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高危药品高危药品(高警示药品)药剂科药剂科 1 高危药品的概念 高危药品的目录 高危药品的风险性 高危药品的管理21 1 高危药品概念的首次提出 1995199519951995- - - -1996199619961996:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(ISMPISMPISMPISMP)调研最可能给患者带来伤害的)调研最可能给患者带来伤害的)调研最可能给患者带来伤害的)调研最可能给患者带来伤害的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的, , , ,首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。 2001 2001 2001 2001年:美国医疗安全协会(年:美国医疗安全协会(年:美国医疗安全协会(年:美国医疗安全协会(ISMPISMPISMPISMP)明确高危药品的概念,最先确定)明确高危药品的概念,最先确定)明确高危药品的概念,最先确定)明确高危药品的概念,最先确定的前的前的前的前5 5 5 5位高危药物分别是:位高危药物分别是:位高危药物分别是:位高危药物分别是:胰岛素胰岛素胰岛素胰岛素安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(0.90.90.90.9) ISMPISMPISMPISMP : institute for safe medication practices : institute for safe medication practices http:/www.ismp.org/http:/www.ismp.org/http:/www.ismp.org/http:/www.ismp.org/32 2 我国高危药品概念的提出 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出出出出“高危药品高危药品高危药品高危药品”概念,但具体定义还不统一,主要有以概念,但具体定义还不统一,主要有以概念,但具体定义还不统一,主要有以概念,但具体定义还不统一,主要有以下:下:下:下: 高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。药品。药品。药品。 高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。 美国医疗安全协会美国医疗安全协会美国医疗安全协会美国医疗安全协会( (ISMPISMP) )给出定义给出定义给出定义给出定义: : : :高危药物高危药物高危药物高危药物(high-high-alert medicationalert medication),),亦称为高警示(讯)药物,即指亦称为高警示(讯)药物,即指亦称为高警示(讯)药物,即指亦称为高警示(讯)药物,即指若若若若使用不当使用不当使用不当使用不当会对患者造成会对患者造成会对患者造成会对患者造成严重伤害或死亡严重伤害或死亡严重伤害或死亡严重伤害或死亡的药物。的药物。的药物。的药物。43 中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组(2015年5月27日9:0015:30)n n将将“高危药品高危药品”更名为更名为“高警示药品高警示药品”的说明的说明n n发布了发布了“我国高警示药品推荐我国高警示药品推荐目录目录20152015版版”n n高警示药品推荐目录发布后的高警示药品推荐目录发布后的20152015年下半年工作计划年下半年工作计划 (1) (1)釆用德尔菲法确定高警示药品釆用德尔菲法确定高警示药品分级管理分级管理原则,将原则,将高警示药品分为高警示药品分为ABCABC三级,重点加强三级,重点加强A A及高警示药品管理,及高警示药品管理,提高管理效率,降低管理成本提高管理效率,降低管理成本; ; (2) (2)釆用德尔菲法遴选釆用德尔菲法遴选1010种高警示药品,制定种高警示药品,制定管理管理sopsop,提供卫计委的等级医院评审工作及医疗质量与医疗安,提供卫计委的等级医院评审工作及医疗质量与医疗安全检査现场检査评审参考全检査现场检査评审参考; ; (3) (3)制定高警示药品制定高警示药品风险点说明风险点说明,编写使用及管理培,编写使用及管理培训教材。训教材。5 高危药品概念 高危药品的目录 高危药品的风险性 高危药品的管理6 高危药品的目录不是一成不变的,根据高危药品的目录不是一成不变的,根据高危药品的目录不是一成不变的,根据高危药品的目录不是一成不变的,根据ADRADRADRADR情况做调整情况做调整情况做调整情况做调整 2001200120012001年:年:年:年:美国医疗安全协会(美国医疗安全协会(美国医疗安全协会(美国医疗安全协会(ISMPISMPISMPISMP)最先确定的前)最先确定的前)最先确定的前)最先确定的前5 5 5 5位高危位高危位高危位高危药物分别是:药物分别是:药物分别是:药物分别是: 胰岛素胰岛素胰岛素胰岛素 安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素) 高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(0.90.90.90.9) 2003200320032003年年年年:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(ISMPISMPISMPISMP)公布了包含)公布了包含)公布了包含)公布了包含19191919类及类及类及类及14141414项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。 2008200820082008年:年:年:年:再次对高危药品目录进行了更新。再次对高危药品目录进行了更新。再次对高危药品目录进行了更新。再次对高危药品目录进行了更新。72011201120112011年年年年-2012-2012-2012-2012年:年:年:年:根据根据根据根据ISMPISMPISMPISMP国家用药差错报告计划收到的差国家用药差错报告计划收到的差国家用药差错报告计划收到的差国家用药差错报告计划收到的差错报告,文献资料中的有害差错报道和来自医师、安全专家错报告,文献资料中的有害差错报道和来自医师、安全专家错报告,文献资料中的有害差错报道和来自医师、安全专家错报告,文献资料中的有害差错报道和来自医师、安全专家的建议,的建议,的建议,的建议,ISMPISMPISMPISMP创建了高危药品目录,并定期更新。创建了高危药品目录,并定期更新。创建了高危药品目录,并定期更新。创建了高危药品目录,并定期更新。2011201120112011年至年至年至年至2012201220122012年年年年2 2 2 2月期间,月期间,月期间,月期间,772772772772名医师对名医师对名医师对名医师对ISMPISMPISMPISMP的调查做出了回应,以确的调查做出了回应,以确的调查做出了回应,以确的调查做出了回应,以确定哪些药物是最需要个人和组织经常注意的高危药品。另外,定哪些药物是最需要个人和组织经常注意的高危药品。另外,定哪些药物是最需要个人和组织经常注意的高危药品。另外,定哪些药物是最需要个人和组织经常注意的高危药品。另外,为了保证目录的相关性和完整性,还邀请了在为了保证目录的相关性和完整性,还邀请了在为了保证目录的相关性和完整性,还邀请了在为了保证目录的相关性和完整性,还邀请了在ISMPISMPISMPISMP的临床医的临床医的临床医的临床医务人员,咨询部的成员和整个美国的安全专家对目录进行了务人员,咨询部的成员和整个美国的安全专家对目录进行了务人员,咨询部的成员和整个美国的安全专家对目录进行了务人员,咨询部的成员和整个美国的安全专家对目录进行了复审。复审。复审。复审。820201212年美国医疗安全协会最新修订的高危药品年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录目录1.1.1.1.静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素)腺素、去甲肾上腺素)腺素、去甲肾上腺素)腺素、去甲肾上腺素)2.2.2.2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔)拉贝洛尔)拉贝洛尔)拉贝洛尔)3.3.3.3.麻醉剂全身、吸入或静脉给药(如:丙泊酚、氯胺酮麻醉剂全身、吸入或静脉给药(如:丙泊酚、氯胺酮麻醉剂全身、吸入或静脉给药(如:丙泊酚、氯胺酮麻醉剂全身、吸入或静脉给药(如:丙泊酚、氯胺酮4.4.4.4.静脉用抗心律失常药(如利多卡因和胺碘酮)静脉用抗心律失常药(如利多卡因和胺碘酮)静脉用抗心律失常药(如利多卡因和胺碘酮)静脉用抗心律失常药(如利多卡因和胺碘酮)5.5.5.5.抗凝血药(抗血栓药),包括:抗凝药(华法林、低分子抗凝血药(抗血栓药),包括:抗凝药(华法林、低分子抗凝血药(抗血栓药),包括:抗凝药(华法林、低分子抗凝血药(抗血栓药),包括:抗凝药(华法林、低分子肝素、普通肝素)、肝素、普通肝素)、肝素、普通肝素)、肝素、普通肝素)、XaXaXaXa因子抑制剂(如磺达肝素)、凝血因子抑制剂(如磺达肝素)、凝血因子抑制剂(如磺达肝素)、凝血因子抑制剂(如磺达肝素)、凝血酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白IIb/IIIaIIb/IIIaIIb/IIIaIIb/IIIa抑制剂(如:依替巴肽)抑制剂(如:依替巴肽)抑制剂(如:依替巴肽)抑制剂(如:依替巴肽)6.6.6.6.心脏停跳液心脏停跳液心脏停跳液心脏停跳液7.7.7.7.化疗药物,注射剂或口服剂化疗药物,注射剂或口服剂化疗药物,注射剂或口服剂化疗药物,注射剂或口服剂9 8. 20% 8. 20% 8. 20% 8. 20%以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液 9. 9. 9. 9. 腹膜透析液或
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