目录第一章 绪言 .11.1 实习信息 .11.1.1 实习地点 .11.1.2 实习任务 .11.1.3 实习目的 .11.1.4 实习要求 .11.1.5 实习时间 .21.1.6 人员组成 .21.2 实习单位信息 .21.2.1 实习公司简介 .21.2.2 实习产品生产原料 .31.2.3 主要设备 .31.2.4 能源条件 .31.2.5“三废“的防治及综合利用 .41.2.6GMP 车间 .41.2.7 安全生产管理制度 .41.2.8 消防安全管理制度 .41.2.9 工艺卫生与环境卫生 .5第二章 实习产品概述 .62.1 产品名称、化学结构、理化性质 .62.1.1 产品名称 .62.1.2 化学结构和分子量： .62.1.3 理化性质 .62.2 包装规格和贮藏要求 .62.2.1 原料药成品的包装规格 .62.2.2 贮藏 .72.3 临床用途与产品说明书 .72.3.1 目前临床主要剂型和规格（按培氟沙星计） ， .72.3.2 制剂产品说明书主要内容 .72.4 合成方法与分析检验方法 .82.4.1 合成方法 .82.4.2 分析鉴别 .8第三章 实习产品生产工艺 .103.1 生产工艺流程框图 .103.2 生产工艺操作过程 .103.2.1 甲基化化学反应式及操作步骤 .103.2.2 中和化学反应式及操作步骤 .103.2.3 成盐化学反应式及操作步骤 .113.2.4 精制操作步骤 .113.2.5 粗品母液分馏操作步骤 .123.2.6 精品母液分馏操作步骤 .123.3“三废”处理及综合利用 .123.4 原料及中间体的质量标准 .