自拟益气活血方治疗老年H型高血压气虚血瘀证的临床研究 宇汝翠陆智慧摘要 目的 觀察自拟益气活血方对老年H型高血压病气虚血瘀证患者血压及同型半胱氨酸（Hcy）的水平的影响。方法 选取2015年1月2016年12月安徽省立医院60例老年H型高血压病气虚血瘀证患者，采用随机单盲对照试验设计，根据随机数字表法分为对照组（30例）和治疗组（30例）。对照组予以降压西药常规治疗，治疗组在对照组基础上服用自拟益气活血方治疗，治疗4周后观察两组降压疗效、中医症候疗效、中医症候积分及诊室血压（CBP）、动态血压（ABPM）、Hcy水平。 结果 治疗组降压有效率为83.3%，对照组为60.0%，差异有统计学意义（P 0.05）；治疗组中医症候有效率为86.6%，对照组为50.0%，差异有统计学意义（P 0.05）。与治疗前相比，除Hcy和中医症候积分外，对照组治疗后CBP、ABPM明显降低（P 0.05），治疗组治疗后Hcy、CBP、ABPM和中医症候积分均明显降低（P 0.05），同时治疗组较对照组治疗后明显降低（P 0.05）。 结论 自拟益气活血方治疗老年H型高血压病气虚血瘀证患者降压效果明显，临床症状缓解明显。关键词 益气活血方；气虚血瘀证；高血压病；高同型半胱酸血症 R544 A 1673-7210（2017）10（a）-0109-04Abstract Objective To observe the effect of YiQi Huoxue Decoction on the blood pressure and homocysteine （Hcy） in senile patients with H type hypertension with syndrome of Qi deficiency and blood stasis. Methods This was arandomized single-blind control test. From January 2015 to December 2016， 60 senile patients with H type hypertension with syndrome of Qi deficiency and blood stasis in Anhui Provincial Hospital were selected and divided into control group （30 cases） and treatment group （30 cases）， according to random number table. The control group was treated with conventional antihypertensive therapy， and the treatment group was treated with YiQi Huoxue Decotion on the basis of the control group. The antihypertensive effect， traditional Chinese medicine symptoms efficacy， traditional Chinese medicine symptom score and consulting room blood pressure （CBP），ambulatory blood pressure （ABPM），level of Hcy in the two groups four weeks after treatment were compared. Results The antihypertensive effect rate was 83.3% in the treatment group and 60.0% in the control group， with statistically significant difference （P 0.05）. The effective rate of Chinese medicine symptoms was 86.6% in the treatment group and 50.0% in the control group， with statistically significant difference （P 0.05）. Compared with before treatment， the CBP， ABPM significantly decreased in the control group after treatment （P 0.05）， excepted for Hcy and traditional Chinese medicine symptom score； and Hcy， CBP， ABPM and traditional Chinese medicine symptom score were significantly lower in the treatment group after treatment （P 0.05）； at the same time， the difference between two groups have statistical significance after treatment （P 10 mol/L）的原发性高血压3。大量科学研究发现，高Hcy可增加发生高血压病的危险性4。科学研究证实不同程度降低患者的血压水平，可以明显减少心脏病事件以及脑卒中的发生，有效改善患者的生存质量5，目前西医治疗高血压病通常联合用药降压，但长期应用西药出现的副作用相对较大6。同时由于患者依从性差以及多种原因导致西药降压效果并不理想7。中医治疗在降低血压同时可改善患者机体整体状态，获得较好的临床效果。中医理论认为气虚血瘀证是老年高血压病的常见临床证型之一，本研究运用自拟益气活血方治疗老年H型高血压病气虚血瘀证患者疗效顯著，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取2015年1月2016年12月安徽省立医院（以下简称“我院”）中医科、心内科门诊及住院60例患者，采用随机单盲对照试验设计，根据随机数字表法分为对照组30例和治疗组30例。对照组中，男18例，女12例，年龄为4871岁，平均（52.58.1）岁；病程520年，平均（8.12.3）年。研究组中，男16例，女14例，年龄为4675岁，平均（53.67.0）岁；病程520年，平均（8.42.5）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。本研究已经通过我院伦理委员会的审查。1.2诊断标准西医诊断标准：符合中国高血压防治指南2010年制订的中国高血压防治指南2010中高血压病诊断标准8，同时血Hcy10 mmol/L。中医诊断标准：参照中药新药临床研究指导原则9主症：头痛，眩晕；次症：乏力，心悸，气短，失眠；舌质暗，两边有瘀斑；脉沉涩细。具备1项主要症状和两项次要症状，则可以诊断为气虚血瘀型。1.3 纳入排除标准符合入组标准的患者同时取得其知情同意，符合不同日监测血压，有3次及以上所测得的收缩压 140 mmHg和/或舒张压90 mmHg，血Hcy 10 mmol/L；同时符合中医辨证为气虚血瘀型的高血压病患者。排除继发性高血压患者、精神病及合并有心、脑、肾等严重原发疾病者，或正在参加其他临床药物试验的患者。1.4 治疗方法两组患者入组前均给予1月的药物洗脱期。对照组：宣传健康教育：合理运动、有效减轻体重、低盐低脂饮食、戒烟、限酒、多食富含血钾和血钙的食物，晨起均空腹服用1片苯磺酸氨氯地平片5 mg（辉瑞制药公司，生产批号：145805006）。治疗组在上述治疗基础上加用自拟益气活血方加减，基本药物组成如下：黄芪20 g、党参15 g、丹参10 g、赤芍10 g、三七粉（冲）3 g、天麻10 g、白术10 g、陈皮8 g、葛根12 g、地龙10 g、川芎10 g、甘草6 g。每天1剂，常规水煎2次，分2次口服。疗程均为4周。1.5 观察指标1.5.1 诊室血压观测 晨起每日830和930由同一位医师测量诊室血压（CBP），每次测量3次，然后取平均值10。1.5.2 动态血压（ABPM）测定 采用我院心电图室统一动态血压仪器，8002200设置为日间，每30分钟测定1次；将2200次日800设置为夜间，每60分钟测定1次。记录两组患者：白天平均收缩压（d SBP）、白天平均舒张压（d DBP）、夜间平均收缩压（n SBP）、夜间平均舒张压（n DBP）、24 h平均收缩压（24 h SBP）、24 h平均舒张压（24 h DBP）。1.5.3 实验室指标 两组患者均在清晨空腹静脉抽血约2 mL，离心10 min，标本采集之后须在2 h之内完成检测。Hcy在全自动生化分析仪上进行检测11。1.6 疗效判定标准参照中药新药治疗慢性病临床研究指导原则9制订的疗效标准。舒张压疗效判定标准12，收缩压疗效判定标准8：显效：舒张压下降10 mmHg 以上，并达到正常范围；舒张压虽未降至正常，但已下降20 mmHg或以上；收缩压较治疗前下降40 mmHg。须具备其中1项。有效：舒张压下降不到10 mmHg，但已达到正常范围；舒张压较治疗前下降1019 mmHg，但未达到正常范围；收缩压较治疗前下降30 mmHg以上。须具备其中1项。无效：未达到以上标准者。根据症状的轻重程度进行计分，主症症状轻度计2分，中度计4分，重度计6分，无或症状消失者0分，次症症状轻度计1分，中度计2分，重度计3分，无或症状消失者0分，治疗前后逐项询问记录，计算总计分值，最后结果即为中医症候积分。中医症候疗效判定标准9：症候疗效率=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分100%。显效：症候疗效率70 %70%。无效：症候疗效率30%。1.7 统计学方法采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数标准差（xs）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用2检验，以P 0.05为差异有统计学意义。endprint2 结果2.1 两组患者降压疗效比较治疗组有效率为8