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EH-2080B/C全自动尿沉渣分析系统SOP文件XX医院检验科管理文件1、仪器档案2、仪器手册3、仪器操作卡4、仪器校验程序5、仪器检测项H设置程序6、仪器自动调焦校准程序7、试剂装载程序8、样本装载程序9、发报告审核程序10、仪器维护保养程序生效日期:编写人:批准人:仪器档案仪器名称:EH-2080B/C全自动尿沉渣分析系统 制造厂家:苏州惠生电子科技有限公司 供应商:价值:安装日期:年月日启用F1期:年月円 仪器放置科室:仪器管理负责人:电话:维修工程师:电话:编写人:批准人:生效日期:仪器手册仪器名称:EH-2080B/C全自动尿沉渣分析系统 仪器手册提供者:苏州惠生电子科技有限公司 手册名称:使用说明书维修手册存放地点:保管人:启用日期:年月日生效口期:编写人:批准人EH-2080B/C全自动尿沉渣分析系统操作卡 目的:帮助仪器使用者,尽快掌握仪器的正确操作,避免因非正规 操作造成仪器的故障。仪器名称:全自动尿沉渣分析系统型号:EH-2080B/C程序开机前准备操作者要进行检查试剂是否够用、废液桶是否已清空,管路有 无弯折,连接是否可靠,主机的电源插头是否安全插入电源插座, 确保系统准备就绪。开机与用户登录1、将分析仪左侧的电源开关置于“I”。此时,电源指示灯亮, 仪器进行自检。2、启动计算机、显示器,启动完毕后进入操作系统后,双击“EH-2080B/C全自动尿沉渣分析系统”图标,运行匕安装的配套软件,进入登录界面。3、在登录界面输入正确的用户名、密码,点击“确定”按钮或 键盘上的Enter键,进入软件界面;这时仪器自动进入开机保养 程序,开机保养结束后,紧接着进行初始化自动焦距校准程序, 初始化结束后,系统进入主界面。质控把质控物倒入沉渣管中将其放入仪器待测样本区,点击“质控” 进入“质控”界面,再点击“执行质控”,待仪器完成质控检测后, 如结果可控,仪器进入待机状态。样本准备将样本混匀后倒入试管中,然后将试管放到试管架上,把放有 样本试管的试管架放置到机器的待测样本区。样本分析1. 录入样本信息(此项也可放到检验结束之后)。2. 点击软件界面的“开始”,分析仪自动按试管架从左到右、试 管号码从小到大的顺序依次执行样本检验。2. 每分析完一个样本得出的结果自动保存到回顾界面。3. 自动检验结束后,软件界面样本信号全显示绿色。4. 取出已检试管架,将剩余废液按当地法规处理。5. 点击“回顾” “报告”进行报告复核,复核完成后,点击“打 印”完成报告单打印。关机点击窗口右上角按钮,弹出你确定耍关闭系统吗,点击“是”,退出系统。仪器进行关机保养,保养完成后退出系统。 点击“开始/关闭计算机/关机”关闭计算机,再依次关闭显示器、 打印机,待尿沉渣主机完全停止动作即完成关机保养程序后,关 闭尿沉渣主机电源。编写人:批准人:生效口期:仪器校验程序目的:通过校验,使仪器恢复到最佳的工作状态。如果仪器显微镜 发生故障或计数池需要更换时,需要对仪器的运行参数进行从新校 验,否则仪器不能正常工作。仪器名称:全自动尿沉渣分析系统型号 EH-2080B/C程序1、本仪器只有在显微镜发牛.故障或计数池出现漏液、破损时需要进 行校验。2、如果仪器出现显微镜发生故障或计数池出现漏液、破损时,由使 用人员报告室主管和科主任,同时向医院设备科汇报,与公司有关 人员取得联系,巾公司派工程师进行校验。3、仪器在完成校验后,由工程师填写书面报告,并与实验室负责人 共同签字,报告存档。编与人:批准人:生效日期:仪器设置程序目的:根据科室及医院需求,按不同权限规定设置相应内容以及增 添、删减报告项目。要求:未经主任批准,任何人不得随意增加或删减报告项1=1。仪器名称:全自动尿沉渣分析系统型号 EH-2080B/C 程序1、普通用户:“更改密码”当前登录用户,可修改当前登录账号的密码。在“用户管理”界面,点击“编辑”,若要修改密码,需勾选修 改密码,然后进行密码的修改,点击“确定”保存并关闭对话框。2、管理员用户:“更改密码”操作同荇通用户“添加用户”在“用户管理”界面,点击“添加”按钮,在各编辑 框中依次输入“用户名”、“姓名”、“描述”相关信息,输入完毕后, 点击“确定”保存并关闭对话框。“分配权限”在“用户管理”界面,选择用户,被选择的用户那一 栏高亮显示,选择用户后,勾选审核权限,勾选后此权限立即生效。 “移除用户”在“用户管理”界面,点击“移除”按钮,点击“确 定”按钮,移除成功;点击“取消”,取消移除。“清除密码”在“用户管理”界面,点击“淸除密码”按钮,点击“确定”按钮,清除成功,清除后密码为空;点击“取消”,取消移 除。3、数据字典“数据字典”界面是用来设置报告界面病人信息区和工作列表界面 病人信息区,辅助病人信息快捷输入的相关内容。编辑“数据字典”点击“数据字典”中想要编辑的项,使其高亮显 示,在“数据字典”右边的方框内输入对应项的相关内容。“快捷码设置”点击“数据字典”中想要编辑的项,使其高亮显示, 在“数据字典”右边的方框内输入对应项的快捷码和快捷项目名称。 例:设置送检科室的快捷码点击“送检科室”使其高亮显示,在右侧方框内输入“6|内 科”。修改后实时生效。在新建工作单或报告界面,点击“送检科室”下拉菜单输入“6”,按Enter键送检科室录入框内自动显示“内科”。注:同时按住键盘shift+生成“6”可以力任意数字或字母。4、“自定义病人信息字段”勾选“启用字段”,在其对应的方框内输 入启用的字段名称,输入完成后,该字段会自动更新到“工作列表” 界面内的信息录入区。5、打印模板默认模板:点击“默认模板”的下拉列表,从列表选项中选择默认打印模板。模板预览.点击“模板预览”按钮来预览当前选择的默认模板模板编辑:详细操作请参考说明书第8.2.2章6、导出日志点击“导出日志”按钮,软件自动将仪器当前运行的日志文件导出。7、参数设置点击“设置”“参数”,进入“参数”界面,在“参数”界面, 用户可以完成以下设置:可选参数、己选参数、参考组、参考值范围、儿童年龄范围可选参数:可选参数包括本分析仪自动检测参数和自定义检测 参数,用户可根据需要从下列“可选参数”中选取检测参数:红细 胞、异形红细胞率、白细胞、白细胞团、小圆上皮、结晶、酵母菌、 上皮细胞、透明管型、滴虫、粘液丝、非透明管型、自定义(1、2、3、 30)。己选参数:“己选参数”是用户从“可选参数”界面自行选择的检测参数。参数修改在“已选参数”界面用户可对自定义检测参数的名称、适用显 微镜、单位、类型等进行修改。在“匕选参数”界面用户可对分析仪自动检测参数的颜色、标 记形状、描述进行修改。按钮功能选取“可选参数”里的某参数,点击“添加”,此参数就会添加 到“已选参数”界而,成为“已选参数”。选取“己选参数”里的某参数,点击“移除”,此参数就会被删 除并自动刷新列表。对“匕选参数”里的参数,可进行“移至顶端” “上移” “下移” “移至底端”。8、参考组参数组是根据不同性别和年龄而设定的,包括通用、儿童、成 年男人、成年女人四个参考组。儿童是年龄小于设定值的参考组;成男是年龄大于设定值但性别为男性的参考组;成女是年龄大于设定值但性别为女性的参考组;通用是年龄大于设定值但没有设置性别或者没有设置年龄(包 括0岁)的参考组。参数修改参考组内的各参数与“己选参数”窗口内的参数保持一致;用 户若想新增或移除参数(详细操作请参考第5.4.2章)。用户可自定义修改每个参考组内检测参数的最大值和最小值, 参考值范围也随之修改。参数应用分析系统根据病人信息,分配病人所在参考组;在分析结果时,分析系统会自动调用参考组的参考值范围,最终给出样本的检验结果。编写人:批准人:生效日期: 年 月 日XX医院检验科管理文件仪器管理文件编号:版本:第13页共 页仪器自动调焦校准程序目的:保证仪器工作时焦距不发生漂移,照片中细胞等有形成分图 像清晰稳定。仪器名称:全自动尿沉渣分析系统型号:EH-2080B/C程序1、每天上班开机,仪器在执行完开机保养程序后会自动进行初始化 调焦校准,校准成功,仪器会给出一条校准曲线。这时仪器处于正 常工作状态。2、开机后,当仪器初次初始化校准没右通过时,请退出电脑程序, 关掉仪器电源,重新进行开机进行校准,如通过,仪器可进行工作。3、如果仪器初始化校准仍然没有通过,请使用人员报告室主管和科 主任,与公司有关人员取得联系进行解决。4、操作者应做好故障登记记录。编与人:批准人:生效日期:XX医院检验科管理文件仪器管理文件编号:版本:第14页共 页试剂装载程序目的:指导与规范装载和试剂更换的操作要求:1.操作本仪器的人员都应熟悉本程序2. 装载或更换试剂应按本程序操作并作好右关记录。仪器名称:全自动尿沉渣分析系统型号:EH-2080B/C程序 当试剂余量不足、耗尽、过期或与出现相关报警时,应及时更换新 的试剂。操作如下:1、更换清洗液A、Ba. 取一桶新的试剂,打开试剂桶盖,将桶放在待更换的试剂桶旁边。b. 逆时针方向旋开待更换的试剂桶盖,并小心的取下试剂桶盖组件。 C.将试剂桶盖组件的导液管插入新的试剂桶内,顺时针方向扭紧试 剂桶盖。d.将新试剂桶盖盖到旧试剂桶上,并妥善处理旧试剂桶。2、更换保养液a. 取一瓶新的保养液,打开保养液瓶盖,将保养液放在待更换的保 养液旁边。b. 逆时针方向旋开待更换的保养液瓶盖,并小心的取下保养液瓶盖 组件。c. 将保养液瓶盖组件的导液管插入新的保养液瓶内,顺时针方向扭 紧保养液瓶盖。d. 将新保养液瓶盖盖到旧试剂桶上,并妥善处理旧试剂桶。3、更换废液桶a. 取一只空废液桶,打开桶盖,将桶放到待更换的废液桶旁边。b. 逆时针旋转旧废液桶的桶盖,小心的取下桶盖组件。c. 将旧废液桶的桶盖组件尽量乖直插入新的废液桶内,顺时针方向 扭紧废液桶盖。d. 将新废液桶盖盖到旧废液桶上,并妥善处理旧废液桶。编写人:批准人:生效日期: 年 月 円XX医院检验科管理文件仪器管理文件编号:版本:第16页共 页样本装载程序目的:指导和规范装载样本的操作要求:操作本仪器的人员都应熟练掌握本程序1. 准备试管试管要求:直径为巾15mm,长度不大于100mm的试管。2. 将样本倒入试管内 样本需求量将样本混匀后倒入试管中,液面至2ml或以上。样本要求使用新鲜尿液样本;如在一小时内没有测试,请将尿液密封后冷 藏保存。测试前需将样本恢复到室温。请勿对尿液样本添加防腐剂、消毒剂或洗涤剂。尿液样本要远 离阳光直射。仪器名称:全自动尿沉渣分析系统型号:EH-2080B/C程序:1. 将待检样本放在闲置的试管架上,做好标识,在采样器静止 的状态下,将试管架放到仪器的待检区位置。2. 录入样本信息(此项也可放到检验结束之后)。点击
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