新產品試產工藝準備程序 1. 目的：明確配合新產品開發驗證,試產工作順暢開展。 2. 適用範圍： (本公司設計和開發均由客戶提供設計文件),故本程序適用於公司新產品生產前技術準備過程。 3. 參考文件： 文件與資料管制作業程序 4. 定義: 4.1 新產品:公司以前未生產過的產品,包括以下兩類: 4.1.1新規格品:利用成熟工藝作適當工藝調整即可生產的產品。 4.1.2 全新產品:須采用新工藝、新設備才能生產的產品。4.2 設計和開發:在公司暫未進行產品設計和開發,本程序定義之設計和開發由總公司 或客戶提供。 5. 人員資格要求 參與新開發的人員,須對產品、材料、工藝、設備有一定了解,具備獨立完成指定 開發任務並與開發小組其他成員溝通的能力。 6. 職責和許可權 6.1 總經理或業務部經理提出新產品開發要求。 6.2 工程部經理負責挑選人員,組成新產品開發小組,編寫新產品開發計劃,組織新產 品工藝驗證,批準新產品開發工藝文件。 6.3 開發小組成員完成各自承擔的開發任務,參加工藝驗證和確認。 6.4 各車間配合開發小組工作,參與工藝驗證和確認。 7. 程式內容 7.1 新產品開發任務的確定。版次文件編號制訂日期頁 次1保存年限 7.1.1 總經理、業務部經理根據市場變化和顧客要求,提出新產品開發意見,填寫 新產品提案單。 7.1.2 工程部經理根據新產品工藝開發的要求,評估新產品開發的可行性,判斷是新規格品或全新產品。如屬新產品,估算開發費用（包括設備投資）和開發周 期,交評估結果報告總經理。 7.1.3 總經理根據工程部經理在新產品開發可行性評估書上的評估意見,決定是否必須開發,必須開發時,評估報告返回工程部。 7.2 新產品開發的組織 7.2.1 工程部經理接總經理確認後的開發評估報告後,從各部門、車間挑選合適 的人員,組成新產品開發小組,編寫新產品開發計劃書,說明待開發產品的技術參數,質量要求,參與人員分工及各階段工作的安排。 7.2.2 新產品開發計劃執行期間,工程部經理可根據開發的實際進度對計劃作適時調整。 7.3 新產品工藝設計 7.3.1 開發小組成員,在接受任務後,應在規定時間內完成相關客戶提供之工藝設計,工藝文件、驗收標準、作業規範、材料清單、工裝、夾具圖樣等文件整理。 7.3.2 各類工藝文件在發佈前由工程部經理進行審核,審核主要針對工藝文件的 實用性、有效性和各文件之間的相容性,必要時,召集開發小組進行會審。 7.3.3 工程部經理審核通過的工藝開發文件,應簽名後蓋“試產用文件”章發放。 7.3.4 審核或會審中發現問題的工藝開發文件,應填寫工藝評審記錄,記錄問題及採取的措施。 7.3.5 新規格產品開發的工藝文件可用工藝參數表的形式,經工程經理後發放。 7.4 新產品工藝驗證 7.4.1 各車間按批準的文件,組織小批試產,試產程序控制按制程管制程序執行。 7.4.2 試產期間的任何問題,均應記錄並想辦法解決,必要時可提請工程經理召開 開發小組會議,商定解決辦法。 7.4.3 試產中的問題及解決辦法,應記在新產品試產檢討報告中,供工藝確認時參考。 7.4.4 品管部對試產批的產品按規定要求檢驗,並提供產品質量的相關資料。 版次文件編號制訂日期頁次2保存年限7.5 新產品的工藝確認7.5.1 工藝試驗（小批試產）結束後,各相關部門和車間,應準備試產情況的報告資料,工程經理召集開發小組成員,參與工藝試驗的有關人員,對試產階段的情況進行總結和分析,作出是否確認試產用文件的結論。 7.5.2 被確認的新品工藝開發文件,蓋“受控文件”章,按文件與資料管制作業程序發放。 7.5.3 如未能通過確認,仍需改進的應按7.3-7.4條款要求重新設計和驗證。 7.5.4 確認的結果及隨後採取的措施應記入設計驗收確認表中。 7.6 對4.1類新產品,業務部提出要求,工程部和車間進行時間評估,工程部承擔開發任務,車間配合,開發過程填寫設計驗收記錄表,並在其中作出是否可以投入生的確認。 7.7 工藝更改的控制 7.7.1 業務單位在接獲客戶提出品質改善之要求及品保和製造在制程中發現品質 有變異時提出設計和開發的更正,並填寫設計/工程變更要求 7.7.2 將設計/工程變更要求轉交工程,由原設計審核人員進行 工程分析,有必要時以內部聯絡單召集相關單位研討分析可行性. 7.7.3 對於自行變更之產品,經工程經理核準後,於客戶合約有規定時,由工程 部填寫元件/供應商變更通知書,一並將設計/工程變更要 求交由業務負責設變許可之追蹤.如無規定則以承認圖形式 知會客戶並加蓋“工程確認簽回”字樣. 7.7.4 業務收到不同意之訊息,由停止變更動作或重新提出申請,注明後將之轉還 工程,如客戶同意變更后,在設計/工程變更要求管理欄位 打“”轉給工程部. 7.7.5 工程經理負責填寫設變工作項目之擔當人員,並將設計/工程變更要求交擔當人員執行. 7.7.6 工程在收到設計/工程變更要求經驗證可行後,以設計/工程變更通知書通知相關單位修改相關資料,完畢後, 經單位主管認可,填寫ECN執行確認單返回工程部,完成設計/變更動作.版次文件編號制訂日期頁次3保存年限相關資料修訂核準管理程序流程責任者說明使用表單裝配性確認試作樣件開模、檢治具發試作圖設計工程變更移轉核準向客戶提出設計變更申請核準研討分析提出設變申請設計工程變更時機 各相關單位 各相關單位 各相關單位 經理 工程、業務 客戶 業務 工程工程 工程 制造 品保 客戶 工程 品保、制造 工程 *設計工程變更管 制程序 *圖面管制辦法 *新產品試作管理程序 *性能測試程序 *初期樣件管理程序 *設計/工程變更要求 內部連絡通知書 *依客戶要求之表格 *設計/工程變更通知書 *設計工程變更要求 *收料單 *作業指導書 *材料表(BOM) *制造流程圖 *試產控制計劃 版次文件編號制訂日期頁次8保存年限8. 附件 8.1 新產品提案單 8.2 新產品開發可行性評估書 8.3 新產品開發計劃書 8.4 工藝評審記錄 8.5 新產品試產檢討報告 8.6. 設計驗收確認表 8.7設計驗收記錄表 8.8 設計/工程變更通知書 8.9 設計/工程變更要求 9.0 ECN執行確認單 9.1 元件/供應商變更通知書 版次文件編號制訂日期頁次4保存年限 xx電子有限公司新產品提案單 外購產品單 位: 提案日期: 提案編號: 提案人: 職 稱 : 收 件 人: 主旨：內容說明：（功能、特質、用途、價位、有無侵權行為，或以附件說明）核準：承辦：各單位評估回覆意見：（欄位不足，以附件說明）核準：承辦：相關單位 品保部 工程部 業務部 製造部 財務部 結論總經理：