ISO9000基础知识一、ISO是什么？ISO：国际标准化组织的英文简称 (the International Organization for Standard)ISO/TC176 ：质量管理和质量保证技术委员会目的和任务 要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心在世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地质量管理发展的三个阶段 质量检验阶段(20世纪初-40年代前） 统计质量控制阶段（40-60年代） 成果巨大，但过于复杂 全面质量管理阶段（60年代-至今） 1.由强调事后把关转化为强调预防和改进 2.以管结果转变为管因素，把影响产品的因素找出，抓住重点，全员参与，依靠科学管理的理论、程序和方法，使生产、作业的全过程处于受控状态。二、ISO 9000系列标准的来源ISO9000族核心标准 （QMS指质量管理体系） 1）ISO9000：2005 QMS-基础和术语 （描述了QMS的基本原理，规定了QMS术语） 2）ISO9001：2008 QMS-要求 （提供了QMS的要求，用于第三认证的唯一标准）。 3）ISO9004：2000 QMS-业绩改进指南 （提供了改进QMS业绩的指南，包括CI改进的过程，提高业绩，使组织的顾客和其它相关方满意。） 4）ISO19011：2001 质量和（或）环境管理体系审核指南 （提供了质量和环境审核的基本准则、审核方案的管理，质量和环境体系审核的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。）三、推行ISO9000的作用 1）改善企业内部管理，工作条理化。 2）明确各部门岗位职责，分工明确。 3）加强过程控制，提高产品质量。 4）提高公司知名度并扩大市场占有率。 5）提高员工素质，使其自觉地为实现公司目标而努力。 四、ISO9001与ISO9004的关系 1、联系：都是质量管理体系标准，它们互相补充，也可单独使用。 2、区别：1）GB/T19001 规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。GB/T 19001 所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。 2）ISO9004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T 19004 不拟用于认证、法律法规和合同的目的。 3、ISO9001与ISO9004要素的关系ISO9004ISO9001五、ISO9000：2000的特点 1）标准的结构和内容适用于不同类别、不同规模和提供不同产品的组织。 2）强调了QMS的有效性和效率。 3）质量管理八项原则在标准中得到充分体现。 4）采用“过程方法”的结构。 5）加强最高管理者的作用。 6）将顾客满意度作为QMS业绩的一种测量。 7）对文件的要求更加灵活。 8）ISO9001：2000与ISO9004：2000标准协调一致、结构一致。 9）提高了与EMS等其它管理体系标准的相容性。 10） 概念明确，语言通俗，易于理解和使用。六、质量管理八项原则 以顾客为关注焦点Customer focused 领导作用Leadership 全员参与Involvement of people 过程方法Process approach 系统的管理方法System approach to management 持续改进Continual improvement 基于事实的决策Factual approach to decision making 互利的供方关系Mutually beneficial supplier relationship 1、八项原则的特点 1总结了世界各国多年来理论研究的成果和实践的经验。 2体现了质量管理的基本规律。 3是2000版QMS标准的基础。 4可以作为组织制定质量方针的基础，最高管理者也可以运用它领导组织进行业绩改进。2、作用 1指导ISO/TC176编制2000版ISO9000 QMS标准和相关文件。 2指导组织的管理者建立、实施、改进组织的QMS。 3指导广大的审核员、咨询师和质量工作者学习，理解和掌握2000版 GB/T 19000族标准。原则一：以顾客为关注焦点组组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。实施本原则需采取的措施 1了解顾客的需求和期望。 2在组织的方法目标中体现顾客的需求和期望， 3使各级领导和全体员工都能了解顾客需求的内容和变化。 4采取措施来满足顾客要求。 5对顾客满意度进行监测，必要时采取改进措施。 6相关方。本原则在ISO9001:2008标准中的体现 1.1、 5.1、 5.2、 5.4.1、 7.1、 7.2.1、 7.2.3、 7.3 、7.5、 8.2.1、 8.4、 8.5 原则二:领导作用 领导者建立组织统一的宗旨和方向,他们应当创造并保持使用员工能充分参与实现组织目标的内部环境. 实施本原则要采取的措施 1. 全面考虑所有相关方的需求. 2. 通过制定方针来体现组织的远景. 3. 制定可测量的,经过努力可实现的,具有挑战性的,并能使组织获递的质量目的. 4. 在组织的所有层次上建立共同的价值观和职责道德伦理、观念（如：建立良好的人际关系、重视人才、尊重个人，树立职业道德规范、促进相互沟通、共同分享资源、工作的成果和创造的价值）。 5. 建立信任、消除忧虑，使员工工作在比较宽松、和谐的环境中。本原则在ISO9001:2008标准中的体现 5.1、 5.2、 5.3、 5.4、 5.5、 5.6、 6.1 原则三:全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益. 实施本原则需采取的措施 1使员工了解他们在组织中的作用及他们工作的重要性（即每一个人清楚自己的职责、权限、知晓其工作内容、要求、程序，理解其活动的结果对下一步工作的贡献和影响）。 2在本职工作中，应让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任。 3激励员工，并根据分解到各岗位的质量目标评价其业绩。 4提高员工的能力、知识和经验。 提供自由地分创刊知识和经验。 本原则在ISO9001:2008标准中的体现 5.5.1、 6.2、 8.2.2 原则四：过程方法 将活动和相关资源作为过程管理，可以更高效地得到期望的结果。 理解 1.过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.资源和信息过程 输入 输出 a.过程包含三要素：输入、输出和活动，输入是实施该过程的基础依据，输出是该过程完成后的结果，活动是由输入到输出转化的动因，资源是转化的条件。 b.一个过程可能包含多个过程，而且，一个过程的输入可能是几个过程的输出，一个过程的输出也可能是下一个过程的输入。 2过程方法：组织内诸过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理。 优点：对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的识别和相互作用进行连续的控制。实施本原则需采取的措施 1识别QMS所需的过程，并确定过程的顺序和相互作用。 2确定关键过程及其所需的职责和权限。 3确定对过程地运行和实施所需的准则和方法。 4对过程进行监视、测量和分析，发现改进的机会，并采取措施，实施持续改进。 5提供必要（相应）的资源。 本原则在ISO9001:2008标准中的体现 0.2、4、5、6、7、8原则五:管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 1.系统:相互关联或相互作用的一组要素. 特点:通过各分系统协同作用,互相促进,使总体的作用往往大于各分系统作用之和. 2.系统方法包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。 a)系统分析：系统地分析有关的数据、资料和和客观事实，并确定要达到的目标。 b)系统工程：设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，并配置相应的资源。 c)系统管理：在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。 在质量管理中采用系统方法，就是把QMS作为一个大系统，对组织QMS的各个过程加以识别、理解和管理，以实现质量目标和质量方针。 3.系统方法与过程方法的关系 1）相同点：a.都以过程为基础。b.都要求对各个过程的相互作用进行识别和管理。 2）区别：a.系统方法着眼于整个系统和总目标。b.过程方法着眼于具体过程，对其输入、输出和相互关联和相互作用的活动进行连续的控制，以实现每个过程的预期效果。实施本原则需采取的措施 1.建立一个以过程方法为主体的QMS. 2.明确质量管理过程的顺序和相互作用,使这些过程相互协调. 3.控制并协调QMS的各过程的运行. 4.通过测量和评估并持续改进体系. 本原则在ISO9001:2008标准中的体现 0.1 、4.1、 7.1原则六:持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标. 实施本原则需采取的措施 1. 在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进,即持续改进应是一种制度. 2. 对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训，这是持续改进实施的保证。 3. 使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每个员工的目标（因为员工是产品实现的实施者，只有他们的积极参与，提高体系有效性和效率的持续改进才能真正实现）。 4. 为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。 承认改进的结果，并对改进有功的员工进行奖励。 本原则在ISO9001:2008标准中的体现 4.1、5.1、5.3、5.4、6.1、6.2.2、7.1、7.3.1、7.5、8.1、8.2、8.4、8.5原则七:基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上. 实施本原则需采取的措施 1. 通过测量积累或有意识地惧与目标有关的各种数据和信息并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。 2. 通过鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性。 3. 采用各种数据和信息能为使用者得到和利用。 4. 根据对事实的分析，过去的经验和直觉判断做出决策，并采取行动。 本原则在ISO9001:2008标准中的体现 4.2、5.4.2、7.1、7.2.3、7.3.1、7.5.1、8.1、8.2.2、8.4原则八：与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力 实施本原则需采取的措施 1.识别并选择重要供方. 2. 在建立与供方的关系时,既要考虑眼前利益,又要考虑长远利益. 3.