内部质量体系审核检查表 编号：01 受审核部门：公司领导 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 41 总要求 询问总经理公司质量管理体系是依据哪些标准建立的？识别了哪些过程并在公司中进行应用？ 5管理职责 51 管理承诺 询问总经理： 1 如何认识并向组织传达满足顾客需要和法律法规要求的重要性的？ 2 如何组织主持管理评审？ 52 以顾客为关注焦点 询问总经理，顾客的要求是如何得到确定和满足的？ 53 质量方针 询问总经理公司的质量方针、质量目标是什么？其是否现行有效？ 内部质量体系审核检查表 编号：02 受审核部门：公司领导 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 541 质量目标 1 公司质量目标是否分解到各个相关部门？ 2 质量目标与质量方针是否相一致？ 3 质量目标是否可测量？测量方法是否明确？ 542 质量管理体系策划 询问总经理公司质量管理体系是否进行过变更？变更是否保持其完整有效？ 551 职责和权限 询问总经理，组织各部门的职责和权限是否得到规定？ 552 管理者代表 1 询问管理者代表的职责和权限？ 2 管理者代表是否向最高管理者报高工作，报告内容包括质量管理体系业绩及改进需求？ 3 管理者代表在提高“满足顾客要求”的意识方面作了哪些工作？ 内部质量体系审核检查表 编号：03 受审核部门：公司领导 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 553 内部沟通 询问总经理公司建立了哪些内部沟通渠道？ 56 管理评审 询问总经理是否组织并主持了管理评审工作？ 562 评审输出 1 查管理评审形成了哪些决定和措施？ 2 这些决策和措施的实施是否有效？有无跟踪验证记录？ 61 资源提供 询问总经理这一年中，公司新进了哪些设备和增建了哪些基础设施，以更好的满足产品实现计测量分析改进的需要？ 内部质量体系审核检查表 编号：04 受审核部门：公司领导 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 8测量、分析和改进 851 总则 1 询问总经理如何保证实现持续改进？ 2 组织是如何利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审等日常工作实施持续改进？ 内部质量体系审核检查表 编号：05 受审核部门：财务部 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 541 质量目标 1 财务部质量目标？ 551 职责、权限 询问财务主管职责是什么？ 84 数据分析 1 是否对质量成本进行统计分析？ 2 有无质量成本分析报告？ 内部质量体系审核检查表 编号：06 受审核部门：生产部 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 551 职责和权限 询问生产部部长本部门职责是什么？ 541 质量目标 1 本部门的质量目标是什么？ 2 针对这些质量目标查相关的统计材料。 622 能力、意识和培训 1 本部门人员是否进行过培训？ 2 特殊岗位人员是否具备相应资质？ 751 生产和服务提供的控制 1 如何对“生产和服务提供”进行策划的？并提供证实材料。 2 生产过程是否按照工艺要求进行？ 3 设备配备、能力及维护保养是否适宜？ 4 抽查生产记录，检查其填写情况与文件要求的相符性。 5 生产现场使用的测量、监视装置是否通过效验并在有效期内？ 6 有无关键过程？是否实施重点监控？ 7 综合评价过程是否在受控下进行？ 内部质量体系审核检查表 编号：07 受审核部门：生产部 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 752 特殊过程确认 1 公司有无特殊过程？ 2 是否进行确认？什么方式确认的？ 753 标识和可追溯性 1 组织是如何规定识别产品的方法？现场是否按规定实施？ 2 在有追溯要求的场合产品标识是否具有唯一性？ 3 抽查几份记录，看是否具有可追溯性？ 755 产品防护 1 是否规定了产品防护的措施，包括标识、搬运、包装、储存和保护方法？ 2 检查现场产品的包装是否满足文件中规定的要求？ 823 过程的监视和测量 1 生产部有哪些过程进行了监视和测量？是否能够满足预期的控制要求？ 2 对发现的问题是否采取纠正和预防措施并验证其有效性？ 内部质量体系审核检查表 编号：08 受审核部门：生产部 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 84 数据分析 1 对本部门数据是否分析？ 2 采用什么方法？ 851 持续改进 本部门实施了哪些改进？效果如何？ 内部质量体系审核检查表 编号：09 受审核部门：经营管理部 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 541 质量目标 本部门质量目标是什么？ 551 职责和权限 1 本部门的指责是什么？ 553 内部沟通 1 经营管理部在公司内部采用什么方式进行沟通？ 2 沟通的内容都包括什么？ 622 能力、意识和培训 1 查员工岗位职责中有无任职要求？ 2 查有无公司年度培训计划并进行实施？ 3 对人员培训有无培训记录并进行考核？ 721 与产品有关的要求的确定 1 抽查3份合同： 1） 规定的要求是否明确，包括了交付和交付后活动要求； 2） 是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求； 3） 核查与产品有关的法律法规要求是否确定； 4） 组织确定的附加要求有哪些？顾客是否清楚？ 内部质量体系审核检查表 编号：10 受审核部门：经营管理部 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 743 采购产品的验证 1 查采购产品接受前是否进行验证，是否有验证凭证？ 723 顾客沟通 1 查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效？ 2 询问合同或订单的处理及其修改是否及时？ 3 如何处理顾客的反馈预抱怨？ 741 采购过程 1 查组织是否建立了合格供方名录？ 2 是否有对供方评价和跟踪措施记录？ 3 查2份不同类型的采购产品，看是否按规定的供方信息进行采购？ 4 查是否对供方案要求定期进行复评？ 742 采购信息 1 查采购信息是否完整？ 2 如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效？ 3 信息中是否包括了标准中的： 1） 产品、程序、过程和设备的批准要求； 2） 人员资格要求； 3） 质量管理体系要求等 内部质量体系审核检查表 编号：11 受审核部门：经营管理部 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 744 查有无采购新开发的材料？如何控制？ 821 顾客满意 1 是否确定了获得顾客满意度信息的方法？ 2 如何分析利用这信息对组织业绩进行评价和改进的？ 823 过程的监视和测量 1 是否对顾客满意度实施了监视和测量？ 2 有无统计记录及具体分析报告？ 84 数据分析 1 对本部门数据分析有哪些？ 2 采用何种方法进行分析的？ 851 持续改进 本部门实施了哪些改进？效果如何？ 内部质量体系审核检查表 编号：12 受审核部门：技术质量部 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 541 质量目标 1 本部门的质量目标是什么？ 2 是否有统计材料？ 551 职责和权限 本部门的职责是什么？ 553 内部沟通 本部门采取的沟通方式有哪些？沟通内容都是哪些方面？ 421 总则 1 查组织是否将质量方针、质量目标形成文件？ 2 查质量手册是否已经包括标准要求形成文件的程序？ 3 查组织是否建立了产品实现过程中必需的文件？包括工艺文件、检验文件、操作规程等。 4 质量记录是否齐全、清晰。 422 质量手册 1 质量手册内容的覆盖面是否完整，满足标准要求？ 2 查手册是否现行有效？ 423 文件控制 1 抽取3份文件，查看在发布前是否得到批准？ 2 现场察看文件是否现行有效，文件是否清晰易于识别？ 3 查各个部门有效文件的控制情况，有无有效文件清单？ 4 查是否有外来文件？如何控制？ 内部质量体系审核检查表 编号：13 受审核部门：技术质量部 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 424 记录控制 1 查是否有质量记录清单？ 2 记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置是否受控？ 3 抽查已保存和现场质量记录3份，看是否保持清晰，易于识别和检索？ 65 信息 质量信息是否收集、利用？ 71 产品实现的策划 1 常规产品如何策划？ 2 质量计划内容是否确定了： 1） 产品质量目标和要求； 2） 实现产品的过程、文件和资源需求； 3） 产品要求的验证确认、监视、检验和试验活动和接受准则及所需记录； 3 查是否设计了工艺规程？ 731 设计开发的策划 1 询问正在开发的产品是否实施了设计开发的策划？ 2 是否确定了开发的各个阶段节点？ 3 设计开发个阶段是否进行评审和确认？ 732 设计开发的输入 查设计开发的输入是否充分？是否经过评审？ 内部质量体系审核检查表 编号：14 受审核部门：技术质量部 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 733 设计开发的输出 查配方、工艺及试制产品是否符合输入的要求？配方、工艺是否经过签署？ 734 设计开发的评审 查是否进行了配方、工艺的评审？评审意见是否已经落实？ 735 设计开发的验证 是否进行了设计验证？输出是否满足输入的要求？ 736 设计开发的确认 查是否进行了设计开发的验证? 结果是否满足使用要求？ 737 设计开发的更改 查是否设计更改？是否符合规定？重大更改是否经过评审、验证、确认？ 738 新产品的试制 新产品试制是否进行试制前的准备状态检查、工艺评审、产品质量评审？查有无评审记录？ 739 试验控制 有无重大试验？是否有试验大纲？试验完成是否有试验分析和报告？ 内部质量体系审核检查表 编号：15 受审核部门：技术质量部 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 751 生产和服务提供的控制 1 抽查公司产品3种，看是否具备了作业指导书？ 2 是否使用了监视和测量装置进行过程控制？ 752 生产和服务提供的确认 查是否对关键过程和特殊过程实施了重点控制？ 753 标识和可追溯性 查2份检验记录，看其能否追溯、能否受控？ 76 监视和测量装置的控制 1 是否按计划规定的时间间隔或使用前对测量装置进行检定？ 2 是否有自校量具？有无自校规程？ 3 对偏离标准状态的测量装置，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？ 4 有无生产和检验共用的设备？用于检验前是否校准？ 5 有无测量软件？是否确认？ 822 内部审核 1 查有无内审方案及以往审核记录？ 2 审核员是否部审核自己的工作？具备应有的资格及能力？ 3 查检查表记录实施的可追溯性。 4 查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施，举一反三并验证措施实施效果。 5 查内审报告和记录。 内部质量体系审核检查表 编号：16 受审核部门：技术质量部 日期： 要素 检查内容和方法 检查结果 823 过程的监视和测量 1 查对本部门所管过程是否实施了监测？ 2 查监测记录 824 产品的监视和测量 1 原材料是否按规程检验？ 2 查半成品是否检验合格进入下一工序？ 3 成品是否检验合格后入库？ 83 不合格品控制