高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果 摘要:药品检验是一项专业性较强的工作，其中的细节性问题较多，任何一个环节出现问题，都将影响到整体的工作质量和效率,高效液相色谱法最早出现在20世纪初。在不断的发展中，这项技术以及相关理论已经得到了较为广泛的应用。因此，本文针对高效液相色谱法的优势特点、应用范围，分析总结该方法在药品检验当中的应用效果。关键词：高效液相色谱法；药品；检验；效果引言高效液相色谱法在长期的发展和完善中，在药品检验中成为十分重要的分离分析技术。相较于其他检验方法而言，高效液相色谱法集合了众多前沿技术，分离效率快、检验灵敏度高、分离速度快，同时具有高度自动化水平特性，可以大大提升药品检验工作效率和质量。故此，在药品检验中应用高效液相色谱法，是制药行业发展的客观需要，对于后续相关工作展开具有一定促进作用。1简析高效液相色谱法高效液相色谱法又被称为高压液相色谱、高分离度液相色谱和高速液相色谱及近代柱色谱。高效液相色谱法是现阶段使用范围较广、应用效果高且检测速度快的一种药品检测、分析方法3。其除了可以分离分析药物成分，与此同时，可定性定量分析药物，所以，相比于单一的分析方法，其优点显著，在我国药品检测中具有显著作用。但是现阶段，由于中药成分等因素的作用，致使重要有效成分的研究已经成为重点。而高效液相色谱法能够为中药有效成分问题解决提供新的方法与思路，从而推动我国医疗视野进一步发展。2应用原理高效液相色谱是色谱法的一种。高效液相色谱法的流动相是液体（包括不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂或缓冲液）。运用高压输液系统，样品随流动相进入色谱柱内。样品各组分在色谱中由于吸附能力，分配情况的不同被分离，最终进入检测器，根据保留时间的不同，进行定量定性检测分析。3高效液相色谱在药品检验中的应用效果3.1在有关物质检验方面高效液相色谱是有关物质检查常用方法，可以用于杂质的定量与定性分析。韦林洪1等建立了高效液相色谱法测定地塞米松及有关物质的方法。地塞米松与1，2-二氢物、16-甲基环氧物和17-脱氧-21醇等杂质分离效果好。同时可以测定地塞米松与各杂质的含量。杨清举2建立检测依达拉奉注射液中有关物质含量的高效液相色谱法。此方法依达拉奉主成分与各杂质分离效果好，目标杂质的回收率均达99%102%。采用高效液相色谱法硫酸沙丁胺醇原料药中硫酸沙丁胺醇主成分及十四种杂质均能得到有效分离，同时可以测定五种杂质的含量。盐酸莫西沙星原料药中盐酸莫西沙星与八种杂质分离效果好，八种杂质均能完成定量分析。张晓晓4等用高效液相色谱法测定盐酸阿罗洛尔的含量，同时可以测定三种杂质的含量。以磷酸盐缓冲液为流动相梯度洗脱可以检测利多卡因贴片的有关物质含量。采用高效液相色谱法可将抗癌药物卡巴他赛注射液中杂质与主成分有效分离并测定其杂质的含量。用苯基硅烷键合硅胶柱可以测定降血脂药非诺贝酸中主成分与有关物质含量。用氨基色谱柱可以测定盐酸氨基葡萄糖片中三种杂质的含量。3.2有效成分监测在药品检验中应用高效液相色谱法，一个重要内容则是有效成分监测，直接关乎到药品的质量和安全。在新药上市前，需要对药品质量进行严格监测，掌握药物中的有效成分，符合标准后方可上市销售。采用高效液相色谱法，检验结果精准、灵敏，可以更加精准的检验药品有效药物成分，最大程度上规避药物附剂对最终检验结果带来不良影响。如，在凤尾茶有效成分黄酮含量检验中，采用高效液相色谱法操作简单，检验结果精准、可靠，借助此类技术测定药物有效成分，为药物质量提供保障，对于药物出口具有积极作用。使用高效液相色谱法进行药品质量检验，对不同区域药材有效成分含量检测，对比不同阶段药物药效，选择药品质量最佳的区域。由此看来，采用高效液相色谱法进行药品质量检验，操作简单、便捷，为检验结果质量提供坚实保障。3.3新技术的应用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）是一种高选择性的分析方法。这种方法可以同时完成分离与定量分析。近年来，HPLC-MS/MS应用于中成药组分的含量测定及中药农药残留测定；化妆品中化学成分的含量测定；食品中抗生素残留及农药残留的测定等。高效液相色谱-串联质谱法技术的应用，扩展了高效液相色谱法的应用领域，使得其在药品检验检测中发挥更大的作用。3.4手性药物质量检测中高效液相色谱法的应用每种手性药物于机体内的作用存在差异，包括两种，即高效低毒和可能伴有毒害作用。手性制药原理以化合物原理为主，以此制定作用效果明显、药物专一性高、不良反应小的药物。通常情况下，手性化合物获取方法包括不对称合成、天然无的提取、外消旋体拆分和生物合成等。现阶段，色谱分离方法是常见手性药物分析之一，其包括超临界流体色谱、高效液相色谱和高效毛细血管电泳色谱等，在手性药物拆分中具有重要作用。目前，高效液相色谱法被视为手性物质拆分的主要方法，针对医务人员加强对了该部分内容的研究，其能够对诸多手性药物实施分离。总而言之，手性新药研究、手性药物代谢及质量控制过程中，高效液相色谱法应用价值较高，应用及发展前景广泛。3.5非添加化学成分检验中高效液相色谱法的应用我国近些年保健品、中成药中通过非法方式添加化学成分已经成为制假的一种方法，高效液相色谱法在药品非化学成分检验过程中具有一定功效。检测药品成分过程中，薄层色谱法检测相对复杂的重要期间，误差率较高，而且专属性有待进一步提高。而且高效液相色谱法具有较高的分析能力与分离功能，其可于短时间定量检查、分离定性药物成分，从而确保药物质量，保证良好的用药效果。3.6中药质量监测中药组成相对复杂，而且具有较大的质量检测难度，常规监测方法准确检测率偏低，通过高效液相色谱法可能将中药分离难度大、中药成分问题解决，其被视为中药有效成分含量检测的主要方法。高效液相色谱法可于短期内对待检测中药实施分离，将药物及其杂质分离出，以便更好的检测、鉴别中药成分、含量，检查中药质量。如检测丹岑滴丸中黄芩苷及隐丹参酮过程中，通过高效液相色谱法，可获取准确定量结果及分离度，弥补不足。结束语综上所述，在我国社会经济飞速发展的背景下，国药产业发展速度越来越快，药物质量深受关注，药物检测被视为医药产业管理的重点，为了提升药品质量检验效率和质量，应充分发挥高效液相色谱法优势，根据具体情况灵活运用，能够促进整体检出率的提高。参考文献1. 刘旻虹,钱红荟,栗金权.高效液相色谱法同时测定己新替芬特罗糖浆中3种成分的应用价值J.临床合理用药杂志,2017,10(36):39-41.2. 柳庆坤.反相高效液相色谱法对降糖类保健品中非法添加降糖化学药品检验的应用研究J.临床医药文献电子杂志,2019,6(29):173-174.3高莹.高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药中的有关物质J.中国抗生素杂志，2019，12（12）：1-8.4张晓晓，史校东，范甜.高效液相色谱法测定盐酸阿罗洛尔有关物质J.河北师范大学学报（自然科学版），2018，3（6）：55-61.个人简介：周丽花（1986年-），女，汉，海南海口人，助理工程师，本科，主要从事药品检验-全文完-