ISO/TS16949：2009TECHNICAL 技术 ISO/TS SPECIFICATION 规范 16949 第三版本 2009-6-15质量管理体系汽车生产件及相关服务件的组织应用ISO 9001：2008的特别要求Quality management systemsParticular requirements for the applicationof ISO 9001:2008 for automotive productionand relevant service part organizations Reference number ISO/TS 16949：2009 ISO 20090 引言 5 0.1 总则 5 0.2 过程方法 5 0.3 与ISO9004的关系 60.3.1 IATF的ISO/TS16949：2009指南 60.4 与其它管理体系的相容性 70.5 本标准的目标 7质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2008应用特别要求1 范围 71.1 总则 71.2 应用 72 规范性引用文件73 术语与定义 83.1 汽车行业的术语和定义 8 4 质量管理体系94.1 总要求94.1.1 总要求补充 94.2 文件要求94.2.1 总则94.2.2质量手册94.2.3 文件控制94.2.3.1工程规范 104.2.4 记录控制104.2.4.1 记录保存105 管理职责105.1 管理承诺105.1.1 过程效率115.2 以顾客为关注焦点115.3 质量方针105.4 策划115.4.1 质量目标115.4.1.1 质量目标-补充115.4.2 质量管理体系策划115.5 职责、权限与沟通115.5.1 职责和权限115.5.1.1 质量职责115.5.2 管理者代表115.5.2 1 顾客代表115.5.3 内部沟通115.6 管理评审 115.6.1 总则 115.6.1.1 质量管理体系业绩 115.6.2 评审输入 125.6.2.1 评审输入-补充 125.6.3 评审输出 126 资源管理 126.1 资源提供 12 6.2 人力资源 126.2.1 总则 126.2.2 能力、意识和培训 126.2.2.1 产品设计技能 12 6.2.2.2 培训 136.2.2.3 岗位培训 136.2.2.4 员工激励和授权 136.3 基础设施 136.3.1 工厂、设施和设备策划 136.3.2 应急计划 136.4 工作环境 13 6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全 136.4.2 生产场所的清洁 137 产品实现 137.1产品实现策划 137.1.1 产品实现策划-补充 147.1.2 接收准则 147.1.3 保密 147.1.4 更改控制 147.2 与顾客有关的过程 147.2.1与产品有关的要求的确定 147.2.1.1 顾客指定的特殊特性 157.2.2与产品有关要求的评审 157.2.2.1与产品有关要求的评审-补充 157.2.2.2 组织制造可行性 157.2.3 顾客沟通 157.2.3.1 顾客沟通-补充 157.3 设计和开发 157.3.1 设计和开发策划 157.3.1.1多方论证方法 167.3.2 设计和开发输入 167.3.2.1 产品设计输入 167.3.2.2 制造过程设计输入 167.3.2.3 特殊特性 167.3 3 设计和开发输出 167.3.3.1 产品设计输出-补充 177.3.3.2 制造过程设计输出 177.3.4 设计和开发评审 177.3.4.1 监视 177.3.5设计和开发验证 177.3.6 设计和开发确认 177.3.6.1 设计和开发确认-补充 187.3.6.2 样件计划 187.3.6.3 产品批准过程 187.3.7 设计和开发更改的控制 187.4 采购 187.4.1 采购过程 187.4.1.1 法规的符合性 187.4.1.2 供方质量体系的开发 187.4.1.3 顾客批准的供货来源 187.4.2 采购信息 197.4.3 采购产品的验证 197.4.3.1 进货产品的质量 197.4.3.2 对供方的监视 197.5 生产和服务提供 197.5.1生产和服务提供的控制 197.5.1.1 控制计划197.5.1.2作业指导书207.5.1.3作业准备的验证207.5.1.4预防性和预见性维护207.5.1.5生产工装的管理207.5.1.6生产计划207.5.1.7服务信息反馈21 7.5.1.8 与顾客的服务协议217.5.2生产和服务提供过程的确认217.5.2.1 生产和服务提供过程的确认-补充217.5.3 标识和可追溯性217.5.3.1标识和可追溯性-补充217.5.4 顾客财产217.5.4.1 顾客所有的生产工装217.5.5 产品防护227.5.5.1 贮存与库存227.6监视和测量装置的控制227.6.1 测量系统分析227.6.2 校准/验证记录227.6.3 实验室要求237.6.3.1 内部实验室237.6.3.2 外部实验室238 测量、分析和改进238.1 总则238.1.1 统计工具的确定238.1.2 基础统计概念知识238.2 监视和测