编号：医疗器械生产企业质量受权人授权书为完善本企业质量管理体系，明确医疗器械质量责权，保证医疗器械质量体系有效执行，确保医疗器械质量，保障公众用械安全，经受权人个人同意，法定代表人 授权 同志为本企业质量受权人。该同志为企业医疗器械质量管理直接负责人，其在医疗器械生产质量管理过程中行使质量受权人职责时，企业为受权人提供必要的条件，确保受权人在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。特此授权法定代表人签字： 年 月 日受权人签字： 年 月 日企业名称（盖章）： 年 月 日