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浅谈影响中药饮片质量的因素【摘要】影响中药饮片质量的因素。【关键字】饮片质量饮片系指在中医药理论指导下,根据辨证施治及调剂、制剂的需要, 对中药材进行加工炮制具有一定形状、规格的制成品,既可根据处方调配 人汤药,又可作为原料生产中成药,其质量直接影响临床疗效。质量的真 伪优劣,包括鉴定和质量评价两方面的涵义,即用外观性状及理化、显微 特征进行鉴定,以有效成分含量和临床疗效进行评价。中药伪劣品自古有 之,现在也存在“医好方良,药不精”问题,尤其是近年药材质量严重滑 坡。经分析发现,中药饮片质量的好坏直接影响到中医临床用药的疗效, 患者用药的安全性难以保证。本文对影响中药饮片质量的几种因素及对策 进行探讨。1影响中夯饮片质量的因素1.1 基源问题及产地因素同一名称的药材源自不同的生物体, 基源不同的科属,即使具有极近的亲缘关系,在不同生物体内产生的化学 成分含量也不一致。同一种植物产地众多,质量存在一定差异,如道地药 材高良姜产于广东,它的主耍成分为1, 8-桜油素,在高良姜挥发油中相对 质量分数很高,不同产地其成分含量分别为:广东51.76%、广西56.66%、 海南14.49%、福建19. 76%O许多药材由于天时、地利的生长条件和多年的 精心培植,优质而高产,称为道地药材,特别是土壤成分对中药的内在成 分影响极大。1.2 生长年限和釆收因素 中药材釆集有其科学性,而不同的采集 季节、时间、方法与其中药材中的有效成分有着密切关系。如甘草初生长 时含甘草苛6. 5%,开花前达到10%,开花后降至4. 5%,秋后则只有3. 5%o 过早采集或随意性采收、种植方法技术不当等因素都易导致中药材在质量 上得不到保证。再如药农为使药材增产而过量使用化肥,动物养殖中使用 大量激素,导致农药残留和重金属离子超标等都是对中药材质量的极大破 坏。1.3 加工炮制因素 中药材加工炮制的冃的是降低毒副作用,改变 或缓和药性,增强药物疗效。1.3.1 浸泡润:饮片切制前需经过必要的浸泡润等软化方法,这是 提高中药饮片质量的关键,也是加工炮制中不可忽视的一个环节。如果浸 泡方法不得当,既达不到软化效果,又易使有效成分损失。如白芷含莒类 成分,遇水易水解,为保存昔类成分就必须采取少泡多润的原则,防止昔 在水中分解,保存药效。所以药材在软化过程中,一定根拯本身质地、坚 硬组织疏松程度、纤维韧性大小、内含有效成分及结合气温高低,正确掌 握浸泡润的时间,遵守少泡多润的原则,防止软化过度,只有这样才能保 证药材的全部有效成分,提高疗效。1.3.2 饮片的切制:饮片切制的规格优劣,除了美观整洁之外, 另一目的即便于溶岀药效,如片型厚薄不均匀、长短不一致,大小不一样, 在炮制时就会影响到炒炙的色泽,辅料的吸收不均匀,从而影响到饮片质 量。如白芷含有白芷苗,切粗或切厚了,其有效成分就难煎出;又如桂枝含挥发油成分,切薄了易在水中走散,失去药用价值。总之,应结合药物 自身气味、归经、功效及其有效成分在溶解过程中的难易程度等进行综合 考虑,正确切除,提高饮片质量。1.3.3 辅料炮制:辅料炮制的目的是扩大疗效、缓和药性、改变性 能、降低毒性、矫臭矫味及便于调剂。例如草乌经甘草、黑豆汁煮或蒸后 毒性大为降低,何首乌经酒蒸后除去致泻副作用;再如麻黄生用辛散解表 作用较强,经蜜制后辛散作用缓和,止咳平喘作用增强等。如果炮制过程 中随意增减辅料用量,常会造成炮制品低劣,影响饮片质量。1. 3. 4 饮片干燥:大多数中药材经过浸泡后再加工成饮片常带有水 分,须进行干燥,既可保证饮片质量,又利于贮存保管。但有些药材不宜 过分干燥,当归、荆芥、薄荷、细辛等过分干燥,其挥发油成分易走散, 失去药用价值。有的饮片过分干燥后,出现色泽加深、枯焦、原有气味消 失,有效成分遭到破坏。如有色素的黄柏、红花、银花等不宜久晒,否则 色泽会发生变化,有效成分损失较多。所以饮片的干燥必须根据药物的不 同理化性质采用不同的干燥方法,才能确保饮片质量不受影响。1.4 贮藏因素中药的贮藏保管是否得法直接影响到药材质量。 贮藏保管不好,往往会发生受潮、发霉、虫蛀、泛油、挥发、变色等变质 现象,导致药物性质发生变化,甚至完全丧失疗效。另外,中药饮片虽无 有效期,但本身存在从有效、降效到无效的过程,存在稳定性和贮存期的 问题。目前,有的医院或药店对有些中药贮存达数年之久,很难断定它的 药效。另外由于散装存放,不时地拿取与添加,在同一个药斗里可能贮存着不同年份的药材,并掺杂着一些降效或无效的饮片,如果用到病人身上, 不能达到理想效果。12环境因素的影响土壤、温湿度、经纬度、光照等对生物体内次生代谢物质的积累影响 很大,会对中药饮片的质量产生不可忽视的影响。例如正品济银花绿原酸 含量高达5. 87%,四川天全产者仅0. 125%,差异达47倍;新疆产甘草中甘 草甜素含量达11.1%,而内蒙产者为5.2%;饮片质量与生约原产地环境 因素密切相关,东北人参、吉安车前子、浙八味、四大怀药、甘青大黄、 宁夏枸杞、云南三七等在国内外市场上享有较高声誉的道地药材正说明这 一点。土壤性质对植物的主长发育有影响,如人参喜欢排水好、富含腐植质、 疏松肥沃的砂质土,最佳生长pll值为5065, 土壤中含沙多,根会长成 许多细小分支(俗称牛尾)”。温度直接影响生物体内酶的活性和生化反应速 度,进而影响机体发育和次生代谢产物的积累,如人参喜寒冷、湿润气候, 总强光和高温,在南方栽培要选择高山寒冷处,荫蔽要求也高;光照影响 光合作用,对化学成分在植物体内的积累有影响,洋地黄中强心首系在阳 光照射下形成的,牛物活性最强的是中午所采的叶子。2 对策2.1 制定鉴定依据和质量标准首先对品种混乱者有必要对同名 异物或同物异名加以科学鉴定,澄清品名,最好做到一药一名,互不混淆。 中药采收应做到科学合理,有关部门应加强不同季节植物药有效成分监测,禁止市场流通不适时节所采的中药材,以免影响药材质量。2.2 制定不同产地道地药材质量标准 筛选优良品种,不断改进技 术,针对品种变异,要扩大道地药材的种植面积,合理调度,尽量减少异 地栽培,确保道地药材的真实性。2.3 实施批准文号制度并尽快全面落实实行批报制度,加强技术 监督,杜绝假劣药品的流通。2.4 制定中药饮片的储藏或使用期 建议主管部门结合我国目前 饮片生产及储藏保养条件,分别制定各类中药饮片的“储藏条件”、“储藏 期”或“使用期限”,或作岀饮片“生产厂家负责期”的规定,这样可以落 实责任,保证中药饮片的质量。2.5 尽快落实中药饮片牛产质量管理规范(中药饮片GMP认 证) 目前全国中药饮片加工炮制是一药多法,各地异法,因此要考虑统 一全国中药饮片加工炮制工艺,使其规范化,才能确保中药饮片质量。2.6 提高药学人员素质,充分发挥药师的作用做好中药饮片的调 配工作,从人员设施、管理制度及质量验收等儿个方面加强管理工作,其 中中药从业人员必须是经资格认定的药学技术人员,有关部门应定期对人 员进行培训、考核,从而确保调配的中药饮片重量准确、品种无误。总之,影响中药饮片质量的因素是多方面的,只有抓好影响质量的各 个环节,才能保证中医治疗的有效性及用药的安全性。参考文献:1 薛珊,中药饮片存在的主要质量问题及鉴别方法,哈尔滨医药 J , 2008, 28 (2) ,34.2 李秀秀,张育辉,中药饮片存在的质量问题探析,实用中医内科 杂志J ,2008 ,22(12) ,87.3 柯荣勋,探讨中药饮片质量标准存在问题与对策,海峡药学 J ,2008 , 20(11)68 694 朱兴述,付泽华,浅谈中药饮片市场现状及监管对策,现代医药 卫生J , 200& 4(24) , 3787 37885 童玉懿乌头类生药生物碱的高压液相色谱法测定J中国中药 杂志,1990, 15(2): 42.6 王凌诗,王良信中药材形状特征的质量评价IJ 中草药,1999, 30(5): 371.7 范怡梅,王勇,谭仁祥,等银杏叶黄酮貳含量与生长季节和植株性 别的相关性研究IJ中国中药杂志,1998, 23(5): 267.8 王忠壮,林锦明,叶光明,等中药龟鳖甲的商品鉴定IJ中国中药 杂志,2000, 25(5): 259.9 肖培根,人参的研究及栽培M.北京:农业出版社,1987: 29.10 高逢喜,周用相,徐传新,等不同炮制方法对当归成分阿魏酸的 影响IJ中国医院药学杂志,1989, 9(8): 362.11 唐小鹏,板蓝根饮片片剂对其水溶性浸出物及还原糖含量的影响叮).中国中药杂志,1991, 16(3): 151.12钟艳,李风香,张仁泽.药用全蝎含盐量的检查J).基层中药杂志,1999, 13(2): 13.13王忠壮,郑汉臣,苏中武,等.吴茱萸及其伪晶土吴萸的鉴别J). 中国中药杂志,1994, 19(6): 327.14周富荣,赵惠萍。浅谈中药质量问题J中国中药杂志,1999, 24(10): 588.15叶定江,赵蕴馥.常山饮片中常山碱含量差异的初步研究J.中成药 研究,1985, 7: 22.
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