洁净厂房施工方案洁净厂房施工方案 一、概述144 二、工程特点144 三、沟通及协调144 1、与建设单位沟通及协调144 2、与设计单位沟通及协调145 3、与监理单位沟通及协调145 4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调145 四、现场施工管理146 五、确保洁净达标的保证措施148 1、宗旨148 2、装修施工要点149 3、空调施工要点149 4、照明施工安装要点150 六、施工方法150 6.1 装修工程施工方法150 6.2 空调工程施工方法152 6.3 保温工程施工方法155 6.4 照明工程施工方法156 6.5 管道工程施工方法158 6.6 电气工程施工方法165 6.7 消防工程施工方案171 一、概述一、概述 本方案针对洁净厂房的特殊性阐述施工方法，顾名思义洁净厂房对洁净程 度要求比较高，给施工带来一定的难度。 由于产品的品质要求相对比较高，所以对厂房的依赖程度非常高，建厂过 程中的质量直接导致产品质量的高低。施工时专业技术问题是一个非常全面， 多专业、多行业的问题，还有组织管理、协调的问题。 二、工程特点二、工程特点 1、在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环 境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合 GMP 认证的要求。 2、项目在施工安装过程中，各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接 要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程 序施工，保证环境洁净、卫生。 3、对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工 艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造； 采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有 很强的技术性。 4、管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。在施工中一定要注 意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装 的标高、坡度，便于今后维修的原则。 三、沟通及协调三、沟通及协调 1 1、与建设单位沟通及协调、与建设单位沟通及协调 （1）按照 ISO9002 质量保证体系的要求，满足业主的需求是项目的目标。 （2）在工程开工前和开工初期，项目部的主要管理人员应与建设单位代表 建立密切联系，将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行交流， 根据其要求进行调整，服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交 详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。 （3）我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上，与建设单位进行交流， 了解提取生产工艺，根据现场的测量情况，遵照 GMP 的有关要求，进行详细 的施工程序规划及步骤。 （4）根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地 点，由我方专业技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安 装前进行防护。 （5）配合建设单位编制设备管理或操作规程，并协助建设单位培训操作工 或维修工。 2 2、与设计单位沟通及协调、与设计单位沟通及协调 （1）在施工过程中，若施工人员发现有与 GMP 标准不符合或工艺不合理、 材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负 责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议，设计出具体修改变更通知 后再组织施工，力求找到优质优价的合理方案。 （2）项目技术负责人根据要求，定期或不定期组织有关专业工程师参加与 设计代表的协调会议，协商解决有关问题。 3 3、与监理单位沟通及协调、与监理单位沟通及协调 （1）在施工过程中，严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在 自检后主动邀请监理工程师进行检查。 （2）按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。 （3）对施工中出现的问题或不合格项目，严格按照监理工程师的要求进行 整改，直至达到要求为止。 4 4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调 （1）门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。 （2）空调主风管穿越土建墙，协调处理预留洞的位置。 （3）洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表 自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔位置准确； 在设备安装后要保证接口密封，以符合 GMP 验收规范，避免产尘为标准。 （4）洁净区施工与工艺设备安装班组配合，首先大型设备的提前进场就位 后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位。在 设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就 位后的保护三个方面。 （5）洁净区施工与工艺配管施工的配合，首先相互协调确定管道的走向及 位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。 （6）工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理，做好成品保护并 实施净化保证措施。 四、现场施工管理四、现场施工管理 为使该工程能够按质按期的完成，我公司在该现场项目经理部将配备懂技 术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员，按照项目法施工的要求， 进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。现场施工管理工作分为 三个阶段，确保有效的控制现场环境卫生，以项目完工时达到洁净要求。 1、第一阶段：要求一般的污染控制 这一阶段开始前，净化区除设备搬入预留洞口外，建筑的门窗、内粉刷应 施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、 空调机组安装、动力设备、一次配管和配线（电缆桥架及电气配管配线） 、壁板 及吊顶的龙骨安装等。 管理规定： （1）进入洁净厂房的所有人员，必须接受该阶段管理规定的培训，并佩带 相应的胸徽（准入证）入室； （2）进入洁净厂房应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内； （3）室内不得吸烟、饮食和饮水； （4）焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散， 每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处； （5）施工材料堆放整齐； （6）室内严禁大小便； （7）有违犯以上规定者，应立即取消在洁净厂房工作的资格。 2、第二阶段：要求较高的污染控制 这一阶段可界定为第一阶段之后、吹扫之前的作业过程，工作内容如壁板 及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等，以及采用局部擦洗、真 空吸尘等方法进行全面彻底的清扫工作。 管理规定： （1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应 的胸徽（准入证）入室； （2）进入该区域的人员，应穿着干净的工作服、鞋具，后期应穿着洁净服、 洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套: （3）带入的材料应是洁净的，工具、机具要清洗干净后才能带入室内； （4）所有产尘作业须严加控制，发生碎屑、尘埃，应立即用吸尘器清除； （5）洁净室内不得吸烟、饮食和饮水； （6）洁净室内每天由专职人员至少清扫一次； （7）室内防止堆积过多材料； （8）除必须的人流、物流门洞外，其他门洞应予以封堵； （9）室内严禁大小便； （10）有违犯以上规定者，应立即取消在洁净厂房工作的资格。 第三阶段：要求极高的污染控制 这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程，工作内容如安装 高效过滤器、全面测试前的最后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次 配管配线等。 管理规定： （1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的 人员佩带施工证（准入证）入室； （2）只有必要的人员和用户代表，才能进入洁净室，将人流控制在最低限度； （3）人流、物流入口应分开：一般只设一个人流入口，对物流入口要严加控 制，要有专人值班，且入口不得常开； （4）进入洁净室要先登记，然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁 净服、鞋、帽，洗手烘干后，通过气闸室进入洁净区； （5）进入洁净区的人员，不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产 生尘埃的物件； （6）不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和 烟雾的作业；不得己要进行产生尘埃作业时，应事先经有关部门批准，并用真 空吸尘器随时吸除尘埃； （7）在洁净区内使用的工具、设备，应做到每天清洗一次； （8）洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便； （9）配备专职的洁净施工监督员，巡回检查、监督，对违规者应立即责令其 离开洁净室；对严重违规者，还应给予严厉处分。 五、确保洁净达标的保证措施五、确保洁净达标的保证措施 1 1、宗旨、宗旨 (1) 为保证洁净厂房工程的质量，对洁净厂房的施工、验收、检测必须执 行施工组织设计 、 药品生产质量管理规范(GMP)98和洁净室施工及验 收规范 。 (2) 洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划， 并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。 (3) 工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有 出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必 须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。 2 2、装修施工要点、装修施工要点 （1） 根据 GMP 规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出 现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、 各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 （2） 所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不 能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。 （3） 建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 （4） 根据 GMP 认证检查标准，室内装修要符合下列要求: a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、 易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于 50mm 的圆角。壁 面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。 c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒 子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净 度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。 （5） 施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽 空间，必须随时清扫。 （6） 在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。 （7） 注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等 造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。 3 3、空调施工要点、空调施工要点 （1）风管和部件应采用优质镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在 管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采 用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要 设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。 （2）风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应 无漏光，系统空调器漏风率不应大于 2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维 的材料。 （3）高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗， 达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行 12 小时以上，再次清扫，擦洗 洁净室，立即安装高效过滤器。 （4）高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括 纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏， 检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。 4 4、照明施工安装要点、照明施工安装要点 （1）根据药品 GMP 规范，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在 施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。 （2）灯具安装应易于清洁。 （3）根据药品 GMP 规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设 置紫外线杀菌灯。 （4）室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。 六、施工方法六、施工方法 6.16.1 装修工程施工装修工程施工方法方法 6.1.1 组合方式及特性 洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式， 工艺及选