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凝血酶时间TT标准操作流程目录1 目的2 检测原理3 产品信息4 试剂配制5 试剂保存和稳定性6 预防和警告7 样本收集和准备8 检测需要但试剂盒中未提供的耗材9 质量控制10 操作流程11 结果12 局限性13 参考范围14 性能特征15 参考文献 1 目的 此程序提供在软件版本为2.0-2.6的ACL 8000-9000仪器上进行凝血酶时间(TT)测试的指导。该测试特别用于弥散性血管内凝血(DIC)的评估,肝素抗凝治疗和溶栓治疗的监测,纤维蛋白或者纤维蛋白原降解产物(FDP)、遗传性或者获得性纤维蛋白原的数量或者质量异常、以及纤溶亢进等的检测。2 测试原理 在过量的纯化的牛凝血酶试剂的存在下,样本中的纤维蛋白原被转化为纤维蛋白,仪器检测凝固形成所需要的时间。3 产品信息 凝血酶试剂盒包括: 缓冲液: 1 x 9 mL浓缩溶液,内含0.5mol/L的氯化钙,缓冲液和保存液。 牛凝血酶: 4瓶冻干粉牛凝血酶(15 UNIH/瓶),含牛血清白蛋白和缓冲液。4 试剂准备 缓冲液: 用NCCLS II型或相同质量的去离子水按1:5 (1+4)倍数按需稀释 浓缩缓冲液,用来溶解凝血酶,用前混匀。 牛凝血酶:根据样本来源和具体应用的不同需要,复溶瓶中内容物:稀释缓冲液 凝血酶浓度 筛查测试 5.0 mL3.0 UNIH/mL 8.0 mL1.9 UNIH/mL 肝素治疗 2.0 mL7.5 UNIH/mL 盖上盖子,轻轻混匀。确保充分溶解。放15-25C 平衡30分钟,用前颠倒混匀。请勿用力振摇。5 试剂保存和稳定性 未开封的试剂可在2-8 oC稳定至试剂盒上标明的有效期。 稀释缓冲液:配制完成后,在15-25C 环境下稳定一个月。 牛凝血酶:复溶后于原瓶中2-8 oC稳定15天;在ACL 8000-10000上(15oC)稳定24小时。无需添加搅拌磁珠。 为了最佳试剂保存,建议不使用时,将试剂从仪器系统撤回,使用原瓶,保存于2-8 oC。6 预防和警告 吞食有害 (R22);避免与皮肤和眼睛接触(S 24/25)。不可倒入排水沟(S 29)。需穿着相应的防护服(S 36)。 缓冲液中所含的叠氮钠,在含铅的金属管中可能形成易爆的叠氮化物,请恰当处理废弃物。 本产品仅用于体外诊断。7 样本收集和准备 9份新鲜静脉血加入1份枸掾酸三钠抗凝剂中混匀。 有关样本采集,处理和贮存的详细说明请参阅临床和实验室标准委员会CLSI (原 NCCLS) H21-A4 文件。8 检测需要但试剂盒中未提供的耗材 以下耗材未包含在试剂盒内,但为检测所需,需要另外购买。HemosIL Normal Control 1 Unassayed (未定值正常质控) 20003120HemosIL Low Abnormal 2 Control Unassayed (未定值异常质控) 20003220HemosIL Normal Control Assayed (定值正常质控) 20003110HemosIL Low Abnormal Control Assayed (定值异常低值质控) 20003210HemosIL Cleaning Solution (清洗液A) 98317049 质量控制 推荐使用两个水平的质控进行完整的质量控制过程。上表中所列HemosIL质控可用于该质控程序。每个实验室应当建立自己的平均值和标准差,以及整套质控程序用来监测实验测试。 依据良好的实验室规范,质控应当每8小时运行一次。请参阅Westgard et al 文献判别质控出控并获得相应的解决办法。10 操作流程1、如需要,确认适当的TT,TTd, TTe 和 TTed测试项目被活化(操作手册第4章节)。2、如需要,定义液体设置(操作手册第4章节)。3、如需要,建立质控文件(操作手册第3章节)。4、如需要,设置组合,包含TT,TTd, TTe 和 TTed。如使用单测试/组合测试,使用或不使用条码运行样本,请参阅手册(操作手册第4章节)。5、在样本盘上装载原始试管,样本杯和/或质控。确保条码管上的条码朝向样本盘外壁。6、选择 Analysis,选择 Profile Session。在当前组合下选择下拉图标,选择含有PT测试的组合。这将允许TT,TTd, TTe 和 TTed在同一批次内完成测试。a、 如选择 Profile Session,在当前组合下,下拉选择一个包含TT, TTd 和 TTe项目的测试组合,这将利于 在同一次测试内完成Fib-C和其它不同稀释度的纤维蛋白项目测试。b、 如选择 Single Test Session,选择 TT 项目。需要使用TTd或TTe的样本必须再次选择TTd或TTe 进行另外单独测试(低于2.0的软件版本,TT项目只能使用Single Test模式进行测试)。7、选择 Read Bar Codes 图标,不含条码的样本。比如质控样本将会触发样本识别错误报警。选择 OK ,并通过选择 Enter/Edit Sample ID 图标输入样本编号,或者选择 Add QC 添加质控编号。如需要,请重复以上操作。8、如果 LIS 为非选项,对没有测试请求的样本选择 Order Test 图标。使用箭头键选择一个测试,选择 Program Tests 图标添加项目测试请求。按Confirm 图标保存设置并关闭窗口。9、在状态栏内(待测)确保所有测试均提示 “P” 。10、选择 Materials Map 图标。检查试剂耗材位置,更新耗材量,检查批号,反应盘等等。11、选择 START 图标。12、仪器将确认可用的反应孔,并且提示操作者输入反应盘上第一和最后一个孔的位置。11 结果 凝血酶时间以秒数报告结果。更多详情,请参阅仪器操作手册。如果有任何的旗标或者报警信息出现,请参阅操作手册获得更多详情。12 局限性 TT 结果受许多常用治疗药物的影响。得到异常TT结果时,应当做更多进一步的研究和测定,以确定产生异常结果的根源。13 参考范围 参阅试剂盒内说明书确定参考范围。参考范围的确定是根据国际临床化学联盟(IFCC)推荐的方法使用特定批号的试剂测试获得的。由于许多不同的因素均可影响凝固时间,每个实验室应当建立自己实验室的参考范围。当前实验室的参考范围ACL _ 使用试剂 _:范围平均值标准差测试日期/启用日期14 性能特征 精密度: 批内和总的(每次和每天累计)精密度是使用包括正常和异常的质控样本来进行评估的。 精密度研究的结果请参阅试剂盒说明书。相关性: 相关性是由使用特定批号的试剂和质控品而获得的。 相关性测试结果请参阅试剂盒说明书。15 参考文献1. HemosIL Thrombin Time (P/N9758515) package insert issued 03/2005, Instrumentation Laboratory.2. ACL 8000/9000/10000 Operators Manual, P/N190854-68, Rev 1, Feb 2004, Instrumentation Laboratory.3. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Collection, Transport, and Preparation of Blood Specimens for Coagulation Testing and Performance of Coagulation Assays 4th Edition; Approved Guideline. NCCLS document H21-A4, Vol. 23, No. 35, 2003. 出师表两汉:诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂,今天下三分,益州疲弊,此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣不懈于内,忠志之士忘身于外者,盖追先帝之殊遇,欲报之于陛下也。诚宜开张圣听,以光先帝遗德,恢弘志士之气,不宜妄自菲薄,引喻失义,以塞忠谏之路也。宫中府中,俱为一体;陟罚臧否,不宜异同。若有作奸犯科及为忠善者,宜付有司论其刑赏,以昭陛下平明之理;不宜偏私,使内外异法也。侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等,此皆良实,志虑忠纯,是以先帝简拔以遗陛下:愚以为宫中之事,事无大小,悉以咨之,然后施行,必能裨补阙漏,有所广益。将军向宠,性行淑均,晓畅军事,试用于昔日,先帝称之曰“能”,是以众议举宠为督:愚以为营中之事,悉以咨之,必能使行阵和睦,优劣得所。 亲贤臣,远小人,此先汉所以兴隆也;亲小人,远贤臣,此后汉所以倾颓也。先帝在时,每与臣论此事,未尝不叹息痛恨于桓、灵也。侍中、尚书、长史、参军,此悉贞良死节之臣,愿陛下亲之、信之,则汉室之隆,可计日而待也。臣本布衣,躬耕于南阳,苟全性命于乱世,不求闻达于诸侯。先帝不以臣卑鄙,猥自枉屈,三顾臣于草庐之中,咨臣以当世之事,由是感激,遂许先帝以驱驰。后值倾覆,受任于败军之际,奉命于危难之间,尔来二十有一年矣。先帝知臣谨慎,故临崩寄臣以大事也。受命以来,夙夜忧叹,恐托付不效,以伤先帝之明;故五月渡泸,深入不毛。今南方已定,兵甲已足,当奖率三军,北定中原,庶竭驽钝,攘除奸凶,兴复汉室,还于旧都。此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。至于斟酌损益,进尽忠言,则攸之、祎、允之任也。愿陛下托臣以讨贼兴复之效,不效,则治臣之罪,以告先帝之灵。若无兴德之言,则责攸之、祎、允等之慢,以彰其咎;陛下亦宜自谋,以咨诹善道,察纳雅言,深追先帝遗诏。臣不胜受恩感激。今当远离,临表涕零,不知所言。
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