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新冠肺炎抗原检测国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究决定,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充,并于近日印发了新冠病毒抗原检测应用方案(试行)。抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。方案规定了抗原检测的适用人群:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。其中,有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。方案指出,基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时,具备核酸检测能力的机构,应首选进行核酸检测;不具备核酸检测能力的,进行抗原检测。各地在应用抗原检测过程中,要扎实做好基层医疗卫生机构医务人员的培训,并做好抗原检测相关知识的宣传教育。方案强调,核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中,如核酸检测阳性,不论抗原检测结果是阳性还是阴性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施;如核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检测。抗原检测是通过抗原抗体结合反应在试纸条上检测(测的是新冠病毒高表达量的核衣壳蛋白即N蛋白),该检测方法方便快捷,一般1520分钟即可出结果。不受设备与场地的限制。抗原检测的敏感性和特异性均较核酸检测差,尤其是敏感性,核酸检测分析敏感性较抗原高约100到1000倍。所以一般用于急性感染期(病人体内病毒病载量高的时期),即出现症状7天之内的样本检测。抗原检测阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。抗原检测主要适用于:1、隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测,并在前5天每天进行一次抗原自测。2、有抗原自我检测需求的社区居民。隔离人员与社区居民进行抗原自测时要注意:1、选用经过国家药品监督管理部门批准的抗原检测试剂并在有效期内。2、采样,14岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样,214岁自检者应由其他成人代为采样。采样时鼻拭子深度要保证达到1厘米,贴鼻腔旋转至少4圈,停留时间不少于15秒,用同一拭子双侧鼻腔采样。3、检测过程中要仔细阅读试剂说明书,采样后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头在保存液中旋转混匀至少30秒,反复加压5次以上,确保样本充分洗脱于采样管中。之后按说明书操作与判读。抗原检测阳性的人员,需进一步核酸检测确认。核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检测。抗原检测废弃物管理所有使用后的废弃物包括采样拭子、采样管、检测卡等均装入密封袋中。阳性人员使用后的检测废弃物转运至医疗机构作为医疗废物处置。阴性人员的试剂废弃物作为一般垃圾处理。2
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