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1、实验室资质认定评审准则参照了中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证认 可条例、中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法等有关法律、法规制定本准则。 2、产品质量检验机构伪造检验结果或出具虚假证明的,责令改正,对单位处五万元以上十万 元以下的罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上五万元以下的罚款。 3、计量认证证书有效期 三 年,申请复查应在有效期满前 六 个月提出,逾期不提出由发证 单位注销计量认证证书, 停止 使用计量认证标志。 4、实验室认可是 自愿 行为,它是证明其具备向用户、社会及政府提供自身质量保证的能力。 5、对总体质量状况不明的情况不能采取 代表性 抽样方式。而应采用 随机性 抽样方式。 6、测量误差的表现形式有系统误差、随机误差(偶然误差)、和过失误差(粗差)。 7、准确度高的检测数据,精密度不一定高;精密度 高的 ,准确度 高 。 8、在将测量值(或计算值)与标准规定的极限值作比较时,标准中各种极限数值未加说明时,均指采用:格拉布斯法,只要超出规定的极限数值都判定为数据异常 9、一个检验批通常由在基本稳定的生产条件下,在同一生产周期内生产出来的产品构成。 10、实验室应建立对拟检验样品的 唯一识别 系统,以保证在任何时候对样品的识别不发生 混淆 。 11、对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时 完成 12、实验室应 定期 对其工作进行审核,以证实其运行能持续地 符合 质量体系的要求。 13、所有记录、证书和报告都应安全贮存、妥善保管并为 委托方 保密。 14、为了确保审核的有效性和效率,审核员应遵循审核的客观性、独立性和公正性三个基本 原则。 15、质量体系一般包括质量手册、程序文件、质量计划和质量记录四大部分。 16、需要使用非标准方法时,这些方法应征得 委托方 同意,并形成 有效 文件,使出具的 报 告 为委托方和用户所接受。 17、内部审核一般可分为 审核计划、审核准备、审核实施过程、纠正措施和验证过程、记录 验证结果 等五个阶段 18、程序是“为进行某项 活动 所规定的途径。” 19、为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经 省级 以上人民政府计量行政部门对 其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。 1、计量认证的依据() 相关标准相关规范质量手册程序文件作业指导书 评审准则 有关法规 ISO9000标准 2、重复性条件包括。 人设备测量方法不同地点 3、以下各组检测数据是3位有效数字的有() 1.23 204 0850 -12 0.066 0.84124mm 9.6x10 14.73100.52g 12.00ml 4、伪造数据包括( )的行为。没有相关的检测设备无样本出具数据检测周期未列出具数据采用非标准方法仪器设备超过有效期超出承检范围 -1 5、正确表示的法定计量单位( )。KM MPa kN ms w(km) 6、保留三位数字,下列数据修约错误( )。 1243912442050421 84.250-84352750一528509498509 7、我国标准分为( )企业标准 行业标准 国家标准 协会标准 8、计量认证评审有( )。 初次评审 监督评审 复评审 扩项评审 跟踪评审 9、法定计量单位由( )组成。SI基本单位 SI辅助单位 SI导出单位国家选定的其他计量单位及SI单位的倍数单位 10、选择提供校准服务机构应是( D ) A有资格的单位; B有能力的单位: C国家计量院; D有资格、有测量能力、能溯源到国际或国家标准的单位: 11、须进行“二合一评审的检验机构是(C ) A为社会提供公证数据的; B第三方检验机构; C依法设置和授权的 12、实验室所购买的、影响检测和或校准质量的供应品试剂和消耗性材料,(D )投入使用 A可以立即: B有合格证就可: C有CMC标志就可:D经检查或证实合格后方可 13、(B )需要制定纠正措施。 A针对不符合有可能再发生的原因;B对所有发生的不符合;c对尚未发生但有可能发生不符合的原因; 14样品的唯一标识系统是指( C ) A 样品有编号; B 样品编号与检验报告编号相同: C实验室有统一的样品编号和状态标识规定,且每个样品的编号与其他样品不重复,任何时候都可明示其状态。 15、检验原始记录(A D E )(此题为多项选择) A应在工作时记录; B也可以事后补记,但要签字; C不能修改;D可以修改,修改处应签名和日期; E不能涂改。 1、实验室新购置的仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的在一年内可以不必检定或校准。 ( ) 2、若客户在收到检验报告l 5日后对检验结果提出异议,实验室将不再予以受理。( ) 3、管理评审的主要目的是决策实验室的重大问题以便增加效益。( ) 4、实验室内审活动应由质量负责人负责策划和组织。( ) 5、所有检验工作均应制定作业指导书。 ( ) 6、临时的和移动的检测环境比固定的检测环境要求低。 ( ) 7、实验室质量方针应以文件形式发布,也可以写入质量手册。( ) 8、测量设备的运行检查就是缩短了检定周期。 ( ) 9、实验室授权签字人是指经过评审机构认可批准,能在被认可范围内的试验报告或校准证书上获准签字的人。( ) 10、审核组长必须由实验室的质量负责人或主任担任。 ( ) l、简述内审员的职责: 答:1、负责按审核计划实施质量体系内部审核,并坚持公平、公正的原则;2、认真作好审核记录,向审核组长报告审核情况;3、负责跟踪验证受审核部门因存在不合格而实施的纠正措施。4、有权对受审核部门的质量体系进行检查并如实记录;5、对发现的问题,有权对受审核部门发出不合格报告,并要求其限期整改;2.3 对不配合内审工作的部门或人员,有权向管理者代表汇报。 2、何谓内部审核和管理评审,其目的分别是什么? 答:内部质量审核是公司管理者对质量管理体系进行自我检查,自我评价、自我完善的管理手段,旨在查明质量体系是否有效地实施、有效地保持及与标准的符合性。内部质量审核工作由公司管理者代表负责组织进行。由于此项工作涉 及到公司内所有的部门和全体员工。因此,开展内部质量审核时各部门要密切配合。其内审目的:检查本公司质量保证能力是否符合强制性产品认证的要求;检查本公司质量体系运行是否有 效;检查强制性认证产品的一致性。管理评审是由最高管理者组织按规定时间间隔进行的评审活动,主要评审质量方针和质量目标是否正在实现;评估质量管理体系改进的需要;从而确保质量管 理体系的持续适宜性、充分性、有效性。其管理评审目的:是保持组织的HSE管理体系的适用性、充分性和有效性,从而实现组织对持续改进的承诺。 3、简述如何做好质量体系的运行。答:1、抓好不合格品的控制2、落实纠正和预防措施3、提高内部质量审核质量4、 加强管理评审工作5、正确使用统计技术 4、计量认证立法的原意和依据是什么?答: 原意是指在于对社会提供公正数据的产品质量检测机构要实施计量监督,即要通过严格的技术考核,确认其是否真正具备同检验工作相适应的计 量检定、测试能力和可靠性。依据为中华人民共和国计量发第22条的规定. 5、实验室的行为规范是什么?答: 1、实验室是应符合按规定并取得资质的检查机构2、并独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断的因素的影响,并确保检测、校准和检查的结果不受实验室和检查机构以外的组织或者人员的影响。3、不得与其从事的检测、校准和检查项目以及不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动;4、应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件,明确本机构的职责、责任和工作程序,5、实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求,对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等作出明确规定,并正确标识。6、实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检验设备之前,应当按照国家相关技术规范或者标准进行检定、校准。7、实验室和检查机构应当确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准,以保证结果的准确性。8、实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、处置、传送和贮存、制备,测量不确定度的评估,检验数据的分析等检测、校准和检查活动。9、实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测、校准和检查数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实。9、实验室和检查机构按照有关技术规范或者标准开展能力验证,以保证其持续符合检测、校准和检查能力。10、有保密义务,并建立相应保密措施。11、实验室和检查机构应当建立完善的申诉和投诉机制,处理相关方对其检测、校准和检查结论提出的异议。 6、检定与校准的区别是什么? 答:检定与校准的区别共有5点:1、校准不具法制性,检定具有法制性,属计量管理范畴的执法行为。2、校准主要确定测量器具的示值误差,检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。3、校准的依据是校准规范、校准方法,可作统一规定也可自行制定,检定的依据是检定规程。4、校准不判断测量器具合格与否,但当需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求,检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。5、校准结果通常是发校准证书或校准报告,检定结果合格的发检定证书,不合格的发不合格通知书。 7、产品质量检验机构计量认证的内容? 答:1、计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等技术指标,必须与检验的项目相适应,其性能必须稳定可靠并经检定或校准合格。2、计量检定、测试设备的工作环境,包括温度、湿度防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件,均应适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。3、使用计量检定、测试设备的人员,应具备必要的专业知识和实际经验,其操作技能必须考核合格。4、产品质量检验机构应具有保证量值统一,准确的措施和检测数据公正可靠的管理制度。 8、系统误差、随机误差、粗大误差产生的原因及常用的消除方法。答: 系统误差产生的原因:在测试前就已存在,而且在试验过程中,始终偏离一个方向,在同一试验中其大小和符号相同。 常用的消除方法:系统误差容易识别,并可通过试验或用分析方法掌握其变化规律,在测量结果 中加以修正。随机误差产生的原因:由许多难以控制的微小因素造成的。常用的消除方法:由于每个因素出现与否,以及这些因素所造成的误差大小、方向事先无法知道,有时大、有时小,有时正、有时负,其发生完全出于偶然,因而很难在测试过程中加以消除,但完全可以掌握这种误 差的统计规律,用概率与数理统计方法对数据进行分析和处理,以获得可靠的测量结果。粗大误 差产生的原因:在于测错、读错、记错或计算错误等明显地歪曲试验结果。常用的消除方法:含有粗大误差的试验数据是不能采用的,必须利用一定的准则从测得的数据中剔除。 9、测量不确定度的来源包括哪些? 答: 来源包括十个方面:1、对被测量的定义不完整或不完善;2、实现被测量的定义的方法不理想;3、取样的代表性不够,即被测量的样本不能代表所定义的被测量;4
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