从全球医药格局演变看行业本质从全球医药格局演变看行业本质从全球医药格局演变看行业本质从全球医药格局演变看行业本质 中国医疗卫生产业中国医疗卫生产业中国医疗卫生产业中国医疗卫生产业“ “特色特色特色特色” ”医药行业结构和特征医药行业结构和特征医药行业结构和特征医药行业结构和特征子行业及医药上市公司分析框架子行业及医药上市公司分析框架子行业及医药上市公司分析框架子行业及医药上市公司分析框架化学制药子行业化学制药子行业化学制药子行业化学制药子行业中药子行业中药子行业中药子行业中药子行业生物制药子行业生物制药子行业生物制药子行业生物制药子行业医药商业子行业医药商业子行业医药商业子行业医药商业子行业目目 录录 从全球医药格局演变看从全球医药格局演变看“行业本质行业本质”全球医药市场格局全球医药市场格局源源不断上市的专利新药驱动7090年代高速增长；近年新药匮乏而增速放缓；但GDP增速；美、欧、日三足鼎立，占全球市场份额约80；规范市场：高度集中Top10企业垄断全球50%以上市场份额；Top10药品的全球市场份额高达10；“重磅炸弹”垄断高端药品市场份额；医药分销业亦高度“集中”；非规范市场：发展中国家市场小而散、增速快，仿制为主，药品知识产权体系尚不健全。2008年全球主要药品市场的销售及增长情况年全球主要药品市场的销售及增长情况区域2008年销售额(亿美元)2008年增长率(%)2007年增长率(%)2003-2008年复合年增长率(%)预测2009年增长率(%)预测2008-2013年复合年增长率(%北美地区31181.44.45.7-10-12欧洲24755.87.16.43436亚洲/非洲/澳洲90815.31513.711121114日本7662.14.22.74514拉美46512.612.812.79101114全球全球77314.86.66.62.53.5 36 行业本质行业本质 & 盈利模式盈利模式ll行业本质：行业本质：行业本质：行业本质： 高投入、高风险、长周期、高回报高投入、高风险、长周期、高回报高投入、高风险、长周期、高回报高投入、高风险、长周期、高回报 研发决定未来，得专利者得天下研发决定未来，得专利者得天下研发决定未来，得专利者得天下研发决定未来，得专利者得天下ll 盈利模式：盈利模式：盈利模式：盈利模式：ll 新药新药新药新药+知识产权巨额利润！知识产权巨额利润！知识产权巨额利润！知识产权巨额利润！ll”重磅炸弹重磅炸弹”推动世界药品市场增长推动世界药品市场增长ll“重磅炸弹重磅炸弹”销售额占全球市场份额销售额占全球市场份额5050llR&DR&D生产力决定全球产业地位生产力决定全球产业地位行业本质行业本质 & 盈利模式盈利模式制药产业的价值链制药产业的价值链大宗原料药大宗原料药特色原料药特色原料药仿制药仿制药非专利药非专利药专利药专利药制制剂剂药药原原料料药药产产品品附附加加值值 / 企企业业盈盈利利能能力力l专利药品是跨国制药巨头的核心竞争力l处方药占据世界主流医药市场l尽管仿制药的处方量强劲攀升至70，但品牌专利药的销售额仍占90市场份额影响一国医药产业格局的因素影响一国医药产业格局的因素产业政策产业政策包括：医疗卫生体制、监管政策和环境、专利政策、药品审批制度、研发投入、药价政策、卫生支出、包括：医疗卫生体制、监管政策和环境、专利政策、药品审批制度、研发投入、药价政策、卫生支出、医保支付制度。等医保支付制度。等 案例：80年代欧洲是全球最大的药品市场和创新药物研发中心，90年代以来，欧洲出现退缩，美国跃居老大。数据：1991年60重大新药诞生于欧洲，40在美国，至2001年欧洲比例降为28，而美国占68，日本占4，2001年以后75%的新药诞生于美国；相应地，药品市场占有率此消彼长。 美国：市场化典范。鼓励创新、价格自由、高卫生支出、处方药直销广告等，全球领导地位； 日本：政府全面监管。研发投入相对不足、强制药价下降，增长停滞； 印度：1970年专利法仅对制药工艺授予专利，2005年才开始药品专利保护“印度模式”崛起的国情因素； 欧洲：福利资本主义制度，药价抑制政策、平行贸易，强制使用非专利药，由“盛”而“衰”； 中国：1985年前只有工艺专利；1993年开始保护药品专利，并对19861993年之间的药品发明专利实行有条件的行政保护（7.5年）；2002年底“新药”定义变为“首次在中国销售的药品”。 l“重磅炸弹重磅炸弹”专利到期困境，面临专利到期困境，面临“通用名药通用名药”挑战挑战l新药研发愈加困难新药研发愈加困难全球医药产业趋势全球医药产业趋势l并购推动增长，整合应对低并购推动增长，整合应对低潮潮l进军生物制药领域成为热点进军生物制药领域成为热点 疫苗产业炙手可热l通用名药市场空前增长通用名药市场空前增长 未来三年将有240亿美元的药品失去专利保护全球产业转移“印度模式”崛起中国制药业的机遇中国制药业的机遇 2006200820062008全球重大并购案例全球重大并购案例时间时间交易双方交易双方金额金额详细详细2008年诺华，爱尔康390亿美元诺华390亿美元购爱尔康2008年武田，Millennium88亿美元武田制药出资88亿美元收购Millennium公司2008年礼来，ImClone65亿美元礼来65亿美元现金收购ImClone公司2008年第一制药三共，南新45亿美元日本第一制药三共45亿美元收购南新2007年先灵葆雅，欧加农144亿美元先灵葆雅144亿美元收购欧加农2007年三菱，田边43亿美元三菱43亿美元收购田边2006年拜耳，先灵（德国）165亿欧元欧盟批准拜耳与先灵公司并购案2006年诺华，凯龙54亿美元诺华54亿美元收购凯龙2006年德国默克，雪兰诺133亿德国默克133亿拿下雪兰诺2006年UCB，Schwarz56亿美元UCB同意以56亿美元收购Schwarz制药2006年强生，辉瑞消费品部166亿美元强生166亿美元如愿收购辉瑞消费品部全球医药产业趋势全球医药产业趋势l 中国医疗卫生产业的中国医疗卫生产业的“特色特色”特殊的中国医疗卫生体制和产业链特殊的中国医疗卫生体制和产业链l医院是产业价值链中扭医院是产业价值链中扭曲的市场主体曲的市场主体 80药品通过医院终端销售l患者是弱势消费群体患者是弱势消费群体l医药企业多方受压：医药企业多方受压： 市场化的医药企业VS非市场化的强势医院非市场化的监管环境l特殊的支付体系特殊的支付体系 政府、社保、商保、私人中国医卫体制的制度性缺陷：中国医卫体制的制度性缺陷： 医疗机构是产业链中扭曲的市场主体医疗机构是产业链中扭曲的市场主体l医医院院拥拥有有药药品品销销售售环环节节的的“双双向向垄断垄断”地位地位垄断卖方地位：控制80处方权和药品销售权垄断买方地位：决定5000多家药企、8000多家商业配送企业生死医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称l以药养医体制以药养医体制：药费收入占比：药费收入占比50左右左右医生成为药品推销员医院变成从药品销售中获利的盈利性机构问题根源：问题根源： 政府投入严重不足政府投入严重不足 79%的中国农村人口无医疗保险的中国农村人口无医疗保险(2004)45的中国城市人口无医疗保险的中国城市人口无医疗保险(2004)医疗保障体系缺失医疗保障体系缺失各国卫生费用占各国卫生费用占GDP比重和构成（比重和构成（2004年，）年，）中国医药行业的现状与困境中国医药行业的现状与困境需求旺盛VS过度竞争l扭曲产业链和监管政策严重打击了医扭曲产业链和监管政策严重打击了医药行业创新和整合动能，企业小散乱，药行业创新和整合动能，企业小散乱，生存环境远不如表观需求和终端增长那生存环境远不如表观需求和终端增长那样乐观样乐观整体盈利能力和效益水平趋整体盈利能力和效益水平趋降！降！l药品流通：持续降价、打击商业贿赂药品流通：持续降价、打击商业贿赂l药品供给：结构性供大于求药品供给：结构性供大于求批文泛滥：SFDA迄今已核发168740个药品批准文号l药品生产：药品生产：“后后GMP ”产能严重过剩产能严重过剩 l不必担心需求增长的市场不必担心需求增长的市场l药品研发：仿制之路已走到尽头药品研发：仿制之路已走到尽头 制药行业产能利用率持续低迷制药行业产能利用率持续低迷纵向观察：纵向观察： 中国医药行业景气刚刚开始中国医药行业景气刚刚开始横向比较：横向比较： 未来未来10年中国医药行业黄金发展期年中国医药行业黄金发展期中国医药经济运行态势：稳步快速增长中国医药经济运行态势：稳步快速增长l2007年中国药品市场全球增长最快l医药行业增速远高于GDP增速行业经济效益经历两次逆转行业经济效益经历两次逆转07年行业效益大幅恢复性增长，数据来源：wind、国信证券经济研究所收入的增长一直较稳定，但2004年行业效益水平开始显著下降，06年创历史低谷。改革开放20多年中，中国医药行业高速发展，持续利润增速收入增速收入的增长一直较稳定，但2004年行业效益水平开始显著下降，06年创历史低谷。改革开放20多年中，中国医药行业高速发展，持续利润增速收入增速07年行业开始恢复效益型增长。收入的增长一直较稳定，但2004年行业效益水平开始显著下降，06年创历史低谷。改革开放20多年中，中国医药行业高速发展，持续利润增速收入增速增长景气的内在动力（一）增长景气的内在动力（一）人口人口 l自建国以来，我国年均人口自然增长率高达11.72，近五年来年均人口自然增长率也达到5.64。l人口城镇化速度加快l人口结构的老龄化趋势推动药品市场增长。我国60岁以上人口比例逐步上升，据统计65岁以上老龄人的患病率约是1545岁青壮年的37倍。 增长景气的内在动力（二）增长景气的内在动力（二）经济增长经济增长20022006年人均国民收入年均增长13.36，而同期人均卫生费用年均增长13.72，二者基本同步增长 研发研发 生产生产 流通流通 终端终端新新药品注册管理办法药品注册管理办法 l延长审批时间一倍l提高仿制药品技术要求l增加现场抽样环节l对造假者严厉处罚制药工业污染物排放标准制药工业污染物排放标准 l部分指标要求高于国际标准l双高：“高环境风险”、“高污染”品种目录正在编制l三年过渡期后投入可能翻番？ 新新GMP修订修订创新型企业受益！创新型企业受益！门槛提高，龙头受益！门槛提高，龙头受益！药品挂网采购推广药品挂网采购推广l省为单位；政府为主体l商业公司向配送物流倾斜l“两票制”放宽至“三票制”？“后药价时代后药价时代”区域商业龙头、产品线丰区域商业龙头、产品线丰富的规模企业受益！富的规模企业受益！新新处方管理办法处方管理办法 l医院用药“一品两规”l社区医疗机构“一品一规”品牌规模企业、拥有品牌规模企业、拥有独家品种企业受益！独家品种企业受益！效益景气的外部力量（一）效益景气的外部力量（一） 行业政策和监管行业政策和监管l自1998年我国开展”三医改革”以来，我国医药市场一直处于政策调整期l2007年国家药监局局长一审被判死刑行业监管导向的转折点？效益景气的外部力量（二）效益景气的外部力量（二）药品降价药品降价表表2：19972007年政府主年政府主导药品品调价价次数时间降价范围平均降幅年降价总额(亿元)11997年10月15种抗生素和32种生物制品15%2021998年4月解热镇痛类等38种药品10%1531999年4月21种头孢类中管药品20%2041999年6月西力欣等150种进口药品5%851999年8月降纤酶等2种生化药品15%1.262000年1月人血白蛋白等12种中管生物制品10%3.472000年6月头孢拉定等9种药品15%1282000年10月氨苄青霉素等21种抗感染药品20%1892001年4月医保目录69种抗感染药品20%20102001年7月医保目录49种中成药15%4112001年12月抗肿瘤、循环系统用药、神经系统用药以及治疗精神障碍等医保目录383种化学药20%30122002年12月消化道、血液系统及诊断用药等