建设项目基本状况众诚医药科技有限公司生物医用材料和医疗器械研发中试及40项目名称建设单位法人代表通讯地址联系电话13077产业化车间建设项目众诚医药科技有限公司联系人市高新区高新一路创新大厦传真邮政编码075建设地点陕西省市高新区周至县集贤产业园天龙健康产业基地 4 号厂房（D2）东半部立项审批部门 高新区行政审批服务局项目代码244458建设性质占地面积（平方米）新建 改扩建 技改1000行业类别及代码绿化面积（平方米）C2770 卫生材料及医药用品制造/总投资（万元）500其中：环保14投资（万元）环保投资占总投资比例2.8%评价经费/（万元）工程内容及规模：投产日期2019 年 12 月一、概述1、项目由来众诚医药科技有限公司成立于 2019 年 6 月 18 日，主要从事经营范围包括生产、销售：化妆品、一类医疗器械、二类医疗器械；保健食品、卫生消毒用品的销售； 化妆品、医疗器械生产经营的技术开发及技术询问服务。为满足市场需求、保障公司持续进展，该公司拟投资 500 万元，租赁周至县集贤产业园天龙健康产业基地 4 号厂房（D2）东半部已建厂房 1000 平方米（租赁合同见附件），拟建生物医用材料和医疗器械研发中试及产业化车间建设项目，建成后可年产修护敷料 300 万片。本项目租用周至县集贤产业园天龙健康产业基地已建成的标准厂房，仅进行设备安装，无土建工程作业。依据现场踏勘，目前厂房为空置，尚未进行设备安装。2、环境影响评价工作过程依据中华人民共和国环境爱护法、中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境爱护治理条例等有关环保法规及建设项目环境影响评价分类治理名录（2018）有关规定，本项目应编制环境影响报告表。受众诚医药科技有限公司托付（托付书见附件 1），我单位担当了该项目的环境影响评价工作。接受托付后，我单位组织有关技术人员实地踏勘项目现场，收集了项目所在区域自然环境资料，依据建设单位供应的项目技术资料、环境质量现状监测报告，依据国家产业政策、地方相关规划和环境影响评价相关技术导则要求，在工程污染因素分析、环境现状和影响评价及污染防治措施与环境可行性论证基础上，编制完成了本项目环境影响评价报告表。3、分析判定过程（1） 产业政策符合性分析依据产业结构调整指导名目（2011 年本）（2013 年修订），本项目不属于禁止类、限制类和淘汰类，亦不属于陕西省限制投资类产业指导名目（陕发改产业2007 97 号）中限制投资产业，属于允许类，符合国家产业政策。同时，项目已取得高新区行政审批服务局审批通过的陕西省企业投资项目备案确认书（项目代码：2019-610161-27-03-044458）（备案确认书见附件 2）。因此，本项目建设符合国家及地方现行相关产业政策。对比市场准入负面清单 2018 年版（发改经体20181892 号），本项目不属于“清单”中限制类、禁止类项目，不涉及清单中落后生产工艺设备、落后产品。（2） 与相关规划的符合性分析本项目位于集贤产业园内，租用周至县集贤产业园天龙健康产业基地标准化厂房。天龙生物医药健康产业基地建设项目已经于 2011 年办理过环评手续，并取得环评批复（周环批复【2011】4 号）。依据周至县集贤产业园区总体规划（ 2009-2025）土地利用规划，本项目所在地属于工业用地，故符合土地利用规划。本项目在土地利用规划图中的位置见附图 4。依据周至集贤产业园总体规划，园区规划把握面积 21.37km2，周至县集贤产业园区 2009 年 5 月被陕西省人民政府批准为省级重点建设县域工业园区。2012 年 4 月长安高校编制了周至县集贤产业园区总体规划环境影响报告书，并于 2012 年 9 月取得市周至县环境爱护局关于周至县集贤产业园区总体规划环境影响报告书的审查 意见（周环批复201262 号，见附件）。项目与集贤产业园区总体规划环评及审查意见相符性见表 1-1。表 1-1项目与集贤产业园区总体规划环评及审查意见相符性分析规划内容规划要求本项目状况相符性以工业为主，居住和公共设施为辅的城规划定位市综合区，形成“三大产业板块”，即高新技术产业、现代制造业、现代服务业。产业园区规划主导产业工业类型为食品及粮油加工业、纺织工业、电子信息产业、包装印刷业、医药、机械、新型材项目属于卫生材料及医药用品符合制造，属于现代制造业。本项目属于卫生材料及医药用 品制造业，不属于园区不易进展的“废水排放量大，废水污染成份简单、污染物浓度高等生物制药行业”，符合园区进展行业定位。项目运营期产生的废气极产业定位声环境把握措施料等，区内的工业应依据高效益、高技术、低污染、低耗能、占地少的原则进展，通过高新技术产业的进展带动工业行业的整体进展。规划环评要求入园项目必需确保厂界噪声达标，对各种工业噪声源分别接受隔声、吸声和消声等措施，必要时应增加设置隔声罩、隔声屏障等措施，降低噪声源强，削减对四周环境的影响。实施清洁生产，节约能源，降低物耗，符合少，项目车间排风系统末端安装有除尘过滤器，过滤器内装有活性炭进行过滤，可以有效净化颗粒物及有机废气，能够进一步减小对四周环境的影响，满足相关环保要求。本项目拟对产噪设备实行有效的隔声、降噪措施，保证厂界噪符合声达标。项目车间排风系统末端安装有 除尘过滤器，过滤器内装有活性大气污染 使污染物产生量和排放量最小化，削减把握措施 大气污染；实行治理措施，对现有污染源进行治理，确保达标排放。园区内产生的生活垃圾，由园区统一收集后清运至周至县垃圾填埋场集中处炭进行过滤，可以有效净化颗粒符合物及有机废气，能够进一步减小对四周环境的影响，大气污染物均可达标排放。项目产生的生活垃圾经收集后由当地环卫部门统一清运至周固废把握措施水环境爱护措施置；一般工业固废依据减量化、资源化的原则，加强废物循环和回收再利用； 危急废物托付有资质单位规范处置并严格执行转移联单制度。园区建设集中式污水处理厂，并实行雨污分流，入园企业排放废水必需经处理后达到黄河流域（陕西段）污水综合排放标准（DB61/224-2011）中的二级标准和污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准后排入园区污水处理厂。至县垃圾填埋场集中处置；一般符合工业固废外售废品站回收利用；危急废物托付有资质单位规范 处置并严格执行转移联单制度。生活污水依托天龙健康产业基 地4号厂房已建化粪池处理后满足污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准和污符合水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）B级标准后排入园区污水处理厂。（3） 选址合理性分析依据市秦岭生态环境爱护治理方法，秦岭生态环境爱护范围为周至县行政区域内北至 107 省道以北 1000m，本项目位于107 省道以北 1.1km，故项目不在秦岭生态环境爱护范围内，与市秦岭生态环境爱护治理方法的要求相符合。依据周至县集贤产业园北区土地利用规划图，项目占地属于工业用地，基础设施完善，交通便利，符合周至县集贤产业园区总体规划。评价范围内无国家、省、市级自然爱护区及文物爱护对象等环境敏感区。综上所述，项目地理位置优越，交通便利，基础设施完善，接受污染防治措施后， 各类污染物均可达标排放，项目符合周至县集贤产业园区总体规划，选址合理。综上，项目符合国家相关产业政策和规划要求，所在地环境质量较好，各项污染 物能够达标排放。项目运行后拟实行环评中各项污染防治措施经济技术可行，项目排 放的污染物对四周环境的影响较小，从环境影响角度分析，建设项目可行。二、项目概况1、地理位置与四邻关系项目位于陕西省市高新区周至县集贤产业园天龙健康产业基地 4 号厂房（D2） 东半部内，地理坐标为 N：34.079142，E：108.371431。项目北侧为久泰生物工程有限公司，南侧为振兴北路，东侧为早太太早餐厂，西侧为空厂房。具体地理位置及四邻关系见附图。2、建设内容项目总投资 500 万元，租赁周至县集贤产业园天龙健康产业基地已建厂房 1000 平方米，厂房原为贝迪斯可生物科技有限公司妇科凝胶生产线建设项目，目前已搬离， 依据现场勘查，拟建车间为闲置空厂房，车间内 2 个 10 万级洁净区车间可依托原有。本项目购置半自动液体灌装机、透亮膜包装机等相关生产设备，建成后可年产修护敷料300 万片。本项目不包含中试及产业化方面建设内容。项目建设内容及组成见表 1-2。表 1-2项目建设内容及组成一览表项目名称组成主体修护敷料进行原辅材料的配制，设备为2 台配液罐工程灌装车间3 个，位于10 万级净化车间内，占地面积为67.8m2，主要对已配制好的冷敷贴和液体敷料成品进行灌装，设备为2 台半新建自动液体灌装机组装车间位于 10 万级净化车间内，占地面积为37.8m2，主要对已灌新建内包材暂存间配制车间主要建设内容备注位于 10 万级净化车间内，占地面积为28.4m2，主要对脱外新建包的原辅材料进行暂存2 个，位于10 万级净化车间内，占地面积为61.2m2，主要对新建试验室关心装的产品进行组装建筑面积 91.2m2，包括预备室、理化室、阳性菌室、微生物室、无菌室、周密仪器室、高温室、留样室等，对产品进行 新建无菌检验及其他理化性质检验，其中阳性菌室、微生物室、无菌室位于厂区东侧 10 万级净化车间内工程洁具、工具清洗间建筑面积 25.3m2，用于零部件的粗洗和精洗新建建筑面积 42.4m2，包括女更衣室 4 间、男更衣室 4 间、换鞋更衣室洗衣间原料库房储运包材库工程成品库供水排水公用供电工程净化空调系统供热、制冷投料粉尘乳化搅拌废气废塑封废气气试验废气生活污水 地面清洗废水废设备清洗废水水洗衣房废水环保制水间浓水工程噪声生活垃圾 废原料包装废物（废包装箱、固塑料袋）体废原料包装废废物（废包装桶）物不合格产品纯水制备废活性炭、废石英砂室 1 间新建建筑面积 11.5m2，用于生产人员工作服的每日清洗新建建筑面积 25.8m2，位于厂房东南侧，主要为原辅材料储存新建建筑面积 32.9m2，位于厂房西侧，主要为包装材料储存新建建筑面积 41m2，位于厂房南侧新建用水由市政给水管网供应；生产用水需经制水间制出纯水新建雨污分流，生活污水和生产废水经集贤产业园天龙健康产业基地 4 号厂房已建化粪池（30m3）处理后排入集贤产业园污 依托水处理厂由园区供应，不设备用发电机依托设 2 个 10 万级洁净区，均接受组合式空调器进行空气净化。空气净化接受一次回风方式，净化空调系统接受全风系统， 依托空气经初、中、高效三级过滤后送入室