医疗机构人体器官移植执业资格认定审批改革措施一、具体改革举措申请医疗机构人体器官移植执业资格认定审批，不再提交纸质申报材料，申报材料通过医疗机构人体器官移植执业资格认定审批申报系统在线提交。专家评审时限由90天压减至60天。（全国版清单第312项）二、事中事后监管措施（一）加强规划管理。国家卫生健康委加强人体器官移植医疗机构的规划管理，对省级卫生健康行政部门的审批行为进行严格管理。各省级卫生健康行政部门应当根据本行政区域内人体器官移植的医疗需求、人体器官捐献工作开展情况、相关医院人体器官移植技术水平和人才队伍建设以及既往人体器官移植技术临床应用开展情况等因素，制定完善本行政区域内人体器官移植技术临床应用规划，合理布局开展人体器官移植技术临床应用的医院及人体器官移植项目。（二）落实监管责任。各省级卫生健康行政部门要加大监管力度，严格落实器官获取与移植管理规定，对涉及相关工作的全链条从业者以及捐献移植的全环节进行监管。重点对器官获取与器官分配领域情况进行评估，加大对医疗机构和医务人员违规开展器官移植工作的行政处罚力度。情节严重的，依法依规撤销移植诊疗科目登记并对相关人员进行严肃处理。会同有关部门完善防范打击组织出卖人体器官违法犯罪数据资源共享机制和联动机制。（三）完善监管机制。各省级卫生健康行政部门要健全信息化监管为主、随机飞行检查为辅，二者有机结合的监管机制，充分利用省级信息化监管平台开展信息化监管。完善移植器官的可溯源管理，对器官移植工作开展趋势预警、动态监测、数据交互与重点行为监测。以问题为导向有针对性地开展不定期飞行检查。2