企业标准化工作,企业标准的制定 高级审核员 高级工程师 余民光 高级咨询师,一、企业标准化工作,1、企业标准化工作的基本要求,GB/T 15496-2003 4 （P.141、P.277） （1）贯彻执行国家和地方有关标准 化的法律、法规、方针政策 （2）建立并实施企业标准体系 （3）实施国家标准、行业标准和地 方标准,（4）制定和实施企业标准 （5）对标准的实施进行监督检查 （6）采用国际标准和国外先进标准 （7）参加国内、国际有关标准化活动,2、企业标准化人员 应具备的知识和能力,P.143、P.278 （1）具备与所从事标准化工作相适应的专业知识、标准化知识和工作技能，经过培训取得标准化管理的上岗资格； （2）熟悉并能执行国家有关标准化法律、法规、方针和政策；,（3）熟悉本企业生产、技术、经营及管理现状，具备了一定的企业管理知识；,（4）具备一定的组织协调能力、计算机应用及文字和语言表达能力。 （5）脚踏实地、奉献精神,3、企业标准化机构的职责,P.142 （1）确定并落实标准化法律、法规、规章以及强制性标准中与本企业相关的要求； （2）组织制定并落实企业标准化工作任务和指标，编制企业标准化规划、计划；,（3）建立和实施企业标准体系，编制企业标准体系表； （4）组织制定、修订企业标准，认真做好企业产品标准的备案工作； （5）组织实施有关国家标准、行业标准、地方标准和企业标准；,（6）对新产品、改进产品、技术改造和技术引进，提出标准化要求，负责标准化审查； （7）对本企业实施标准情况进行监督检查，组织企业标准复审； （8）组织制定企业标准化管理标准或管理制度； （9）组织标准化培训；,（10）统一归口管理各类标准，建立标准档案，搜集国内外标准化信息，并及时提供给使用部门； （11）承担或参加国家、行业和地方委托的有关标准的制定和审定工作，参加国内、国际各类标准化活动。,4、实施标准的一般程序,P.122 P.126 （1）计划 （2）准备 （3）执行 （4）检查 （5）总结,二、企业标准制定,1、企业标准的范围,（1）没有上级标准，企业自己制定产品的企业标准； （2）为提高产品质量和促进技术进步，制定严于上级标准的企业产品标准（注意：明示与内控）；,（3）对上级标准的选择或补充； （4）设计、采购、工艺、工装、半成品等方面的技术标准； （5）生产、经营活动中的管理标准和工作标准。,2、 制订企业标准的一般程序, p.115 p.119 （1）编制计划 （2）调查研究，收集资料 （3）必要的试验验证 （4）起草标准草案 征求意见稿,（5）征求意见，修改完善 （6）审查标准送审稿 a. 会议审查 b. 发函（或会签）审查 （7）批准、编号、发布 标准报批稿 （8）备案和归档,企业产品标准的审查内容包括：,（一）企业产品标准与国家法律法规和强制性标准规定的符合性； （二）标准格式的规范； （三）技术指标的先进性与合理性； （四）试验方法的科学性； （五）检验规则的可操作性； （六）标准编写与标准化工作导则GB/T1系列国家标准的符合性等。,企业产品标准审查由企业负责组织,1、企业可以委托专业标准化技术委员会、行业协会、技术机构、科研机构和学术团体等机构负责组织。 2、标准审查采用专家组审查制，实行专家组长负责制。直接参与企业产品标准的起草人员不得参加审查。专家组中的专家同一个单位的一般不超过2人。,企业产品标准起草单位应该向专家组提交的材料，不得少于下列内容：(国家标准化管理委员会征求意见稿）,（一）标准文本（送审稿）； （二）标准编制说明； （三）规范性引用文件和参考资料； （四）标准征求意见汇总； （五）产品质量验证报告； （六）标准实施能力的说明。,3、标准的备案,（1）哪些标准应该备案 浙江省标准化管理条例第20条规定： 产品生产者执行的产品标准应当按照省人民政府的规定，报质量技术监督行政主管部门备案。,浙江省企业产品标准备案管理办法（ 2001.6.25 浙政办发2001 40号）第十条 规定： 企业产品执行国家标准、行业标准、地方标准，企业应当向当地质量技术监督行政主管部门登记备案。,浙江省企业产品标准备案管理办法第四条 规定： 由企业制定的医疗器械、消毒药械、消防产品、食品添加剂、特殊营养食品、保健食品、农药、浓缩饲料、饲料添加剂及预混料等产品，应报省质量技术监督局备案。,（2）备案的时间要求 浙江省企业产品标准备案管理办法第四条规定： 企业标准从发布之日起30日内报质量技术监督行政主管部门备案。,（3）备案时需要的材料 a. 企业标准备案： 浙江省企业产品标准备案管理办法第五条规定（2001年） 企业代码证 企业标准备案申报表 企业标准文本（1份）及电子文 本,企业标准编制说明 企业标准审查纪要（附代表名单、 57人、有专业技术专家） 标准的试验验证报告,企业产品标准备案应该提交的材料（国家标准化管理委员会征求意见稿）：,（一）企业产品标准备案/复审备案申请表（附件1）； （二）企业产品标准文本和电子文本； （三）企业产品标准编制说明； （四）企业产品标准审定会纪要（附件2）； （五）企业产品标准专家组审查意见表（附件3）； （六）企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐信标准一致性的声明（附件4); （七）其他需要说明的材料。,台州市质量技术监督局标准计量处规定的企业产品标准备案资料要求（2007-09-03）,1、标准文本（纸质和电子文本）； 2、企业标准备案申报表； 3、企业标准编制说明； 4、企业标准审查纪要； 5、企业标准审查会专家签名单； 6、专家资质证明材料（身份、职称证明）； 7、企业有效的营业执照（复印件）；,台州市质量技术监督局标准计量处规定的企业产品标准备案资料要求（2007-09-03）,8、企业有效的组织机构代码证书（复印件）； 9、企业有效的产品全项目验证报告（复印件）； 10、市级以上引用标准有效性确认报告（复印件）； 11、企业标准制订人员的资格证书（复印件）； 12、台州市企业产品标准备案技术审查报告； 13、承诺书。,企业产品标准备案的责任：,企业应当对所提交的备案材料的真实性、合法性负责，并且对其实施后的效果依法承担责任。,3、标准的备案,b. 执行国家标准、行业标准、地方标准备案资料： 浙江省企业产品标准备案管理办法第十条规定： 企业代码证 企业产品执行标准备案表,（4） 受理期限 备案材料符合规定，受理备案的时间不超过 5 个工作日 （5） 备案有效期 企标3年；其他5年,4、企业标准的复审,（1）备案后的企业标准复审周期不超过三年 （2）复审结果 继续有效（确认）报告复审结果 Q/HWF 2001（2004确认） 修订重新备案 修改更改通知单 废止报告复审结果,4、企业标准的复审,（3）、企业产品标准复审为 继续有效的，标准编号和备案号不变，重新加盖标准备案专用章，并且注明备案的有效截止日期。 （4）、企业标准复审为修订的，修订以后应当重新办理备案。 （5）、企业标准复审为废止的，应当注销备案。 （6）、企业名称发生变更的，应当重新办理企业产品标准备案。,5、编写标准的基本要求, p. 100 及 p. 196 第4章 总则 准确性简明、无歧义、易理解 统一性内部 结构、文体、术语 协调性外部 标准之间 适用性便于实施、易被引用 计划性遵守标准制定程序,充分考虑最新技术水平 为未来技术发展提供框架,6、产品标准选择技术内容的原则,GB/T 1.22002 第5章 要求 目的性原则主要技术项目设置 产品的适用性 性能原则只规定分类原则 和使用性能要求 可证实性原则量化、试验方法,7、标准的编号,标准编号由标准代号、顺序号和年号三部分组成： Q/ Q/企业标准代号 企业代号（24个大写汉语拼音字母） 二者合起来“Q/”称“企业标准代号”,8、标准的结构和编写规则,（1）GB/T 1.12000与GB/T 1.11993的主要区别 见 P.191 “前言”第17行： 16个破折号 概念上发生了重大变化,a） 引入了“规范性”、“资料性”，把“要素”分为“规范性要素”和“资料性要素”，并派生出一系列概念。 b）“要素”区分有三种方法。 性质 位置 是否必须有,c）列入了注日期引用和不注日期引用文件的两种方式。 d）对助动词的使用作了进一步的规范。P.232 附录E 要求表达应遵守的条款 应 推荐表达建议或指导的条款 宜 指示表达应执行的行动的条款 可 陈述表达信息的条款 能,e. 增加了标准出版印刷规定要求。 增加： 第7章 编排格式 第8章 幅面 （原GB/T 1.21996的内容）,（2）要素的分类,根据要素的性质划分 规范性要素要声明符合标准而应遵守的条款的要素。 资料性要素标识标准、介绍标准，提供标准的附加信息的要素。,b. 根据要素在标准中的位置划分 资料性概述要素标识标准，介绍其内容、背景、制定情况以及该标准与其他标准的关系的要素。 （封面、目次、前言、引言）,资料性补充要素提供附加信息，以帮助理解或使用标准的要素。 （资料性附录、参考文献、索引等） 规范性一般要素是位于标准正文中的前几个要素。 （名称、范围、规范性引用文件等）,c. 由要素的必备的或可选的状态来划分 必备要素在标准中必须存在的要素（封面、前言、名称、范围） 可选要素在标准中不是必须存在的要素，其存在与否视标准条款的具体需求而定,（3）贯彻新版标准应注意的问题,a. 前言 6.1.3 前言包括 特定部分（原称专用部分）和 基本部分 特定部分 应视情况依次给出下列信息：,I）说明标准的结构（分几个部分时）； II） 说明采用国际标准的有关情况； III）说明代替或废除的其他文件；,IV） 与前一版本的重大技术变 化 （修订则有）； V） 与其他标准或文件的关系； VI） 附录的性质； VII） 强制性标准要在前言第一段，用黑体字说明 （文件规定；企标无） 上述内容都没有时，前言的特定部分则没有,基本部分 视情况依次给出下列信息： I） 标准的提出； II） 标准的批准；,III） 标准的归口； IV） 标准的起草单位； V） 标准的主要起草人； VI）所代替的标准的历次版本发布情况。,b. 规范性引用文件,标准中引用的文件并不是都应列入规范性引用文件，引用信息等作为“资料性引用文件”，应列入“参考文献”中 非公开的文件, 不应被规范性引用,二种引用方式 注日期引用应给出年号 不注日期引用不给出年号 一种情况：整个文件引用，不引用文件中的具体条款；并且可接受所引用文件将来的所有改变； 另一种情况：属于资料性的引用文件。,明确了引用文件一览表排列顺序： 6.2.3 国家标准、行业标准58、地方标准34、国内有关文件、ISO标准、IEC标准、ISO和IEC有关文件、其他国际标准51以及其他国际有关文件（国际标准包括草案） 国家、ISO、IEC标准按顺序号排列，其他标准先按标准代号的拉丁字母顺序、再按标准顺序号排列,新引导语必须全文照搬 引用文件在标准中未被提及则不能列入“规范性引用文件”一章中 注日期引用时，在条文中也应用注日期的方式表述 例： “按GB/T 1999中第5章”,c.层次的描述和编号,（I）部分：20000.1 20000.2 （II）章： 3 4 8 （III）条：3.1 3.1.1 3.1.1.1.1.1 （IV）段：无编号 （V）附录： 附录A 附录B,d. 附录,（I）两类性质的附录混合在一起编排，