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第一章 绪 论,一、课程概述,医药学,工程学,管理学(GMP),制剂工程,内容包括制剂工艺、制剂设备、GMP工程设计、公用工程、,学习目的:,1.通过本课程教学,使学生树立符合GMP要求的整体工程理念,从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想; 2.掌握制剂生产工艺技术、GMP工程设计与工程验证的基本要求和主要生产设备的构造原理; 3.熟悉药厂公用工程的组成和原理,了解相关的法规; 4.为正确、安全使用和合理选择制药设备,并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。,学习本课程的意义,现代工业化生产中,生产出优质合格的药品,必须具备三个要素: (1)人的素质; (2)符合GMP的软件:如合理的剂型、处方和工艺、合格的原辅材料、严格的管理制度等; (3)符合GMP的硬件:优越的生产环境与生产条件、GMP厂房、设备等。 药物制剂工程技术与设备这门课程的设置正是应对了第(2)、(3)种要素的需要,最终也是为了提高人的素质。,
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