质量管理体系橡胶制品的制造专业审核作业指导书编制：校核：归口：批准：发放：目录：1目的和适用范围；2引用标准；3术语和定义；4典型生产/服务过程及专业特点；4.1顾客群；4.2过程描述；4.3专业特点；4.4删减原则；4.5法律法规要求；5审核要点及取证方法；5.1资源；5.1.1对资源的特殊需求；5.1.2生产环境；5.1.3人员；5.2产品实现；5.2.1质量特性；5.2.2主要质量特性的实现方法；5.2.3作业指导书的需求；5.2.4原辅材料；5.2.5追溯性要求；5.2.6顾客财产；5.2.7防护；5.3测量、分析和改进；6审核要点与审核方法；7其他8附件附件1 法律法规、标准、规范和作业文件附件2 必要的证实性记录附件3 必要的生产、检测设备名录1.目的和适用范围：1.1目的：本指导书用于指导生产轮胎输送带、胶管、密封制品等橡胶或橡胶制品行业的产品质量和质量体系认证现场审核，对应于能力分析表总表QMS中的专业代码为14.1。1.2适用范围：本指导书是根据GB/T19001-2008质量管理体系 要求，结合橡胶行业的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时，应以标准为依据。2.引用标准：下列标准和规范所包含的条文，通过在本规定中引用而构成本规定的条文。本规定发布后，所示标准有可能修订，使用本规定的各方面应探讨使用下列标准和规范最新版本的可能性。质量管理体系 基础和术语 GB/T19000-2008质量管理体系 要求 GB/T19001-2008质量和（或）环境管理体系审核指南 ISO19011：2002认证机构实施质量管理体系认证的认可基本要求 CNAB-AC11:20023.术语和定义3.1炼胶工艺是将生胶与各种配合剂通过炼胶机进行混合，制备混炼胶的过程。3.2压延工艺是通过压延机辊筒作用，制备一种厚薄均匀胶片或织物的涂胶层。运用压延设备可完成压片、压型、贴胶、贴合等作业。3.3压出工艺通过压出机对胶料加热与塑化，借助于口型压出各种断面的半成品，如轮胎面、内胎、胶管内外胶、电线与电缆外护套等。3.4成型工艺是将压出、压延之胶料及胶布半成品，经裁成一定形状后，将其贴合在一起，一般是在成型机上进行。3.5硫化工艺使橡胶分子在硫化时产生交联，由原线型结构转变成网状结构，提高橡胶耐温性与强度。3.6硫化剂凡是能使线型橡胶分子变成空间网状结构的物质，都称为硫化剂或交联剂，如硫黄、过氧化物、金属氧化物等。3.7硫化促进剂凡是能加速胶料硫化速度，缩短硫化时间降低硫化温度，减少硫化剂用量并能提高或改善硫化胶物理机械性能的配合剂称为硫化促进剂，如，M，DM。3.8硫化活性剂硫化活性剂简称活性剂或助促进剂，其作用是在硫化反应过程中，提高促进剂的活性，如，氧化锌、硬脂酸。3.9补强剂在胶料中起补强作用的填料谓之补强剂，如炭黑、白炭黑。3.10填充剂在胶料中起增容作用的填料称填充剂，如碳酸钙、陶土。4 典型生产/服务过程及专业特点4.1顾客群橡胶制品广泛应用于机械、化工、建筑、航空、运输、以及人们的日常生活中。4.2过程描述4.2.1轮胎工艺流程钢丝圈生胶塑炼混炼压出配合剂配合帘线烘干压延剪裁贴合成型硫化检验入库缠绕包布 *4.2.2缠绕胶管工艺流程生胶塑炼混炼热炼内管胚压出半硫化缠绕烘干外胶压出硫化检验入库配合剂配合 * 4.2.3橡胶输送带工艺流程生胶塑炼配合剂题配合混炼热炼压延冷却卷取成型硫化检验入库复盖胶压出*为特殊过程为关键过程 *4.3生产设备a) 炼胶机（密闭式等）b) 滤胶机c) 挤出机d) 压延机e) 成型机f) 裁断机g) 个体硫化机 平板硫化机、硫化4.4检测设备 本专业应具备的检测设备有：材料试验机、磨耗机、屈挠机、硫化测定仪、硬度计、老化箱等。轮胎检验还需要再增加：轮胎寿命试验机、强度试验机、水压爆破试验机。4.5工艺特点橡胶制品的生产过程是由配料、混炼到成型、硫化的物理、化学变化过程。橡胶产品质地柔软，有弹性，加入不同成份的助剂，使其具有耐磨、耐油、耐酸碱、抗老化等性能。为了加强橡胶制品的强度，在制品中夹入帘布、帆布、金属钢丝等骨架材料，因此橡胶与其骨架材料的粘合的牢固程度具有关键性作用。在橡胶制品的生产过程中，必须严格的控制原料配比，生产过程的温度、压力、时间等工艺参数，另外操作者的技艺水平和熟练程度、责任心等对产品质量也有较大的影响。4.6专业特点4.3.1橡胶制品按用途可分为（按橡胶工业手册）轮胎、胶带、胶管、胶布、工业橡胶制品、生产橡胶制品和胶乳制品等。4.3.2橡胶制品的生产过程是由配料、混炼到成型、硫化的物理、化学变化过程。橡胶产品质地柔软，有弹性，加入不同成份的助剂，使其具有耐磨、耐油、耐酸碱、抗老化等性能。为了加强橡胶制品的强度，在制品中夹入帘布、帆布、金属钢丝等骨架材料，因此橡胶与其骨架材料的粘合的牢固程度具有关键性作用。4.4 删减原则：橡胶制品基本上属于化工流程性材料的生产，设计和开发包括：一、配方设计；二、工艺设计；三、模具设计，建议不删减；如果只生产定型产品，配方结构无变化可删减7.3，顾客财产往往有顾客提供的产品图样或部分原材料可酌性进行删减。4.5 法律法规要求：4.5.1产品分类要求1）生活用橡胶产品应符合食品卫生法及食品卫生标准要求，生产加工运输及贮存过程中必须防止有害物质污染，禁止在配方中使用一些有毒物质。2）医用橡胶产品应符合中国药典和相关标准要求，生产加工应使用专用原材料和辅料，包装、标志、运输和贮存应符合医用产品的规定。3）医用产品生产环境应符合安全卫生设计规范。4.5.2目前实施工业产品生产许可证管理的发证产品，具体可查下列网站http:/cpzljds.aqsiq.gov.cn/scxk/ssxz/xzxz/index_2.htma. 表1 橡胶软管和软管组合件产品单元划分序号产品单元小类1钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件钢丝增强液压橡胶软管钢丝增强液压橡胶软管组合件钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件2钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管和软管组合件钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管组合件钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管和软管组合件3计量分配燃油用橡胶软管及软管组合件1型织物增强型软管2型织物和螺旋金属丝增强型软管3型细金属丝增强型软管计量分配燃油用橡胶软管组合件4家用煤气软管5旋转钻井设备 水龙带旋转钻井设备 水龙带 51及51以下旋转钻井设备 水龙带 63.5；76及76以下；89及89以下；102及102以下（此小类不含51及51以下小类产品）6焊接及切割用橡胶软管 氧气橡胶软管7焊接及切割用橡胶软管 乙炔橡胶软管表2 企业生产橡胶软管和软管组合件产品的产品标准及相关标准表2-1产品单元小类产品标准相 关 标 准钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件钢丝增强液压橡胶软管钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件GB/T3683-1992硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-1998橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法 GB/T531-1999硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T3512-2001硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T1690-1992橡胶和塑料软管及软管组合件尺寸测量方法 GB/T9573-2003橡胶和塑料软管各层间粘合强度测定 GB/T14905-1994橡胶和塑料软管-静态条件下耐臭氧性能的评价 HG/T2869-1997橡胶、塑料软管及软管组合件液压试验方法 GB/T5563-1994橡胶、塑料软管低温曲挠试验 GB/T5564-1994橡胶、塑料软管及软管组合件无屈挠液压脉冲试验 GB/T5568-1994以及主要原材料、橡胶、钢丝、炭黑等相关标准。钢丝增强液压橡胶软管组合件钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件GB/T3683-1992橡胶和塑料软管及软管组合件尺寸测量方法 GB/T9573-2003橡胶、塑料软管及软管组合件液压试验方法 GB/T5563-1994橡胶、塑料软管低温曲挠试验 GB/T5564-1994橡胶、塑料软管及软管组合件无屈挠液压脉冲试验 GB/T5568-1994液压软管 总成 JB/T8727-2004钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件GB/T3683-1992硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-1998橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法 GB/T531-1999硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T3512-2001硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T1690-1992橡胶和塑料软管及软管组合件尺寸测量方法 GB/T9573-2003橡胶和塑料软管各层间粘合强度测定 GB/T14905-1994橡胶和塑料软管-静态条件下耐臭氧性能的评价 HG/T2869-1997橡胶、塑料软管及软管组合件液压试验方法 GB/T5563-1994橡胶、塑料软管低温曲挠试验 GB/T5564-1994橡胶、塑料软管及软管组合件无屈挠液压脉冲试验 GB/T5568-1994液压软管 总成 JB/T8727-2004