XXXXXXX 有限公司2016年质量管理体系内部审核方案IATF16949: 2016编制:审核:批准:体系部2019年7月20日XXXXXXXXX 有限公司一、审核目的：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、 适宜性和有效性。二、审核依据：1. IATF16949: 2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt 019011:2011管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；5. 顾客、供方等相关方的要求。三、审核范围：1. 审核范围：系列等产品设计制造和销售。包括体系审核、制造过程审核、产品审核2. 审核场所：15 号，公司所有部门、有关过程。四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必 须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适 当增加，由管理者代表提出增加审核频次。六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性 验证。八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。九、首、末次会议地点参加人员1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查 表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。十一、审核活动职责质量管理部门负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管 存档备2XXXXXXXXX 有限公司十二、体系审核方案审核频率审核部 门内审 员序号过程 代号过程名称过程 归口09001:2015 条款IATF16949 条款每年一次高层CP1M1组织环境高层4组织环境4.3.1确定QM范围-补充4.3.2 顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性441.2产品安全P2S1领导作用高层5领导作用5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.3.1组织作用职责权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机遇高层6.1应对风险机遇措施6.1.2.1 风险分析FMEA6.1.2.2 预防措施6.1.2.3应急计划P4M3经营计划行政6.2-6.3 质里目标和头 现变更策划9.1.3监测分析评价6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念应用9.1.3.1 优先级安环AP5S2基础设施安环7.1.3 基础设施 7.1.4过程运行环境7.1.3.1工厂、设施和设备策划7.1.4.1过程操作环境-补充 8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理质检P6S3监测资源质检7.1.5监测资源7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1校准验证记录7.1.5.3 实验室要求行政P7S4人力资源行政7.1.2 人员7.2能力7.3意识7.4 沟通7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3.1意识-补充 7.3.2员工激励和授权P8S5知识信息行政7.1.6组织知识7.5 文件化信息7.5.1.1 QMS 文件7.5.3.2.1记录保存销售BP9C1产品服务 要求销售8.2产品和服务要求4.3.2顾客特定要求 8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充技术P10C2设计开发技术8.1运行策划控制8.3设计开发 嵌入式软件开发7.1.3.1工厂设施设备策划7.5.3.2.2工程规范8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2保密8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造的可行性8.3.1.1产品和服务设计与开发-补充8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4.1监测8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1设计开发更改-补充审核频率审核部 门内审 员序号过程 代号过程名称过程 归口09001:2015 条款IATF16949 条款每年一 次采购CP11S6外部提供采购8.4外部提供过程产 品服务控制8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定货源8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.4供应商监视8.4.2.5供应商开发8.4.3.1外部供方的信息-补充生产AP12C3生产服务 提供生产8.5.1生产和服务提供8.5.6更改控制8.5.1.1 控制计划8.5.1.2标准化作业8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产排程8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程监视和测量生产P13S7标识防护质检8.5.2标识和可追溯性8.5.4 防护8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.4.1防护-补充销售P14C4售后服务销售8.5.3顾客供方财产8.5.5 交付后活动9.1.2顾客满意8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议9.1.2.1顾客满意-补充质检BP15S8放行质检8.6产品和服务的放 行8.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务符合性验证接收8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准则质检P16S9不合格质检8.7不合格输出的控 制8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置质检CP17M4内部审核质检9.2内部审核9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2 质量体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核高层P18M5管理评审高层9.3管理评审5.1.1.2过程有效性和效率 7.1.3.1工厂、设施和设备策划8.3.4.1监测（设计总结报告）9.2.2.1内部审核方案9.3.1.1 管理评审-补充9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3.1 管理评审输出补充质检P19M6改进质检10改进10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3.1持续改进-补充6十三、制造过程审核方案审核频次产品范围每年一次A产品诞生过程P2项目管理技术部余小娟P3过程研发的规划技术部仟正凤P4过程研发的实现技术部散代伍B部分批量生产P5供应商管理综管部（采购）仟正凤P6生产过程分析生产部刘红P7客户支持，客户满意度，服务综管部、物流部散代伍