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医院实验室能力评价程序1. 目的:实验室能力评价程序是检验科检验质量的外部评价体系,包括对实验室能力评价项目的确定、能力评价标本的接收、发布、检测、结果回报、结果评价以及不符合项目的整改等方面制定程序化文件,以保证检验结果的正确性和可比性。范围:适用于检验科所有参加的能力评价项目,包括和国家卫计委临床检验中心能力验证项目、安徽省临床检验中心组织的室间质控项目、合肥市疾病预防控制中心组织的特殊项目的能力评价,尽量覆盖实验室所开展的项目。2. 定义:无。3. 权责4.1检验科主任:批准能力评价项目,并负责落实室间能力评价项目订单,能力评价标本的接收和任务分配,上报结果的签字审核。4.2质量管理小组成员:负责能力评价项目的确定,网络提交结果签字审核。4.3操作人员:负责能力评价标本检测、实验过程和结果的记录、结果上报以及总结汇报,不符合项目的整改报告。4. 制度内容5.1确定参加能力评价的项目与实施5.1.1各专业组质量管理员根据本组工作情况,提出需要参加室间能力评价的项目,检验科主任批准。5.1.2检验科参加和国家卫计委临床检验中心的能力验证,安徽省临床检验中心室间能力评价、合肥市疾病预防控制中心组织的特殊项目的能力评价。5.1.3确保实验室所参加之能力验证体现目前开展的项目。5.2能力评价实施流程5.2.1能力评价标本接收:分发至各专业组的能力评价标本,各专业组质量管理员负责安排员工完成检测,确保每位员工都有机会检测此类标本。5.2.2能力评价标本测定。严格按照主办单位(如国家卫计委临床检验中心和安徽省临床检验中心等)说明书操作,须按常规标本对待能力评价标本,以平常制度状态为原则,不必刻意多次测定求平均值,更不能送至其他医院检测或询问检测结果。5.2.3结果审核和上报:测试人员上报结果前,须经相应专业组质量管理员审核签字,以及实验室主任批准签字,方可上报。原始结果由各专业组负责保存。5.2.4标本分装和保存:实施分装或(和)保存的能力评价标本,由项目测试人员在分装容器标记原编码加以妥善保存,确保能溯源至当日所测质评标本,至少需要保存至能力评价结果反馈至本科室。5.3回报结果评价:参加组织者(国家卫计委临床检验中心或安徽省临床检验中心)的评价标准。科主任每年审核能力评价结果,编写年度能力评价总结报告表。5.4未评估的能力验证项目5.4.1未评估的能力验证定义:是指因各种原因导致反馈无成绩的能力验证。其原因有:1.实验室未提交能力验证结果;2.提交截止日后提交能力验证结果;3.未能正确提交能力验证结果(包括方法代码提交错误或位置提交错误);4.同类仪器、方法参加实验室过少。5.4.2实验室收到无成绩的能力验证反馈结果,分析原因,如果是1.2.3.导致的,应填写纠正预防措施报告记录表,说明原因以及整改意见。
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