标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大于 0.02pH 单位5. 取供试品50ml,依法检查重金属,规定重金属不得过千万分之三,应取标准铅溶液(10ugPb/ml) 1.5 ml。6. 下列基准物质常用于何种标准液的标定:ZnO EDTA NaCl AgNO3 As2O3 I2 K2Cr2O7 Na2S2O3 7. 标准溶液必须规定有效期,除特殊情况另有规定外,一般规定为 3 个月。标准缓冲液一般可保存 23 个月,但发现有 浑浊、发霉或沉淀 等现象,不能继续使用。8. 误差的种类包括 系统误差 和 偶然误差 。9. 0.01805取三位有效数字是 0.0180 ,pH=2.464取两位有效数字是 2.46 , 20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为 21.5 ,(2.106474.4)/2经数据处理后的值为 78.5 10. 天平的称量操作方法可分为 减量法 和 增量法 ,需称取准确重量的供试品,常采用 增量法 。11. 我国法定的国家药品标准有 中国药典 和 局颁或部颁标准 两类。12. 中国药典的内容主要由 凡例 、 药品标准正文 、 附录 、 索引 四部分组成。13. 甲基橙在酸性条件下是 红 色,碱性条件下是 黄 色;酚酞在酸性条件下是_ 无 色,碱性条件下是 红 色。14. 滴定时,滴加溶液的三种方法是: 逐滴放出 , 只放出一滴 , 使溶液成悬而未滴的状态(或半滴加入) 。15. 易燃液体加热时必须在 水浴 或 砂浴 上进行,要远离 火源 。16. 玻璃量器一律不得 加热 ,不能在 烘箱 中或 火上 干燥,可用无水乙醇涮洗后控干。二、判断题(15分,每题1分)1. 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶,除另有规定外,温度为60。 ( )2. 药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。 ( )3. 液体的滴,系在25时,以1.0 ml水为20滴进行换算。 ( )4. 玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。 ( )5. 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。 ( )6. 溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.01.0。 ( )7. 紫外分光光度法测定时,除另有规定外,吸收峰波长应在该品种项下规定的波长2nm以内。 ( )8. 炽灼残渣检查法中,当供试品分子中含有碱金属或氟元素时,可以使用瓷坩埚。( )9. 滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。 ( )10. 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 ( ) 11. 任何影响药品纯度的物质均称杂质。 ( )12. 药典规定:薄层板临用前应在105活化30min。 ( )13. 颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。 ( )14. 原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。 ( )15. 标准溶液的配制方法包括直接法和标定法。 ( )三、单选题(30分,每题1分)1. 淀粉是一种( A )指示剂A、自身 B、氧化还原型 C、专属 D、金属 2. 电位滴定与容量滴定的根本区别在于( B )A、滴定仪器不同 B、指示终点的方法不同 C、滴定手续不同 D、标准溶液不同3. 检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为( B ) A、10粒 B、20粒 C、30粒 D、5粒4. 规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的( C ) A、量筒 B、刻度吸管 C、移液管 D、量瓶5. 溶出度检查时,规定的介质温度应为( A ) A、370.5 B、371.0 C、372.0 D、375.06. 减少分析测定中偶然误差的方法为( D ) A、进行对照试验 B、进行空白试验 C、进行仪器校准 D、增加平行试验次数7. 1ppm是( D ) A、千分之一 B、万分之一 C、十万分之一 D、百万分之一8. 取某原料药,精密称取10.92mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度;再精密量取10ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照中国药典2005年版二部附录(紫外-可见分光光度法),在229nm的波长处,用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271,计算本品吸收系数(E1% 1cm )为( C ) A、248 B、744 C、496 D、662 9. 与“溶质1g(ml)能在溶剂30不到100ml中溶解”相对应的药品的近似溶解度是:( B )A、微溶 B、略溶 C、极微溶解 D、溶解10. 单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g的,其装量差异限度范围为( B )A、10% B、7% C、8% D、5%11. 在容量分析中为了减少滴定时所产生的误差,若使用50ml的常量滴定管,消耗滴定液的体积必须大于( B )ml,滴定管的读数必须读( B )次。 A、15、1 B、20、2 C、25、3 D、10、2 12. 万分之一分析天平每次读数的可疑值是0.1mg,欲使样品称重的相对误差不大于1,则称取的样品重量应( B ) A、不大于0.2克 B、不小于0.1克 C、不小于0.5克 D、不小于1.0克13. 药典采用的色谱法中,最常用于特殊杂质限量检查的方法是( B )A、GC B、HPLC C、TLC D、SFC14. 旋光度测定法可检测的药物是( B ) A、具立体结构的药物 B、结构中含手性碳药物 C、含共轭结构的药物 D、结构中含氮原子药物 15. 中国药典的缩写为( A ) A、Ch.P. B、CP C、USP D、BP16. 我国解放后第一版药典出版于( D ) A、1951年 B、1950年 C、1952年 D、1953年 17. 用阿贝氏折光仪测定折光率时,除规定的温度,一般在测定时调节温度至( D ) A、251 B、201 C、250.5 D、200.518. 在重金属的检查法中,加入硫代乙酰胺的作用( B )A、稳定剂 B、显色剂 C、pH调节剂 D、掩蔽剂19. 下列哪项叙述是正确的( C ) A、非处方药分为甲、乙、丙三类 B、乙类非处方药不得在医疗机构销售 C、非处方药分为甲、乙两类 D、甲类非处方药可以在普通商店销售 20. 用银量法测定BaCl2的含量,选用下列哪种指示剂较好( B )A、铬酸钾指示剂 B、铁铵矾指示剂 C、曙红指示剂 D、二甲基二碘荧光黄21、在Ca2+、Mg2+共存时,在( C )条件下,不加掩蔽剂用EDTA可以滴定Ca2+A、pH5 B、pH7 C、pH12 D、pH222. 干燥失重是在规定的条件下驱除何种物质,从而得到减失重量的百分率( D )A、水分 B、乙醇 C、甲醇 D、挥发性物质 E、有机溶剂23. 向某些溶液中加入过量盐酸,生成白色沉淀,过滤后向滤液中加入过量氨水使溶液呈碱性
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