.内部检查表 检查日期：审核员： 过程名称P1 组织环境过程主要负责人 高层.过程涉与文件组织环境外部因素识别清单等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人与负责人面谈、询问对质量方针的理解与质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标6.1应对风险机遇措施 6风险机会控制规X已规定记录 4 组织环境组织环境外部因素识别清单组织环境内部因素识别清单组织绩效监视分析和评价改进相关方需求和期望质量管理体系的X围QMS总过程流程 QMS总过程识别分析汇总工艺流程与管理过程关联图过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者？使用什么材料、设备是否已定义过程？有谁进行技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已明确过程相关接口？如何进行？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入不断变化的内部因素、外部因素相关方与其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程,过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。3输入的关键要求是什么？有否记录？影响较大的主要因素,有记录4过程中主要活动或开展的主要工作？识别、调查、分析、评价5如何开展？方法、程序、相应的技术识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方；信息化沟通；顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法、SIAOR法。6使用什么方式开展这些活动？开展活动所需要的材料、设备等人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施7活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定？总经理行政人事部8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证。9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？能力充足,并得到确定10过程活动的结果？即过程的输出组织与其环境概述、企业、开发可行性分析、经营发展规划使命愿景价值观等战略、年度计划、方针、合同、协议、订单、规X、标准、约定、告知书等,顾客与其要求清单,合格供方与要求清单,其它相关方与要求如有,确定纳入X围产品过程活动、质量管理体系X围与删减理由如有、总过程识别分析、风险机会识别应对评价、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等项目计划、技术规X、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件,过程检验规X受控的外包过程、产品11输出的去向？是否可以追溯？公司各部门；可追溯12相应的输出与传递证据？各类文件化信息等组织环境外部因素识别清单组织环境内部因素识别清单组织绩效监视分析和评价改进相关方需求和期望质量管理体系的X围QMS总过程流程 QMS总过程识别分析汇总工艺流程与管理过程关联图13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？重要信息与时评审更新率100%14如何监测测量、评价指标？ 有否记录？目标完成情况统计每月统计,有记录对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？有改进措施,效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P2 领导作用过程主要负责人.过程涉与文件质量方针各部门质量环境管理职责权限各岗位质量环境职责权限与要求 标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人与负责人面谈、询问对质量方针的理解与质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系与过程查看体系文件受控情况以与质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施风险机会控制规X已规定记录5 领导作用质量方针控制规X各部门质量环境管理职责权限各岗位质量环境职责权限与要求已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者？使用什么材料、设备是否已定义过程？有谁进行技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已明确过程相关接口？如何进行？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入质量管理体系；法律、法规、标准、顾客要求；技术与法规要求调研结果；水平对比数据；市场趋势统计预测信息；质量工具应用结果；顾客满意检测结果；组织背景；组织战略使命愿景价值观等；组织总方针总目标；组织成功改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源；利益相关方的潜在贡献；已定义的过程；组织机构图；人力资源与技能评价；方针目标、岗位资格要求描述；2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。3输入的关键要求是什么？有否记录？质量方针,岗位职责权限,有记录4过程中主要活动或开展的主要工作？高层承诺、制定方针、职责权限分配5如何开展？方法、程序、相应的技术管理评审；建立更新质量方针目标；体系与业务整合,确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；确保内外部沟通；目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施；相关风险与机遇等；质量方针；组织的宗旨、环境战略一致性确认；建立目标框架；评价目标准则；绩效度量分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风险应对。6使用什么方式开展这些活动？开展活动所需要的材料、设备等确保获得质量管理体系所需的各类资源；人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施7活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定？总经理办公室8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证。9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划能力充足,并得到确定10过程活动的结果？即过程的输出总经理岗位职责说明书.质量体系领导作用承诺；会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准则计划规X;配备资源;等批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；岗位描述生命周期全过程；规X；培训需求；口头指导；信息化职权分配；关键特殊岗位职权分配。11输出的去向？是否可以追溯？公司各部门；可追溯12相应的输出与传递证据？质量方针、岗位说明书等领导作用与承诺说明质量职能分配表 管理体系业务流程权限13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？领导承诺执行率100%14如何监测测量、评价指标？ 有否记录？目标完成情况统计每月统计,有记录对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？有改进措施,效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P3风险机遇过程主要负责人.过程涉与文件风险机会控制规X标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人与负责人面谈、询问对质量方针的理解与质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系与过程查看体系文件受控情况以与质量记录的填写文件受控、质量记录的完整 6.1应对风险和机遇措施风险机会控制规X已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程风险问题是否已明确是否是否明确执行者？使用什么材料、设备是否已定义过程？有谁进行技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已明确过程相关接口？如何进行？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件本过程的输入组织的环境、相关方的需求和期望、组织战略、体系的各个过程2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。3输入的关键要求是什么？有否记录？组织环境,相关方需求期望,有记录4过程中主要活动或开展的主要工作？风险机会识别5如何开展？方法、程序、相应的技术运行的策划和控制风险机会控制规X波特五力PESTEL、SWOT、FMEA等6使用什么方式开展这些活动？开展活动所需要的材料、设备等内外部全体人员、基础设施环境、场所、资金、计算机、设备等、原材料等7活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定？办公室,各部门8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证。9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？能力充足,并得到确定10过程活动的结果？即过程的输出含风险机会的体系X围含风险和机会的领导承诺与方针各个过程的风险和机会应对风险和机会措施风险机会实施计划风险机会措施有效性评价11输出的去向？是否可以追溯？公司各部门；可追溯12相应的输出与传递证据？过程风险识别清单等风险机会识别措施评价表 质量管理体系SWOT分析13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评