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999参附注射液神经科应用研讨,深圳市三九医药贸易有限公司,目 录,企 业 介 绍,处 方 资 料,质 量 控 制,药 理 作 用,适 用 范 围,临 床 研 究,企 业 介 绍,1985年 500万组建南方药厂 1991年 创建三九企业集团 1998年 直属国务院领导 2000年 三九医药上市 2003年999品牌价值83.06亿,连续九年位居医药行业第一 2005年999居中国最有价值品牌排行榜第18位;三九商标荣登“中国100最具价值驰名商标”排行榜药品行业首位。,参附注射液源于宋代严用和的济生方或济生续方,由参附汤经剂型改革研制而成。 红参、黑附片两味中药组成。,组 方 来 源,处 方 资 料,药物组成 红参、黑附片提取物 有效成份 主要含人参皂甙、水溶性生物碱 药物含量 人参皂甙0.5mg/ml、乌头碱0.1mg/ml,每ml注射液相当于生药:红参0.1g,附片0.2g。 理化性质本品为淡黄色或淡黄棕色澄明液体,pH4.57.0。,处 方 资 料,功能主治 回阳救逆,益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱证(感染性、失血性、失液性休克等);也可用于阳虚(或气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄泻、痹证。 禁 忌 症 对本类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。 规 格 10ml/支, 50ml/支, 100ml/支。 有 效 期 一年半,产 品 沿 革,1992年 首批“全国中医院急诊室必备中成药” 1995年 卫生部国家中药保护品种,保护期至2009年 2000年 国家医保甲类药品目录 2003年 卫生部999中药注射液科研基金项目,红参 源于吉林集安GAP种植基地 附片 源于四川江油GAP种植基地,质 量 控 制,质 量 控 制,上图为4批产品的指纹图谱,相似性非常好,表明批间质量稳定,毒 理 研 究,乌头碱 C34H47NO11,H2O,苯甲酰基,+,次乌头碱,乌头原碱,催化剂,部颁标准:乌头碱0.1mg/ml 在最近一次由中国医学科学院主持的检测中,999参附注射液的乌头碱含量为1.8 g/ml,H2O,+,催化剂,CH3COOH,雅安三九制药厂经过十余年研究,研制出一套有效的专利处理工艺,其化学原理如下:,附子减毒专利,2000年参附注射液的生产工艺附子减毒增效工艺被国家知识产权局授予发明专利,并荣获中国专利十五年“最佳项目”奖。,药 理 作 用,改善微循环,增加脑血流量 对血液流变学作用 减轻脑缺血性损伤,适 应 范 围,脑梗死各阶段 脑出血后遗症 短暂性脑缺血 尤其适用于上述患者罹冠心病或身体虚弱、免疫功能低下者,使用参附注射液用药前后脑血流(CBF)的变化 第三军医大学新桥医院,结论:SF能改善局部组织微循环障碍,使毛细血管开放数增多,微动脉管径增大、血流速度恢复较早,使局部的能量供给增加,促进手术局部受伤组织的修复。,P0.05,P0.05,参附注射液治疗重度锥基底动脉缺血性眩晕的临床观察,浙江省中医院,结果显示,参附组在眩晕缓解时间方面明显优于对照组(P0.01),参附注射液对脑中风患者的血液流变学临床观察 北京中医 2002,21(3),临床显示,使用参附注射治疗后患者全血粘度、红细胞聚集性等明显降低,改善了脑部微循环。其强心、稳压作用,可保证脑部灌注有利于神经功能的恢复和改善。,参附注射液治疗血管性痴呆的疗效观察 江苏省中医院现代中西医结合杂志2004,13(21),方法:随机单盲法选择血管性痴呆患者,治疗组参附注射液,对照组脑复康注射液.,治疗前后MMSE积分比较,治疗前后疗效比较,P0.05,P0.01,参附注射液对低位中枢、神经-肌接头和肌疲劳的影响 泸州医学院生理教研室 泸州医学院学报2005年1月,方法:记录蟾蜍坐骨神经干动作电位和腓肠肌收缩曲线,测定中枢、神经-肌接头和肌肉出现疲劳的时间。,SF能延缓中枢、神经-肌接头和肌肉的疲劳,增强肌肉耐力,P0.05,参附注射液治疗脑缺血损伤的机制研究 第四军医大学西京医院麻醉科 熊利泽 参附注射液对溶栓术后脑缺血再灌注损伤的临床研究 河北医科大学第二医院医学影像科 刘怀军 参附注射液预防和治疗脑缺血及再灌注损伤的作用和机理研究 北京协和医院 王任直,卫生部999中药注射液科研基金项目,参附注射液对大鼠短暂性局灶性脑缺血损伤的治疗时间窗 第四军医大学西京医院,A-F: P 0.05与对照组和G组相比,参附注射液对大鼠短暂性局灶性脑缺血损伤的治疗时间窗 第四军医大学西京医院,A-F P0.01与对照组相比,A-F P0.05与G组相比,对脑中风等脑血管疾病患者,早期(4h内)使用参附注射液有利于患者的神经功能恢复,尤其可减轻脑缺血损伤所致的神经功能障碍。,参附注射液对溶栓术后脑缺血再灌注损伤的临床研究 河北医科大学第二医院,观察评价参附对溶栓患者脑缺血再灌注损伤的疗效,为急性期脑梗塞的治疗提供影像学依据和疗效评价手段,目标,选择超急性期溶栓治疗脑梗死病人 组成大观察样本,溶栓治疗后给以参 附,MR重复扫描观察缺血半影区的改 变、血脑屏障的完整性、水肿范围, 分级评价临床症状的严重程度,进行 神经功能评分,综合评价参附疗效,参附注射液预防和治疗脑缺血及再灌注损伤的作用和机理研究 北京协和医院神经外科,用 法 用 量,静脉推注:520ml,12次/日,用510%葡萄糖注射液等量稀释,推注速度宜慢(5分钟以上)。 静脉滴注:20100ml,12次/日,用510%葡萄糖注射液(伴有糖尿病等特殊情况时改用0.9%氯化钠注射液)适量稀释后使用,一般病人疗程7-14天。 小儿用量:12ml/Kg/日,用510%葡萄糖注射液适量稀释后,静脉缓慢滴注。,不 良 反 应,静脉给药时,偶见血管刺激性疼痛。减慢速度,或用 510%葡萄糖注射液将药液稀释后静注,疼痛会消失,自1985年上市以来未 见临床不良反应报道,注 意 事 项,脑出血急性期禁用。 孕妇慎用。 含有皂甙,摇动安瓿瓶后产生泡沫是正常 现象。 使用前应对光检查,药液出现混浊、变色等现象时不能使用。,谢 谢 !,
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