大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。112022/4/222022/4/22医疗器械经营监督管理办法医疗器械经营监督管理办法主讲人：XXX 时间：20XX.XX学习解读2022年新修订的医疗器械经营监督管理办法大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。222022/4/222022/4/22 前 言 / PREFACE 近日，市场监管总局发布修订后的医疗器械生产监督管理办法（以下简称生产办法）和医疗器械经营监督管理办法（以下简称经营办法），自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关，两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求，落实医疗器械监督管理条例规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，并进一步加大对违法行为的处罚力度。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。332022/4/222022/4/22目 录经营办法修订的思路和原则01经营办法的主要措施和要求02经营办法的学习贯彻实施03经营办法的全文学习解读04大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。442022/4/222022/4/22修订的背景和思路第一部分 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。二、经营办法的主要措施和要求修订思路医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。经营办法作为条例的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点：一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任。二是严格落实“放管服”改革精神，简化有关申报资料和程序要求。三是明确监督检查事权，强化监管举措。四是增加监管措施，解决监管手段不足的问题。五是加强执法监督，促进公正廉洁执法。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。大雪随着寒冬来了。街道仿佛是银子铸成的，那么亮，那么光辉。长长的冰柱像水晶的短剑挂在檐前。遍地皆白，千树万树开满了梨花。一、经营办法修订的思