附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求名称:广东省医疗器械质量监督检验所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心地址:广州市萝岗区科学城光谱西路 1号 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 名称:广东省医疗器械质量监督检验所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 地址:广东省东莞市东城区樟村工业区(东莞生物性能检验室 14 名称:广东省医疗器械质量监督检验所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心机构地址 :广东省佛山市三水区乐平工业园东南路 2号(三水检验室 15 16 17 18 19 名称:广东省医疗器械质量监督检验所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心机构地址 :深圳市南山区科技园南区高新南一道 013赋安科技大楼西侧 106室 (深圳 检验室 20 21 名称:广东省医疗器械质量监督检验所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 机构地址 :广东省湛江市霞山区椹川大道 60号(湛江检验室 22 序 号 7 项目/参数 检测对象 一次性使用无菌导 尿包 一次性使用无菌梅 花头导尿引流管 一次性使用男用导 尿套 一次性使用胶乳胃 管 一次性使用前列腺 灌注管 一次性使用子宫造 影通水管 序 号 名称 检测标准（方法）名称及编号（含 年号） 一次性使用无菌导尿包 YZB/粤 1038-2012 一次性使用无菌梅花头导尿引流管 YZB/粤 0531-2010 一次性使用男用导尿套 YZB/粤湛 0007-2011 限制 范围 说明 1 全部参数 扩项 8 1 全部参数 扩项 9 1 全部参数 扩项 10 1 全部参数 一次性使用胶乳胃管 YZB/粤 0524-2011 扩项 11 1 全部参数 一次性使用前列腺灌注管 YZB/粤 0526-2011 扩项 12 1 全部参数 一次性使用子宫造影通水管 YZB/粤 0525-2011 扩项 其他产品 温度 相对湿度 换气次数 1 洁净间 1 风速 压差 尘埃粒子 沉降菌 浮游菌 无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 扩项 23