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临床医学论文-浅议中药不良反应【摘要】 目前中药不良反应日益增多,中药应用的安全性必须引起我们的高度 重视。本文主要采用文献硏究方法,槪述了中药不良反应的现状,分析了引起中 药不良反应的主耍原因,分析了中药不良反应的主耍类型,提出了预防中药不良 反应的主要措施。【关键词】 中药;不良反应药物不良反应(ADR)是指药物在正常用法和用量时由药物本身或药物相互作 用引起的有害的或不期望产生的反应。包括副作用、毒性反应、依赖性、特异质 反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。1中药不良反应现状随着我国中医药事业的蓬勃发展,中药饮片及其制剂的廿发和生产迅速增加, 由此在人群中发生的药物不良反应也日益增多。据统计19151990 1年国内医 学期刊中报告引起中药不良反应品种460种,发生病例共2788例,占整个同期药 物不良反应的39.48% (460/1165)。199019942年则增至518种,引发药物 不良反应2748例。按时间划分50年代及其以前仅26例;60年代147例;70年 代398例;80年代2217例。据报道1994年收集到中(草)药不良反应报告4960 例1999年则增至8986例。由吐我们不能忽视中药的不良反应,有必耍切实加强 并广泛提倡科学合理地使用中药。国内文献报道,将19992001年国内主要医学期刊报道的中药不良反应212例进行统计分析,212例中药不良反应以注射剂的发生率最多,为7528%,口服用药不良反应发生率为19.52%,外用引起不良反应发生率为5.2%,共涉及药品 65种3。主要集中在注射剂,其他中约制剂如片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂及 外用制剂引起不良反应程度相对较轻。近来西方国家学者提出的所谓“中草药肾病” (Chinese herbsnephropathy ,CHN)在国内外引起了强烈的反应,已引起了国内医学界人士的广 泛关注,在比利时一家减肥中心误将广防己代替汉防己的使用,发生肾衰43例; 1996年波兰报道47例老年妇女服用中草药发生肾衰;1997年日本媒体也报道服 用中草药发生肾衰事件。而我国的不少医药专家对国外的这些“中草药肾病”报 道进行了客观分析,认为这些不良事件的发生均是不恰当的大量或长时期使用中 草药导致的。如在真正的中医药人员指导下合理、恰当的应用,应当不会出现这 类药物不良事件。从上可见,中药应用的安全性必须引起我们的高度重视,而一些毒性比较大 的中药及中成药(包括注射剂)将是我们今后硏究和防治不良反应的重点。2中药不良反应发生的主要原因2.1中药的品种与质量 中药品种复杂,存在同名异物,同物异名,造成中 药滥用、混用而中毒。如木通科木通无毒性,而马兜铃科关木通毒性较大,如混 用,后者极易产生肾损害;又如广防己误以粉防己使用,过量易产生肾损害。中药同西药相比,化学成分复杂,影响质量的因素多,中药饮片品种繁多,产地加 工不同,且性味功能各有所异,成药的每个品种也有不同的厂家生产的不同品牌 产品,而不同的品牌产品在质量疗效方面也时常参差不齐,甚至相差甚远。在一 个疗程内尽量选用同一厂家同一批号的药品4。2.2剂量和疗程 这是产生中药不良反应的主要原因之一,剂量不同,功效 各异,如番泻叶小剂量可引起缓下作用,大剂量则峻下5。药物的药性在一定 条件下可由量变导致质变。吐外,长期使用会使体内药物蒂积过多而中毒。又如 牛黄解毒片是一种临床常用的中成药,长期服用,致成瘾性6。2.3药物相互作用2.3.1中西药联用 近年来,中西药配伍在一起制成的中成药使用,中西药 联用现象已较为普遍,而中西药间不良相互作用也愈加严重。一些含有机酸的中 药如山楂、乌梅、生脉散、五味子丸、保和丸等药物不宜与磺胺类西药合用,因 这些药物可酸化尿液,使磺胺类药的溶解度降低,致使尿中有结品析出,引起泌 尿道损伤或出血7;含钾的中药如夏枯草、白茅根与安体舒通、氨苯喋碇合用 时,易产生高血钾;大黄及其制剂不宜与复方甘草合剂同服,因大黄中的糅质与 甘草酸反应生成沉淀,影响疗效8。据报道清开灵注射液与丁胺卡那霉素及维 生索B6配伍产生沉淀,用后局部组织发炎引起过敏,严重时对患者心、肝、肾造成 损害92.3.2配伍不当 辨证论治是中药理论的精髓,若医者对患者的病因、病机 等不清,对中药14能不清,不能对证用药或选药谴方不合理,忽视用药禁忌而出 现的中药不良反应。2.4滥用、误用 随着人民生活水平的捉高,有些人为了强身健体,自取补 药,如长期连续服用人参作为补品而产生“人参滥用综合征” (qinseng abuse syndrone)等。又如VC银翘片和感冒通联用,康泰克和VC银翘片联用治疗感冒, 这些药中部分成分相同,联用后不良反应加重10。2.5轻信民间传方 肓目使用“偏方”、“单方”和“秘方”,由此导致的 不良反应报道也很多。2.6个体差异 不同的人对药物的反应存在个体差异,有些超敏体质的人容 易发生药物过敏。婴幼儿的肝功能、肾功能、中枢神经系统等发育尙未完善,因 此对药物的处理功能不如成年人,容易产生不良反应。老年人肾功能下降,肾血 流量减少,影响体内药物的排泄;而肝药酶活性降低,使血中药物浓度增高或消 除延缓,再者老年人有多发疾病和营养欠佳倾向,用药品种较多导致不良反应率 增高。对于孕期妇女,慎用中药,以防引起对胎儿的致畸或流产等不测,另外, 乳母用药也要注意。2.7自我药疗 随着0TC事业的蓬勃发展,自我医疗的人群增多,中药一向 被人们认为是安全的药物,0TC中成药更可以放心使用,但据报道OTC 11成药同样存在不良反应,只是相对较轻。如牛黄解毒片有文献对其近年临床报道的不良反应进行统计11,结果有尿血、成瘾、疱性药疹并肝功损害、急性胃黏膜病变、 过敏性休克等不良反应发生。因此,消费者在自我药疗购买OTC中成药时,既要 消除恐慌心理,又要详细阅读说明书,对药品进行全面的了解,做到正确用药, 使不良反应的发生率降低到最低。2.8改变给药途径 随着小药剂型的改进,中药注射剂日见增多,这对提高 疗效,缩短起效时间,加速中药现代化无疑是一个很大的进步。但是由于一部分 中药的有效物质并未完全清楚,对药物成分的各种性质,体内代谢过程,量效关 系,产品质量,稳定性和储存条件等硏究工作滞后,临床使用注射剂时难免有毒 副作用或过敏反应发生。有报道,对355例中药注射剂不良反应文献分析,不良 反应发生率较高的前5位是双黄连粉针、清开灵注射液、穿琥宁注射液、参麦注 射液、鱼腥草注射液12。主要原因是中药注射剂中含有蛋白、淀粉、糅质、 色素、黏液、树脂、挥发油等成分,一旦入血,朿I激肌体产生抗体或致敏淋巴组 织,当再次接触抗体即发生过敏反应13;中药注射液中加入助溶剂、增溶剂 等添加剂,这些都是产生热源物质和致敏物质的重要因素14。3中药不良反应的类型3.1过敏性反应 这是中药最常见的一种反应,最快出现在用药后20s,最 慢3周15,以过敏反应出现最快。而过敏反应的发生与个体差异有关不同 个体由于遗传基因、体内代谢、免疫系统的差异对药物的反应也不同。3.2过敏性休克过敏性休克是过敏反应中对机体危害最大的16,一般 34min内出现。如文献报道穿琥宁导致过敏性休克17,严重者出现呼吸停止, 抢救无效死亡18。3.3肝损害 用药后引起肝损害,转氨酶升高。有文献报道19,中药致 肝损害76例的分析,引起肝损害的主要中成药有壮骨关节丸、感冒通、雷公藤片、 消银片等。3.4肾损害 主要表现在对肾脏的损害。这是近年来国内外学者硏究的热 点。19861996年间,中药致肾损害达252例,死亡80例,如感冒通、雷公藤片、 斑螫引起肾损害等均有文献报道。19811999年国内期刊收集以感冒通所致不良 反应752例,主要表现为血尿,且儿童占多数20。3.5其他 文献还报道对心脏、血液系统、呼吸系统、消化系统的不良反应。4中药不良反应的预防4.1重视药材的质量管理 我国药典对中药材的采集、加工炮制、储藏 等方面均有明确规定与要求,对那些功能、主治尙不明确的中草药,特别是代用 品应严格控制使用。4.2坚持辨证论治 中药是在中医药理论指导下,用于防病、治病的药物。 组方应注意用量和配伍禁忌,特别是婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器功能不 良的患者,更应坚持因人而异、个体化原则,才能达到有益无害的治疗目的。4.3加强中成药的药学硏究 运用现代化科学技术,捉高中药制剂水平,加 强对中成药化学成分的硏究,特别是对中药注射剂的硏究,加速制定国家统一的 生产规范,使中药注射剂有标可循,提高制剂的纯度,减少不良反应的发生21。4.4加强中药毒理学的硏究 冃前我国对中药毒性的认识是有限的。尤其是 有些现代中药制剂制备方法不同于传统制剂,毒性大小也必然不同。如青蒿索历 代文献均无妊娠禁忌的记载,但硏究中发现,青蒿素对多种动物均能引起严重的 生殖毒性。因吐,我们不能拘泥于历史文献记载,而应对常用中药进行系统的科 学硏究,加强中药毒理学基础的硏究,为安全使用提供科学依据。4.5建立健全中药不良反应监测制度 中药不良反应的原因是复杂多样的, 只有建立完善的不良反应检测体系和逐级申报、管理和分析系统,加强对中药不 良反应的监测和监护,才能有效解决这个问题。利用各种预防、诊断和分析手段, 充分调动中医约人员和患者对中约不良反应的识别和防卫能力。做到事前防卫、 事后分析,并在此基础上做决策分析,使中药的不良反应降到最低限度。【参考文献】1杜东升我国19151990年中药不良反应槪括中国中药杂志,1992,17(7):435-438.2郭世民试论中药不良反应的现状与预防云南中医中药杂志,1996,17(5):58-60.3蔡小燕.212例中药不良反应文献分析广东药学院学报,2003,20(3):352-353.4冯艳霜187例中药致过敏反应文献分析.药物不良反应杂志,2002,4(2):83.5李钟几种常用补益中药的不良反应湖南中医药导报,1997,3(1):47-48.6刘金祥.牛黄解毒片成瘾一例.中国医院药学杂志,1991,11(11):5167贾宏育中西药联合应用禁忌问题大庆药学论文汇编.1992.8林桂玉中药大黄与西药的相互作用中国医院药学杂志,1992,12(7):303.9高志瑞,韩冬中药制剂注射剂的不良反应冲国新医药,2003,2(7):62-64.10赵文瑞浅析中药引起不良反应成因首都医药,1998,5(9):32-3311刘志贤中药不良反应中国冶金工业医学杂志,2003,20(6):440-441.12李丽,刘日升.355例中药注射剂不良反应文献分析 冲国药业,2004,13(3):61-62.13高建,张平中药不良反应硏究进展中医药硏究,2000,16(5):120.14宋秋香,张克臣影响中药注射剂稳定性因素探讨河南畜牧兽医,2003,24(7): 15.15欧明,王宁生中药及其制剂不良反应大典沈阳:辽宁科学技术出版社,2002,259-260.16张丽莉,肖福平注射用穿琥宁针剂引起过敏反应2例中国医院药学杂 志,2000,20(1):63.17孙慧英.穿琥宁注射液致过敏性休克1例世界临床药物,2003,24(2):111-112.18张晓辉,郑增新,廖靖龙清开灵注射液过敏致死亡2例中国医院药学杂 志,2001,21(5):319.19郭丽珠中成药致肝损害76例临床分析中国中医药信息杂志,2001, 8(6):88.20冯克玉中药不良反应槪述中国工业医学杂志,2003,16(5):315-319.21彭国平,
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