学习 - 好资料Time will pierce the surface or youth, will be on the beauty of the ditch dug a shallow groove ; Jane will eat rare.A born beauty, anything to escape his sickle sweep.- Shakespeare六安市零售药店GSP认证申报资料示范文本六安市 XX区 XX大药房GSP 认证申请资料更多精品文档二 OOX年 X 月 X 日学习 - 好资料GSP认证申报资料目录序号资料名称页码1 药品经营质量治理规范认证申请表2 药品经营许可证和营业执照复印件3 实施 GSP自查报告4 声明5 企业负责人员和质量治理人员情形表6 企业验收、养护人员情形表7 企业经营场所、仓储等设施设备情形表8 企业药品经营质量治理制度目录9 企业治理组织、机构设置与职能框图10 企业经营场所平面布局图11 企业地理位置图更多精品文档学习 - 好资料受理编号：药品经营质量治理规范认证申请表申请单位：六安市 XX区 XX大药房（公章）申报日期：200X年X月X日受理日期：年月日安徽省食品药品监督治理局印制更多精品文档学习 - 好资料企业名称（全称）六安市 XX 区 XX大药房具体地址六安市 XX 区 XX对面邮政编码2370XX经营方式零售经营处方药和非处方药；化学药制剂、 抗生素制剂、 生化药范畴品、中成药、生物制品企业经济性质个体开办200X 年 X 月职工人数X时间上年销售X额（万元）法定代表人XXX职务经理执业药师或技术职称质量负责人XXX职务质量负责人执业药师或药师技术职称联系人手机XXXXXXXXXXXX电话我店是经安徽省六安市药品监督治理局批准于200X 年 X 月成立药品零 售企业；企业负责人：XXX，企业性质：个体；注册地址：六安市XX 区 XX镇 XX 对面，营业面积平方米，经营范畴：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品；自开业以来，我店始终以企业GSP为准就，遵循“治理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方 基针，建立了包括组织结构、职责制度、过程治理和设施设备等方面的质量管本理体系，目前经营约一千品种，年销售额近X 万元；现有员工X 人，其中药情师 X 名，全部人员均具有高中以上学历；从事药品经营的专业人员占总员工况数的XX以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量治理员，特地负责药店的质量治理工作，同时仍设置了质量验收员、养护员；从事质量治理的人员X 人，占总员工人数的XX以上；药学技术人员配置完全符合药品经营质量治理规范的要求；更多精品文档学习 - 好资料GSP 认证自查报告一、企业概况我店是经安徽省六安市药品监督治理局批准于200X 年 X 成立的药品零售企业；企业负责人：XXX，企业性质：；注册地址：六 安市 XX区 XXX对面，营业面积 平方米，经营范畴：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品；自 开业以来，我店始终以GSP为准就，遵循“治理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、 过程治理和设施设备等方面的质量治理体系，目前经营约一千品种， 年销售额近五 X 万元；现有员工 X 人，其中中药师 X 名，全部人员均具有高中以上学历；从事药品经营的专业人员占总员工数的XX以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量治理员，特地负责药店的质量治理工作，同时仍设置了质量验收员、养护 员；从事质量治理的人员X 人，占总员工人数的XX以上；药学技术人员配置完全符合药品经营质量治理规范的要求；二、治理职责我店依据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量治理员、验收 员、养护员；同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药 品购进治理规定、 首营企业和首营品种审核治理规定、药品验收治理规定、药品储存治理规定、药品陈设治理规定、药品养护治理规定、 药品销售治理规定、药品拆零销售治理规定、退换货治理规定、药品 不良反应报告治理规定、 不合格药品治理规定、 处方药与非处方药分类治理规定、质量事故治理规定、质量信息治理规定、卫生和健康管 理规定、服务质量治理规定、设施设备治理规定等XX 项质量治理规定；建立了包括组织机构、职责制度、过程治理、设施设备等方面的 完整的质量治理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管更多精品文档理；并方案每半年对各项质量体系的执行情形都有检查和记录；三、人员与培训本店始终留意员工的连续训练， 从事药品质量治理工作的XXX同志具有 XX资格，从事医药经营治理X 年，参与了市药品监督治理部门的培训并取得了上岗证， 熟识我国药品治理相关的法律法规，熟识门店治理， 具有丰富的经营质量治理体会，具备全面组织协议各项工作开展的才能； 为了提高员工的综合素养以及员工的质量意识，确保GSP的顺当实施，本店仍组织验收员、保管员、营业员参与市局有关 部门的培训，并取得上岗证；同时，制定了具体的全年培训方案，定 期对员工进行了培训，培训内容涉及药品治理法、药品治理法实施条例、药品经营质量治理规范 等法律、法规和专业学问等内容，实行相应的方式进行考核，并建立了培训档案；为了确保药品质量， 防止精神病、 传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，依据 GSP要求，本店全部员工都要求进行体检， 没有发觉身体不合格人员，并为全部员工建立了档案；四、设施和设备本店营业面积XX 平方米，与经营规模适应；营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标志醒目、干净，生活区与生活办公都做到了有效隔离，防止了对药品质量产生的不良影响，符合GSP规定；五、进货与验收本店购进药品把质量放在首， 制定了药品购进治理程序并能严格依据药品的购进治理程序， 严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关；对首营企业进行了合法资格和质量保证才能的审核，仔细填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做到票、账、货相符，各原始资料 项目齐全、内容正确、真实有效；验收员严格依据规定验收药品，依据药品治理法等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收，同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明 文件进行了逐一检查； 验收员依据质量验收实际情形，将验收药品的质量情形记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录； 对不合格药品进行拒收，并报质量治理员；六、陈设与储存本店对所经营的药品严格依据 药品经营质量治理规范 的要求，做到四分开的原就，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放， 易串味的药品与一般药品分开存放， 并依据药品的特性进行存放， 拆零药品集中存放于拆零专柜， 保留原包装标签和说明书；为保证药品储存质量， 药品养护员对陈设的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发觉的 问题准时实行有效的处理措施；同时做好养护检查记录，定期汇总、 分析和上报药品养护质量信息；发觉近期药品准时填写 商品催销记录表并做出标记告知全体员工，对不合格药品准时下架，并通知质 量治理员；七、销售与服务本店为了保证顾客的用药安全与合法权益，制定了药品销售治理制度，规范门店员工的药品销售行为，销售药品时，以药品说明书内 容为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反映、 禁忌及留意事项，不夸大药品疗效，销售处方药时，处方经过药师审 核才调配的销售并在处方上签字，储存两年备查； 本店营业时间内都有药师在岗， 并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡，为顾客供应用药指导，同时公布了本店的询问电话和当地药监部门的监督电话， 对顾客的批判和投诉准时处懂得决；八、存在问题及改进措施：我店依据药品经营质量治理规范及其实施细就、安徽省药品零售企业 GSP认证现场检查操作方法（试行） 进行严格自查，发觉也存在一些不足，如：员工专业学问、治理水平、操作技能有待提 高；药品质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够；存在药品与非 药品混放现象；针对以上问题，本店打算加强员工培训；重新对陈设 的药品进行了检查， 做到了药品与非药品完全分开陈设；同时要求质量治理员在以后的工作中仔细收集药品质量档案与药品质量信息；经过对存在问题的准时整改， 我们认为本店基本上符合GSP认证 标准，特向六安市食品药品监督治理局申请认证；六安市 XX区 XX大药房二 OOX年 X 月 X 日（市局药品监管科年月日供应）自我保证声明六安市 XX区 XX大药房自开业以来，始终严格遵守国家药品监管法律、法规，至今无违法违规经营假劣 药品德为；本店所供应的GSP 认证申报材料真实无误，如有虚假，情愿承担相应的法律责任；特此声明六安市 XX区 XX大药房二 OOX年 X 月 X日学习 - 好资料企业负责人员和质量治理人员情形表填报单位：六安市XX区 XX大药房（盖章）填报日期： 200X 年 X 月 X 日序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注1XXX经理中专XX否2XXX质量负责人大专XX否药 师注：1、填报本表时， 请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后；更多精品文档学习 - 好资料2、表中的质量负责人应备注栏中注明；企业药品验收养护人员情形表填报单位：六安市XX区 XX大药房填报日期： 200 X 年 X 月 X 日业药师1XXX验收员中专XXXXX2XXX养护员中专XXXX序号姓名职务学历所学专业是否为执