广东一片天医药集团制药有限公司GMP文件 洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁验证（YPT/SCQJSMP00301） 验证方案编号：YPT/SCQJSMP00301广东一片天医药集团制药有限公司洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁验证方案验证方案目录验证立项申请表验证方案审批表验证方案修订与审批表验证实施记录偏差及漏项说明记录验证报告验证证书验证方案正文1、 概述2、验证项目名称3、验证编号4、验证形式5、验证目的6、验证参加人员及责任与分工7、文件依据8、验证条件9、风险评估与验证范围10、验证内容11、综合分析与总体评价12、验证结论13、再验证计划14、确定文件验证立项申请表编号：SC-QJYZ-003立项部门制剂车间申请日期年 月 日立项题目洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁验证完成日期 年 月 日验证原因评价清洁效果类 别前验证验证要求和目的通过对洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁验证清洗结束后的场地清洁效果进行验证评价，验证洁净区清洁规程的有效性、适应性和重现性，保证按该清洁规程操作可以稳定达到预定的目的，从而避免对下批次所生产产品的污染。立项部门负责人签名： 年 月 日 生产技术部审核 负责人签名： 年 月 日质量管理部审核 负责人签名： 年 月 日验证委员会审批 委员会主任签名： 年 月 日验证方案审批表编号：SC-QJYZ-003验证项目名称洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁验证方案起草人起草日期年 月 日生产技术部经理审核