氟苯尼考注射液产品沿革氟苯尼考注射液氟苯尼考注射液产品沿革(篇一) 氟苯尼考注射液 本品为氟苯尼考的灭菌溶液。含氟苯尼考(C12H14Cl2FN04S)应为标示量的90.0110.0。 处方 制法 性状 本品为无色或淡黄色略粘稠的澄明液体。 鉴别 检查 颜色 取本品，与黄色4号标准比色液(附录60页)比拟，不得更深。 无菌 取本品6瓶，每瓶取5ml，参加200ml灭菌丙二醇中，混匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。 含量测定 照高效液相色谱法(附录24页)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.01molL醋酸钠溶液-乙腈(2：1)为流淌相，并用醋酸调整pH值至4.40.1，检测波长为254nm。理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于1010，氟苯尼考峰和内标物质峰的分别度应符合要求。 内标溶液的制备 取对羟基苯甲酸乙酯，加乙腈-水(1：2)制成每1ml中含0.2mg的溶液，摇匀。 测定法 取氟苯尼考参照品约50mg，精细称定，置50ml量瓶中，精细加内标溶液5ml，加乙腈-水(1：2)溶解并稀释至刻度，摇匀，量取20l注入液相色谱仪，记录色谱图。另精细称取本品适量(约相当于氟苯尼考50mg)， 同法测定，同时测其相对密度，将重量换算成m1数。按内标法以峰面积计算，即得。 功能与主治/作用与用途 同氟苯尼考。 用法与用量/用法与判定肌内注射 一次量 每1kg体重 猪15mg 连用两次 每次间隔48小时 留意事项 规格101ml:30g 贮藏 遮光，密闭保存。 制剂 进口兽药质量标准2003年增补 氟苯尼考注射液 标准氟苯尼考注射液产品沿革(篇二) 氟苯尼考注射液 Fubennikao Zhushey Florfenicol Injectio 本品为氟苯尼考与相宜溶剂制成的灭菌溶液。含氟苯尼考C12H14Cl2FNO4S应为标示量的95.0105.0。 本品为无色或淡黄色的澄明液体。 1取本品，加甲醇制成每1ml中约含0.2mg的溶液，照分光光度法附录17页测定，在266nm的波特长有最大汲取。 2取本品1ml，加水9ml，振摇，滤过，用水洗涤沉淀数次，于60真空枯燥。沉淀的红外光汲取图谱应与参照品的图谱相同。 颜色 取本品，与黄色4号标准比色液附录60页比拟，不得更深。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定附录5页。 精细量取本品 约相当于氟苯尼考0.3g，照氟苯尼考项下的方法测定；另取本品，同时测其相对密度，将供试品量换算成ml数，计算，即得。 同氟苯尼考。 肌肉注射 一次量 每1kg体重 猪、鸡20mg 每隔48小时一次 连用2次 鱼0.51mg 一日1次 猪14日，鸡28日，鱼375度日 12ml：0.6g 密闭保存。 2年 氟苯尼考注射液检验标准操作规程氟苯尼考注射液产品沿革(篇三) 目的：建立氟苯尼考注射液检验标准操作规程，标准氨茶碱的检验操作。 范围：适用于公司氟苯尼考注射液的质量检验。 责任：质量管理部经理、检验员。 内容： 执行标准：氟苯尼考注射液质量标准 1. 性状：取本品适量，置干净枯燥的透亮玻璃容器中，目测视察。本品应为无色至微黄色的澄明液体。 2. 鉴别： 2.1 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保存时间应与参照品溶液主峰的保存时间相同。 3. 检查： 3.1 颜色： 3.1.1 操作方法：取本品，与黄色4号标准比色液比拟，不得更深。 3.2 水分：氟苯尼考注射液产品沿革. 3.2.1 取本品，照水分测定法第一法测定，含水分不得过2.0%。 3.3 无菌： 3.3.1 取本品，转移至200ml无菌丙二醇中，混匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查，应符合规定。 3.4 装量： 3.4.1 操作方法：取本品3支；开启时留意幸免损失,将内容物置于相应体积并预经标化的枯燥容器内，读出每个容器内容物的装量，均应符合规定。如有1个容器装量不符合 规定，那么另取3支复试，应全部符合规定。 3.5 可见异物： 3.5.1 操作方法：照可见异物检查法检查，应符合规定。 4. 含量测定： 4.1 试剂：乙腈、冰醋酸、氟苯尼考参照品、甲砜霉素参照品 4.2 仪器与用具：分析天平、高效液相色谱仪 4.3 操作方法： 4.3.1 色谱条件及系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸101：197：3为流淌相；检测波长为224nm。取氟苯尼考与甲砜霉素参照品适量，加流淌相溶解并稀释制成每1ml中约含氟苯尼考50g与甲砜霉素30g的混合液，作为系统适用性试验溶液，取10l注入液相色谱仪，记录色谱图，甲砜霉素峰与氟苯尼考峰的分别度应大于4.0，理论板数按氟苯尼考峰计算不低于2500。 4.3.2 测定法：取本品适量，精细称定，加流淌相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液，精细量取10l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氟苯尼考参照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。按无水物计算，含C12H14Cl2FNO4S不得少于101.0%。 十三五重点工程-氟苯尼考注射液工程资金申请报告氟苯尼考注射液产品沿革(篇四) 十三五重点工程-氟苯尼考注射液工程 资金申请报告 工程编制单位：北京智博睿投资询问有限公司 资金申请报告是工程投资者为获得政府专项资金支持而出具的一种报告。政府资金支持包括投资无偿补助、嘉奖、转贷和贷款贴息等方式，政府只审批资金申请报告。一般须要托付具有工程询问资格的单位编写资金申请报告。 政府资金支持包括投资无偿补助、嘉奖、转贷和贷款贴息等方式，政府只审批资金申请报告，确定是否赐予资金扶持。其详细的审批权限和利用方式如下：氟苯尼考注射液产品沿革. (1)政府投资补助的工程的资金申请报告 a能够推动科技进步和高新技术产业化，及对经济构造调整有重要带动和引导作用的产业化工程； b农业综合开发资助农业开展的工程； c科技型创业投资工程； d政府支持的中小企业创业投资工程； e政府鼓舞的风险投资工程； f具有经营性质的科研开发工程； g国家鼓舞开展的能源交通、农林水利、市政工程等公益性和公共根底设施投资工程； h爱护和改善生态环境的投资工程； i促进欠兴旺地区的经济和社会开展的投资工程； g符合国家有关规定的其他工程。 (2)政府财政贴息资金的工程的资金申请报告 财政贴息资金重点用于市场不能有效配置资源、须要政府支持的经济和社会领域，主要包括： a公益性和公共根底设施投资工程； b爱护和改善生态环境的投资工程； c促进欠兴旺地区的经济和社会开展的投资工程； d推动科技进步和高新技术产业化的投资工程； e符合国家有关规定的其他工程。 局部部委资金 关联报告： 氟苯尼考注射液工程建议书 氟苯尼考注射液工程申请报告氟苯尼考注射液产品沿革. 氟苯尼考注射液工程可行性探究报告 氟苯尼考注射液节能评估报告 氟苯尼考注射液市场探究报告 氟苯尼考注射液商业打算书 氟苯尼考注射液投资价值分析报告 氟苯尼考注射液投资风险分析报告 氟苯尼考注射液行业开展预料分析报告 资金申请报告编制大纲 第一章 氟苯尼考注射液工程概况 1.1氟苯尼考注射液工程概况 1.1.1氟苯尼考注射液工程名称 1.1.2建立性质 1.1.3氟苯尼考注射液工程承办单位 1.1.4氟苯尼考注射液工程负责人 1.1.5氟苯尼考注射液工程建立地点 1.1.6氟苯尼考注射液工程目标及主要建立内容 1.1.7投资估算和资金筹措 1.2.8氟苯尼考注射液工程财务和经济评论 “十三五”重点工程-氟苯尼考注射液工程可行性探究报告氟苯尼考注射液产品沿革(篇五)氟苯尼考注射液产品沿革. “十三五”重点工程-氟苯尼考注射液 工程可行性探究报告 编制单位：北京智博睿投资询问有限公司 本报告是针对行业投资可行性探究询问效劳的专项探究报告，此报告为特性化定制效劳报告，我们将依据不同类型及不同行业的工程提出的详细要求，修订报告书目，并在此书目的根底上重新完善行业数据及分析内容，为企业工程立项、申请资金、融资供应全程指引效劳。 可行性探究报告 是在招商引资、投资合作、政府立项、银行贷款等领域常用的专业文档，主要对工程实施的可能性、有效性、如何实施、相关技术方案及财务效果进展详细、深化、细致的技术论证和经济评价，以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最正确时机而写的书面报告。 可行性探究是确定建立工程前具有确定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建工程进展全面技术经济分析论证的科学方法，在投 资管理中，可行性探究是指对拟建工程有关的自然、社会、经济、技术等进展调研、分析比拟以及预料建成后的社会经济效益。在此根底上，综合论证工程建立的必要性，财务的盈利性，经济上的合理性，技术上的先进性和适应性以及建立条件的可能性和可行性，从而为投资决策供应科学依据。 投资可行性报告询问效劳分为政府审批核准用可行性探究报告和融资用可行性探究报告。审批核准用的可行性探究报告侧重关注工程的社会经济效益和影响；融资用报告侧重关注工程在经济上是否可行。详细概括为：政府立项审批，产业扶持，银行贷款，融资投资、投资建立、境外投资、上市融资、中外合作，股份合作、组建公司、征用土地、申请高新技术企业等各类可行性报告。 报告通过对工程的市场需求、资源供给、建立规模、工艺路途、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利实力等方面的探究调查，在行业专家探究经历的根底上对工程经济效益及社会效益进展科学预料，从而为客户供应全面的、客观的、牢靠的工程投资价值评估及工程建立进程等询问看法。 报告用途：发改委立项、政府申请资金、申请土地、银行贷款、境内外融资等 关联报告： 氟苯尼考注射液工程建议书 氟苯尼考注射液工程申请报告 氟苯尼考注射液资金申请报告 氟苯尼考注射液节能评估报告 氟苯尼考注射液市场探究报告 氟苯尼考注射液商业打算书 氟苯尼考注射液投资价值分析报告 氟苯尼考注射液投资风险分析报告 氟苯尼考注射液行业开展预料分析报告 可行性探究报告大纲详细可依据客户要求