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内部质量审核员 培训教程,深圳市康达信认证咨询中心,2001.04.28,1,课程提纲,第一章 审核概论(01-26) 第二章 审核准备(27-53) 第三章 审核实施(54-90) 第四章 审核报告(91-95) 第五章 审核跟踪(96-97),2001.04.28,2,第一章 审核概论,质量审核的定义 质量审核的类型 质量审核的目的 质量审核的特点 审核的基本程序 年度审核的进度安排,2001.04.28,3,审 核,Audit 定义(ISO9000:2000) 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程,2001.04.28,4,审核的对象,体系审核 产品审核 过程审核 服务审核,2001.04.28,5,质量体系审核,为获得审核证据,并对其进行客观评价,以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,2001.04.28,6,体系审核的三性,符合性(文件审核) 体系文件是否符合标准或合同的要求 有效性(现场审核) 质量活动与文件规定是否一致和有效实施 适宜性(效果评价) 体系实施的结果是否达到质量目标,2001.04.28,7,体系审核类型,外部审核 第二方审核(需方审核供方) 第三方审核(认证/注册机构) 内部审核 第一方审核(自己审核自己),2001.04.28,8,第二方审核,质量体系标准的要求,提供选择、评价和认可分包方的依据(7.4) 在合同关系下,验证供方的质量体系是否持续满足事先规定的要求,作为调整合格供方的依据。 帮助分包方改进其质量体系(八项原则) 增加双方对质量要求的共识 对供应链进行管理,向 JIT、TQM发展,2001.04.28,9,第三方审核,确定质量管理体系是否符合规定要求 通过认证或获得注册证书 减少顾客与供方的相互审核成本 有助于提高企业声誉,增强市场竞争力 寻求认证机构的专业帮助,为受审方提供改进质量体系的机会,2001.04.28,10,内部审核的作用!,依据质量体系标准,来评价组织自身的质量管理体系 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求,并得到有效运行 作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制,及时发现问题并采取纠正预防措施,使体系不断改进和日趋完善 在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足,为外部审核作好准备,2001.04.28,11,学习与思考1,提问: 定期进行内部审核有什么作用?,2001.04.28,12,审核的特点,正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程,2001.04.28,13,审核的正规性,审核依据特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录,2001.04.28,14,审核的依据!,顾客合同要求 质量体系文件规定 ISO9001标准 相关法律法规,2001.04.28,15,学习与思考2,提问: 内部审核的依据是什么?,2001.04.28,16,审核的人员,接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 与被审核的工作无直接责任 经过资格确认,2001.04.28,17,审核的系统性,全部审核 部分审核 www.365.com.cn中国最大的资料库下载,2001.04.28,18,全部审核,必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求,2001.04.28,19,部分审核,例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核: 企业发生变化 市场反馈信息 重大质量事故,2001.04.28,20,审核的内容,审核涉及的活动或区域包括: 组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件和记录的保管,2001.04.28,21,审核的程序,审核准备 40% 审核实施 40% 审核报告 10% 审核跟踪 10%,2001.04.28,22,年度内审进度安排,确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排,2001.04.28,23,年度审核的频次和形式,每年至少一次,覆盖标准所有要求 例行审核与特殊审核 集中式审核与分散式审核(滚动审核),2001.04.28,24,集中式审核进度安排,在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划,2001.04.28,25,分散式审核进度安排,编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改,2001.04.28,26,年度内审进度计划,受审核部门 预计的审核月份 滚动修改的状态,2001.04.28,27,年度内部审核进度计划,已计划,已审核,已制定措施,措施已实施,已验证,2001.04.28,28,2001.04.28,29,第二章 审核准备,确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通 (40%),2001.04.28,30,审核组的确定,管理者代表任命审核组长及审核员 审核组长的选定 A) 资格: 组织任命经过培训的内审员 B) 业务范围: 无直接责任关系,有一定了解 C) 工作经验:较多的审核经验 D) 组织能力 :有组织管理能力,2001.04.28,31,审核组长的职责,对审核各个阶段工作全权负责 对审核工作的开展和审核结果作最终决定 协助选择审核员 制订审核计划 代表审核组主持首次和末次会议 提交审核报告,2001.04.28,32,审核员(AUDITOR),ISO910011-2:教育和培训、个人经历、 综合素质、管理能力、工作能力的保持 A) 资格:必须是组织任命的内审员 B) 业务范围:无直接责任关系 C) 专业知识:对被审核部门有一定了解 D) 工作中的协调:协调配合,团结合作 E) 为受审核部门所接受,2001.04.28,33,内审员的作用,对质量体系的运行起监督作用 对质量体系的保持和改进起参谋作用 在体系方面起沟通领导和员工的纽带作用 在第二、第三方审核中起内外接口作用 对质量体系的有效事实方面起带头作用,2001.04.28,34,2001.04.28,35,学习与思考,提问: 审核组长的职责有哪些? 内审员有哪些作用?,2001.04.28,36,审核实施计划,确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核的时间安排 确定审核组人员的安排,2001.04.28,37,审核的方法,按部门 - 考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款 按条款 - 考虑涉及的部门,2001.04.28,38,审核的目的,审核目的 - 为第三方认证 - 调查重大不合格的原因 - 为外部的检查作准备 - 定期的例行审核,2001.04.28,39,审核的范围,审核范围是指在规定的时间内,对哪些质量体系条款、场所和活动进行审核 - 条款(全部、部分) - 场所(部门、地区) - 活动(产品、活动),2001.04.28,40,审核实施计划的内容,审核的目的和范围 审核依据的文件 审核组成员 审核详细的日程安排 1) 首次会议/末次会议时间 2) 审核组人员的分配 3) 受审核部门及具体时间 4) 主要的审核要点 拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门,2001.04.28,41,2001.04.28,42,学习与思考,练习: 编制内部审核实施计划 (30MIN ),2001.04.28,43,检查表的编写,检查表的作用 编制前的准备 检查表的内容 检查表的要求,2001.04.28,44,检查表的作用,指导整个审核过程的路线图 体现审核的规范化和专业性 明确审核要点、方法和样本 确保审核的覆盖面 减少不必要的重复 保持审核的方向和节奏 作为审核记录存档,2001.04.28,45,编制前的准备,了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查,2001.04.28,46,部门审核的范围,部门审核涉及的活动或区域包括: 部门架构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件和记录的保管,2001.04.28,47,明确审核的重点,公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特别要求 标准要求的重点 上次审核的信息 产品/服务的重要性,2001.04.28,48,审核的策略,审核的方法 a 按部门 - b 按条款 - 审核的路线 a 自上而下 b 自下而上 c 随机审核,2001.04.28,49,体系运作审核路线,签订合同 原料采购 进行生产 产品检验 成品入库 产品交付 售后服务,自 上 而 下,自 下 而 上,2001.04.28,50,某个活动审核路线,供应商分级 按级评审 供应商批准 供应商清单 供应商监控 定期评估、沟通、纠正 供应商取消 清单更新,自 上 而 下,自 下 而 上,2001.04.28,51,文件的收集与审查,与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件,2001.04.28,52,检查表的设计要求,明确部门与条款的关系 依据标准及质量体系文件要求 选择典型的质量问题 考虑薄弱环节及部门接口 抽样应具有代表性 注意可操作性 时间应留有余地,2001.04.28,53,检查表的基本内容,依据的标准条款 依据的质量文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果(记录),2001.04.28,54,检查表的四要素,去 哪 里 地点 找 谁 被审核人 查 什 么 检查要点 如何检查 验证方法,2001.04.28,55,检查表案例:供应商评审,看什么 (LOOK AT) - 要点 合格供应商清单 找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否存在, 是否批准, 是否包括所有外购/外协供应商 看什么 (LOOK AT) - 要点 合格供应商挡案 找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否包括规定的记录 (供应商评定记录, 进货检验记录,质量部门监控记录),2001.04.28,56,2001.04.28,57,学习与思考,练习: 编制检查表,2001.04.28,58,审核前沟通,提前通知受审核部门 审核组内部会议(必要时) a)审核准备情况 b)讨论疑难问题 c)提出注意事项,2001.04.28,59,看!我多威严,2001.04.28,60,第三章 审核的实施,首次会议 现场审核 不合格报告 汇总审核结果 末次会议,2001.04.28,61,首次会议,签到(审核组长主持) 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划的确认 介绍审核方法和程序 问题澄清 确认末次会议时间,2001.04.28,62,现场审核,组长控制审核的全过程 审核路线的展开 检查表的使用 审核技术与诀窍 审核的抽样 审核的验证 做好检查笔记 不确定问题的处理 不合格的处理,2001.04.28,63,审核过程的控制,执行计划:不能随意改动 保持进度:不能随意拖延 协调气氛:缓和气氛 保持客观:避免估计、猜测和推理 维持纪律:约束违纪行为 审定结果:客观、公正、适宜,2001.04.28,64,审核路线的展开,记录 实施 记录 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 部门职责 相关活动 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 相关文件 实施 记录 实施 记录 记录,2001.04.28,65,检查表的使用,依据检查表兼具灵活性,标准要求 文件要求,检查表 (问题),回答事实记录结果,结论 (合格不合格),检查表 (答案),现场审核 (面谈提问 观察抽样验证),2001.04.28,66,技术
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