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药品管理员职责1. 试验用药必须存放于带锁的专柜,应按药品说明书的要求存放,如需要特殊存放条件,例如特别高或低的室温或湿度环境等,需要书面记录温度或湿度日志,保证符合存放条件,以确保药物的有效性。2. 临床试验开始后,药品管理员每月清点药物发放数量,查看药物的储藏方式、条件是否合格,药物是否有变质等情况,发现问题,及时处理,并将检查结果记录在案。3. 药品管理员应按受试者就诊先后顺序依次按规定量发放,并做好记录,需回收的药品应认真清点,做好记录。4. 必须保证所有试验用药仅用于该临床试验的受试者。5. 试验结束后,主要研究者、药品管理员和申办方共同清点剩余药品数量,核算所用数量与试验所需数量是否一致。6. 剩余药品应封存,退回及销毁过程均应记录在案。
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