颁发部门 自 检 工 作 程 序接收部门生效日期操作标准-质量制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门 1 目的明确本厂GMP自检工作程序。 2 范围适用于指导本厂GMP自检工作。3 责任自检小组成员（主要有厂领导、各部门负责人）。4 内容4.1厂部成立自检小组，任命小组组长，明确组员。4.2准备：由自检小组组长召集组员开自检准备会议；会上制订具体自检时间和自检内容及检查先后次序。4.3现场检查：自检小组组员到检查现场，根据自检内容对照药品生产质量管理规范（1998年修订）和GMP认证检查评分方法逐条检查，并做好检查记录。4.4检查完成后，由自检小组组长写出自检报告。4.5自检报告发至各有关部门,各有关部门具体落实报告中的限期整改项目，并将整改结果向自检小组组长汇报。努力了的才叫梦想，不努力的就是空想！如果你一直空想的话，无论看多少正能量语录，也赶不走满满的负能量！你还是原地踏步的你，一直在看别人进步。