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中药商品学,鉴别中药商品的品种和质量,鉴别中药商品的品种 中药在商品流通中,由于品种复杂和某些社会因素,常会出现伪品、混淆品和代用品。 正品:是指法定的品种及其特定的部位。 伪品:是指非法定来源者,即正品以外的来源冒充入药者。 混淆品:是指名称或性状相似等原因引起的真假混淆。 代用品:是性味、归经、功能主治与被代用的中药相似者。, 影响中药商品质量的因素,中药材:产地、生境、采收时间、产地加工、药用部位、炮制、调剂、运输、贮藏 中药饮片:原料、敷料、加工工艺、检验、包装、贮藏 中成药:处方、生产工艺、原料、检验、包装、贮藏期 其中任何一个环节失控,都会导致中药质量下降,甚至丧失使用价值或威胁人民的生命安全。,中药材的命名,中药商品的名称具有多样性,过去一药多名的现象严重,是造成中药市场品种混乱的因素之一,故应对中药商品的命名方法和名称进行整理和研究。,中文名称,(一)中药材命名 根据药材主产地或集散地命名 例如 党参、怀地黄 根据药材生长形状命名例如 乌头 根据药材颜色命名例如 紫草、黄柏、玄参等 根据药材气味命名例如 五味子、甘草等 根据药用部位命名例如 桂皮、鹿角等,根据生长特性命名例如 半夏、夏枯草等 根据某种显著功效命名例如 防风、泽泻等 根据进口药材名的译音命名例如 诃子、胡黄连等 根据人名命名例如 何首乌、杜仲等 根据传说命名例如 女贞子、相思子等,(二)中药饮片的命名,1、鲜药材 常在药材名称前冠以“鲜” 字。 2、生饮片 使用原药材名称。具毒性或生熟品功效差异较大时,在生品的药材名字前常加“生”字。 3、炮制品 常在药材名字前冠以炮制方法、辅料名称或缀以炮制后形态。,中药商品的分类,根据不同的使用目的对中药进行分类,方法随时代而进步 我国中药商品的贸易分类,通常分为: 品目:是若干具有共同性质的商品总称。 品种:是商品分类中具体反映的商品名称。 细目:是对商品的品种进行不同规格、等级的详细区分。,(一)中药材的分类,1、商业分类 中药材商品按药用部位分为十个品目,习称“商品十大类”。 各品目按下列固定顺序排列: 根茎类; 果实类; 全草类; 花叶类; 树皮类; 藤木树脂类; 菌藻类; 动物类; 矿物类; 其它类。 如:4012 表示第4类 (花叶类) 中的第12种药材 (辛夷),商品分类代码,42 01 10 01 42表示中药材; 01表示植物类药材 10表示根茎类中药材(一) 01表示本类中的第1个品种,(二)中药饮片的分类,生饮片 根据生产要求和形态特征常分为圆片(顶头片)、 斜片、直片、肚片、丝条片、刨片、段子(节)、骨牌 片、骰子(丁子)、粉末、劈块、剪片等。,炮制品 清炒、炒焦、酒制、醋制、盐制、炒炭等。,中药商品的质量标准与质量管理,中药商品的质量标准,一、我国现行的中药质量标准 (一)国家药品标准 中华人民共和国药典中国药典 现行主要的部颁标准: 中华人民共和国卫生部药品标准 中药材第一册 中华人民共和国卫生部进口药材标准 七十六种药材商品规格标准 中药材运输标准 (二)省、自治区、直辖市药品标准,二、制定中药商品质量标准的原则 药典委员会负责国家药品标准的制定和修订 制定药品标准要尽量体现药品的质量、生产技术水平和监督管理水平。 药品标准中规定的检验方法应符合准确、灵敏、简便、快速的要求。 药品标准中各种限度的规定应理论联系实际,以保证药品在生产、贮藏、销售、使用过程中的质量。,三、药材商品规格与等级的制定,国家先后三次制定和修订了药材的规格标准。 1959年,卫生部制订了38种药材的规格标准; 1964年增为54种,由卫生部和商业部联合下达,作为中药材规格等级的部颁标准; 1984年,国家医药局和卫生部再次联合下达了76种药材的规格标准,作为部颁标准。,制订中药材商品规格与等级的基本原则,按质论价的原则 有利于生产发展原则 不断改革的原则 力求简化的原则 便于量化的原则 试用的原则,划分中药材商品规格等级的依据和方法,中药材的规格等级, 品别(品名):指不同品种、不同生境(野生或栽培)、不同产地等的中药材类别。其下划分规格、等级。 规格:指根据产地、采收时间、生长期、加工方法或药用部位的不同所划分的中药材类别。其下划分等级。 等级:指同一品别或同一规格下的药材,按加工后药用部位的形态、色泽、大小、完整程度等性质制定出的若干标准,每一标准即为一个等级。 统货:药材的品质基本一致,或好、次差异不明显,常不分规格、等级,称为统货。,划分中药材规格等级的方法,1、中药材商品规格的划分 按产地不同划分 按采集时间及生长期不同划分 按产地加工方法不同划分 按药用部位不同划分 按药材外部形态划分 按药材老嫩程度不同划分 按药材来源不同来划分,2、中药材商品等级的划分 按色泽的不同划分 按饱满程度的不同划分 按单个药材的重量划分 按个体大小的不同划分 按单位重量中所含药材的个数划分 按个体的厚度不同来划分 按纯净程度不同划分,中药商品的质量管理,一、中药生产质量管理 药品生产质量管理规范GMP 中药材生产质量管理规范GAP 二、中药经营质量管理 药品经营质量管理规范GSP (一)中药购销质量管理 对购销工作的全过程进行全面质量管理,如采购进货、入库验收、出库复核、化验和监测、售后追踪等。,中药商品的包装和贮藏,第一节 中药商品的包装 主要是指盛装和保护商品的容器、材料及辅助物等,常 分为运输包装和销售包装两类。 运输包装 也叫“大包装”或“外包装”,是商品最外层的 包装,由产地经营单位提供。 销售包装 也叫“小包装”或“内包装”,是商品最内层的包装,一般由生产单位制作,大多数随着商品一同出售给消费者。,中药包装的目的,便于储存、运输和医疗使用。 中药有了适当的包装,可以提供醒目的标志,以防止因日晒、雨淋、受潮、污染等而变质。 保护工作人员的安全 尤其对于剧毒、易燃、易爆中药来说。 中药经过包装后可充分利用运输工具和仓库的容积,同时也为储运和销售前的商品分装提供方便。,一、包装材料及特点,材料 主要有纸箱(盒)、玻璃瓶、塑料袋(瓶)、木制品、金属制 品、纸袋或麻袋等。 特点 中药的包装材料必须符合国家对包装材料的有关规定。 二、包装要求 对中药商品的包装一般均应符合下列6项基本要求: 1牢固安全 2大小和体积适度 3外形合理 4用料经济 5整齐美观 6标志齐全,包装必须符合国家规定的有关标准,如中药材运输包装标准(以下简称“包装标准”)等。包装标准对包装材料的规格、包装技术要求、包件重量、体积标志等均作了明确规定,储运工作中必须遵照执行。 三、包装方法 根据标准中的方法执行。,(四)已发霉和虫蛀药材的处理 照药典药材取样法取样检查,轻微变质者除去受损部分,单独保管,尽早使用;严重变质者按假药处理,全部销毁,不得继续药用。 1已霉变药材的处理 对质地较硬内部无变化的药材逐个刷(擦、洗)去霉点,类白色者可用硫黄熏蒸,然后干燥;某些药材如胖大海、白果等,内部生霉后外表可无明显变化,应注意检查。,2虫蛀药材的处理,虫蛀药材分级标准。 一级:1kg样品中螨类不超过20个,甲虫类、蛾类(包括成 虫、幼虫)l5个;允许处理后再供药用。 二级:1kg样品中螨类超过20个,但粉蜗可在表面上自由 移动,尚未形成团块;甲虫类、蛾类610个;处理后可用于 制剂生产。 三级:1kg样品中螨类很多,并已形成致密毡样的团块, 移动困难;甲虫类、蛾类超过10个;经处理后仅可供提取有效成分之用,若无法利用时,应全部销毁。受害药材必须经过筛选,然后进行整理、干燥,并用药剂、紫外线等进行彻底的杀虫或消毒,然后根据上述感染级别采取不同的方法处理。,(五) 其他变质现象的处理 1鼠害 可采用:超声波驱鼠器、电击、药剂、器械 和天敌灭鼠等。 2泛油 又称“走油”。某些含油药材在贮藏不当时油分“溢出”或在受潮、变色、变质后表面呈现油样物 质的变化称为“泛油”。 中药泛油主要取决于内在因素,但外因是促使其变化的条件, 故在对其养护上要严格控制外在因素。根据一般规律,高温、高湿对其影响最大,所以在贮藏方法上必须采用低温、低湿环境和减少与空气的接触为基本措施。可选用气调法、密封法、吸潮法、低温法等。储存易泛油的药材,应选择阴凉干燥的库房,堆码不宜过高、过大。,3变色 引起中药变色的原因主要有: (1)药材成分变化 某些成分在酶的作用下,经过氧化、聚合过程,形成有色化合物,使药材的颜色加深。含蛋白质类药材,其蛋白质中的氨基酸与还原糖发生反应,生成大分子棕色化合物而使药材变色。 (2)日光与空气的影响 花类药材由于含有色素,受光影响色素会发生光化反应而褪色。贮藏期较长时因空气中的氧气对花色素具有氧化作用,而使药材发生变色。花类药材最好专库储存以便管理。 (3)加工对药材的影响 加工干燥时温度过高、硫黄熏蒸,都会引起药材变色。对于在贮藏中易变色的中药材,应选择干燥、阴凉、避光的库房。并且贮藏期不宜过长。,4潮解、风化、融化、挥发 对易发生潮解、风化、融化、挥发的中药应针对其特性,采取相应的养护措施,进行质量控制。 如芒硝、胆矾、硼砂、龙骨易潮解、风化,应采用密封法,使之与外界空气隔绝,贮藏于阴凉干燥处,避光、避风、防潮保存。 阿魏受热易融化,应以铅皮箱或缸装密封,置阴凉干燥处,防止高温。 冰片、儿茶、安息香、乳香、没药等易挥发,应装入塑料袋内置于箱中或容器内,用密封法置阴凉干燥处,避光、避风保存。 总之,对于各类中药材要根据其不同特性采用不同方法进行贮藏。,中药进出口,一、中药的主要国际市场 中药是我国医药对外贸易的重要组成部分。据2000年前的不完全统计,中药出口130多个国家和地区。主要国际市场有: 1、东亚市场:包括日本、韩国、朝鲜; 2、东南亚市场:包括越南、马来西亚、泰国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾等国; 3、北美市场:包括美国、加拿大、墨西哥; 4、西欧市场:包括德国、法国、英国、比利时、丹麦、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙等国家; 5、东欧、澳洲和非洲等市场:,二、主要进口中药品种,西洋参、高丽参、沉香、肉桂、海马、蛤蚧、公丁香、母丁香、肉豆蔻、草果、荜茇 、胖大海、西红花、番泻叶、乳香、没药、阿魏、血竭、苏合香、豆蔻、羚羊角、海狗肾、玳瑁、牛黄、龙涎香、安息香、燕窝、穿山甲、马钱子、猴枣、儿茶等。,三、主要出口品种,甘草、甘草浸膏、党参、生地黄、鹿茸、鹿鞭,人参,黄连,当 归,川芎,白芷,茯苓,菊花,麦冬,黄芪,木香,枸杞子,金银花 山药,延胡索,牡丹皮,泽泻,桔梗,贝母,附片,牛膝,玄参,杜 仲,山茱萸,三七,栀子,厚朴,黄柏,枳壳,酸枣仁,天麻,连翘 柴胡,猪苓,冬虫夏草、蜂蜜等; 云南白药,六神丸,至宝三鞭丸,片仔癀,银翘片(丸),蜂王 浆制剂,清凉油,牛黄清心丸、乌鸡白凤丸、六味地黄丸、十全大补 丸、健脑丸等。,国家关于“出口中药材” 的部分规定,对35种中药材的出口实行签发许可证制度 :人参、鹿茸、当归、蜂王浆(包括粉)、田七(三七)、麝香、甘草及制品、杜仲、厚朴、黄芪、党参、黄连、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山药、川芎、生地、贝母、金银花、白芍、白术、麦冬、天麻、大黄、冬虫夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、山茱萸、连翘、罗汉果、牛黄。其中: 4种中药材由经贸部签发许可证:麝香、甘草(甘草及制品)、杜仲、厚朴; 五种名贵药材由中国医药保健品进出口总公司统一对外成交,分口岸交货、交汇:人参、鹿茸、当归、蜂王浆(包括粉)、田七(三七)。 其余26种,由外经贸部驻口岸特派员办事处签发许可证。,中药进出口中现存主要问题及对策,一、中药进出口存在的10个主要问题
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