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泓域咨询/黄冈内窥镜项目实施方案黄冈内窥镜项目实施方案xx集团有限公司目录第一章 市场分析8一、 超声内镜:内镜+超声融合创新,助力精准诊断治疗8二、 荧光内镜:荧光内镜崛起之势,国内有望沉淀龙头品牌9第二章 项目建设背景、必要性12一、 市场规模:全球内镜高景气赛道,国内内镜发展进入快车道12二、 从细分产业链角度,看国产内镜的突围思路和进度13三、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用14第三章 项目概况15一、 项目概述15二、 项目提出的理由16三、 项目总投资及资金构成17四、 资金筹措方案17五、 项目预期经济效益规划目标18六、 项目建设进度规划18七、 环境影响18八、 报告编制依据和原则18九、 研究范围20十、 研究结论21十一、 主要经济指标一览表21主要经济指标一览表21第四章 建筑技术分析24一、 项目工程设计总体要求24二、 建设方案24三、 建筑工程建设指标27建筑工程投资一览表28第五章 选址方案分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 发展壮大实体经济,加快建设现代产业体系32四、 坚持扩大内需战略,全面融入新发展格局35五、 项目选址综合评价36第六章 发展规划分析37一、 公司发展规划37二、 保障措施38第七章 法人治理结构40一、 股东权利及义务40二、 董事43三、 高级管理人员47四、 监事50第八章 运营模式分析52一、 公司经营宗旨52二、 公司的目标、主要职责52三、 各部门职责及权限53四、 财务会计制度56第九章 进度计划方案64一、 项目进度安排64项目实施进度计划一览表64二、 项目实施保障措施65第十章 原辅材料成品管理66一、 项目建设期原辅材料供应情况66二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理66第十一章 安全生产分析67一、 编制依据67二、 防范措施70三、 预期效果评价72第十二章 投资计划方案73一、 投资估算的依据和说明73二、 建设投资估算74建设投资估算表76三、 建设期利息76建设期利息估算表76四、 流动资金78流动资金估算表78五、 总投资79总投资及构成一览表79六、 资金筹措与投资计划80项目投资计划与资金筹措一览表81第十三章 经济效益82一、 基本假设及基础参数选取82二、 经济评价财务测算82营业收入、税金及附加和增值税估算表82综合总成本费用估算表84利润及利润分配表86三、 项目盈利能力分析86项目投资现金流量表88四、 财务生存能力分析89五、 偿债能力分析90借款还本付息计划表91六、 经济评价结论91第十四章 项目风险分析93一、 项目风险分析93二、 项目风险对策95第十五章 项目综合评价说明97第十六章 附表附录99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表99固定资产折旧费估算表100无形资产和其他资产摊销估算表101利润及利润分配表102项目投资现金流量表103借款还本付息计划表104建设投资估算表105建设投资估算表105建设期利息估算表106固定资产投资估算表107流动资金估算表108总投资及构成一览表109项目投资计划与资金筹措一览表110报告说明纵观内镜的历史进程,内镜的发展迭代一方面源于技术端的突破,如CMOS、4K、3D及人工智能技术等前沿技术突破,推动内窥镜领域进入4K化、3D化、AI化、机器人化,4K超高清内镜、3D内镜正走向一体化,未来“4K+3D”将成主流,内窥镜AI辅助诊断系统集中从消化道切入,未来广阔市场在基层。另一方面临床需求的变动也不断推动内镜的创新,如对黏膜之下病灶的诊断促使内镜与超声技术强势融合推出超声内镜,更安全、成本更低的需求催生一次性内镜,而荧光内镜结合显影剂凸显表层以下组织。当前内镜处于多技术融合与创新变革中,相比稳固的传统内镜,国产内镜有望凭借自主研发与创新追赶,占据更高的份额实现超越。根据谨慎财务估算,项目总投资4579.54万元,其中:建设投资3591.67万元,占项目总投资的78.43%;建设期利息42.69万元,占项目总投资的0.93%;流动资金945.18万元,占项目总投资的20.64%。项目正常运营每年营业收入9700.00万元,综合总成本费用7486.74万元,净利润1620.15万元,财务内部收益率27.27%,财务净现值2373.03万元,全部投资回收期5.02年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场分析一、 超声内镜:内镜+超声融合创新,助力精准诊断治疗内镜+超声融合创新,超声内镜助力黏膜下的精确诊断+治疗。通常消化道可以分为4层,从内到外依次为黏膜层、黏膜下层、肌层、浆膜层。由于常规胃镜和肠镜是肉眼可见光成像,在消化道管腔内对消化道黏膜和病变的表面进行观察,超声内镜将内镜与超声相结合,将超声探头置于内镜(胃镜、结肠镜)前端部或经内镜导入微型超声探头,通过内镜观察粘膜表面的病变形态,通过超声扫描可以清晰显示消化道壁各层组织结构及周围脏器(食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等)的良恶性病变。除检查功能外,超声内镜具有精确的进行穿刺、引流等治疗功能,胰腺假性囊肿及脓肿可以在超声内镜引导下放置引流管、支架进行内引流,或通过超声内镜引导向囊腔内注射药物治疗等等,大幅扩展内镜的临床应用范围,弥补常规内镜的不足。据开立医疗投资者交流,超声内镜的市场规模大约占整个软镜市场的12%,超声内镜是软性内窥镜领域最高端的镜头之一,能够解决最复杂的内镜手术(如胰腺癌等比较复杂的手术),因此,超声内镜价格远远高于常规内镜甚至具备放大功能的胃肠镜等。目前全球仅奥林巴斯、宾得、富士拥有该技术,开立是全球第四家、国内第一家拥有超声内镜技术的公司。目前其环阵超声内镜(EG-UR5)、凸阵超声内镜(EG-UC5T,搭配开立最高端的超声主机S60)已获得CE证书,环阵超声内镜通过NMPA注册,凸阵超声预计2022年底国内获准上市。二、 荧光内镜:荧光内镜崛起之势,国内有望沉淀龙头品牌荧光显影技术是将吲哚菁绿(ICG)注入目标血管或组织,通过吸收近红外光后释放出不同波长荧光的特性,再利用图像传感器捕捉荧光信号,并将信号传输到摄像主机处理,从而在监视器上实时成像,实现术中特定组织的靶向标记或示踪血液流动情况。通过术中标记和荧光导航功能,实时精准定位脏器、肿瘤、结节及淋巴系统显影,辅助引导外科医生进行手术精准切除,被广泛应用于肝胆外科、胸外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科等学科领域。白光+荧光二合一形成强势替代增长需求。按照内窥镜工作光谱范围,分为白光和荧光内窥镜,白光基于400-700nm可见光光谱,展现的是人体组织表层图像,荧光内窥镜基于400-900nm光谱,除了能够提供人体组织表层图像外,还能同时实现表层以下组织的荧光显影。从内窥镜整机系统的角度,由于荧光内窥镜系统兼具白光和荧光两种模式的显影能力,既能满足传统白光内窥镜的临床需求,也能满足对病灶识别能力要求较高的荧光视野手术需求,有效减少手术室的设备配置并提升医院的科室诊疗能力。从临床应用来讲,目前的初代荧光内窥镜定价较高,针对ICG的荧光显影还主要集中在肝、胆、妇科等科室应用,很多临床术式还没有开展相关的研究,随着靶向性更强的第二代甚至第三代荧光内窥镜的出现,会促进更多的手术术式采用荧光技术,如心脏外科、泌尿外科、神经外科等,或对单一白光内镜将形成有效替代。荧光内镜崛起之势,国内外均进入高速发展阶段。当前荧光主要用于硬镜,2019年全球荧光硬镜的市场规模达到13.1亿美元,预计未来将呈现高速增长,以年均24.3%CAGR增至2024年的38.7亿美元。相较于全球荧光市场,我国荧光硬镜发展相对滞后。随着进口品牌的产品推广、我国企业的技术研发创新、相关荧光产品的获批上市等,预计未来我国荧光硬镜市场将进入高速增长期,2024年总体市场规模将快速增长至35.2亿元。全球来看,荧光硬镜占总体硬镜市场比重由2019年22.9%预计将快速提高至53.5%;国内荧光硬镜占比更是有望迅速从0迅速提升至占32%。国内荧光内镜整体玩家稀少,国产厂商有望依托荧光技术创新追赶。荧光内镜受限于荧光核心光学技术水平不足及中国市场产品推广时间较晚等因素,目前我国荧光硬镜市场参与者较少,海外龙头受限于国内注册因素,目前主要玩家以Novadaq(史赛克旗下,收入市占率51.4%)和欧谱曼迪(市占48.6%)为主。国内荧光硬镜应用规模还小,除欧谱曼迪外,2020年后国内荧光系统加速获批,处于临床打磨阶段,国内具备荧光内窥镜ODM全球竞争优势的海泰新光于2022初获批4K荧光摄像系统,荧光蓝海格局中,有望沉淀出国产荧光龙头品牌。第二章 项目建设背景、必要性一、 市场规模:全球内镜高景气赛道,国内内镜发展进入快车道全球内镜依然为高景气赛道,国内处于内镜快速发展周期。整体来看,全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内要早大约50年(内镜发展历程看,硬镜普及时间要更早),2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元,随着全球普及率的提升,2020-30年全球整体处于7%高个位数的增长阶段,与其他医疗设备全球增速对比看,内镜依然为全球高景气增长的赛道。国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段,根据沙利文数据,2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元,2030年预计将增长至624亿元,10年CAGR达10.5%,国内内镜将维持较高增速。高景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球43.6%的医用内窥镜市场,欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为19.3%、16.5%和7.6%,沙利文预期随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升,中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场,2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。细分到软镜和硬镜,全球硬镜已经相对成熟,近年来保持稳定增速,2019年56.9亿美元,2015-2019年CAGR为5.2%;得益于早癌筛查在全球的持续普及率,全球软镜2015-2019年整体处于高个位数增速,预计2019年规模超100亿美元。国内硬镜市场处于快速上升阶段,2019年市场规模65.3亿元,2015-2019年CAGR为13.8%,远高于全球硬镜增速;软镜在国内相对后起,随着未来国内消化道肿瘤筛查及早诊早治的加速展开,软镜有望实现快速的增长。二、 从细分产业链角度,看国产内镜的突围思路和进度与其他设备不同的是,内镜具备诊断+治疗的双重属性,起到了医生手和眼延伸的功能,临床操控与体验至关重要,因此在临床端替代的品牌壁垒相比其他医疗设备要更高。理解和把握外资龙头在产业链上的环环领先和先发优势后,或许从整条产业链层面出发能寻找到更多国产
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