培训培训咨询咨询产品质量先期策划和控制计产品质量先期策划和控制计划划(APQP)第1页，共73页。2课堂课堂课堂课堂守则守则第2页，共73页。3所有汽车所有汽车所有汽车所有汽车零件制造零件制造零件制造零件制造商商商商其他已其他已其他已其他已采用采用采用采用QS9000QS9000QS9000QS9000和和和和VDA6.1VDA6.1VDA6.1VDA6.1的企业的企业的企业的企业其他已其他已其他已其他已采用采用采用采用或或或或将导将导将导将导入入入入ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO/TS 16949：2019201920192019的企业的企业的企业的企业其他有兴趣的人士其他有兴趣的人士其他有兴趣的人士其他有兴趣的人士课课 程程 介介 紹紹本本本本课程的适合对象为课程的适合对象为课程的适合对象为课程的适合对象为：第3页，共73页。本课程主要内容：本课程主要内容：一、什么是一、什么是APQPAPQP；二、二、为什么要进行为什么要进行APQPAPQP；三、三、何时进行何时进行APQPAPQP；四、四、APQPAPQP的职责范围；的职责范围；五、五、APQPAPQP的基本原则；的基本原则；六、六、APQPAPQP的五个过程。的五个过程。第4页，共73页。一、什么是一、什么是APQPAPQP？ APQPAPQP是产品质量先期策划和控制计划英文是产品质量先期策划和控制计划英文（Advanced Product Quality Planning and Advanced Product Quality Planning and Control PlanControl Plan）简称。）简称。 APQPAPQP是用来确定和制定确保产品满足顾客是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。要求所需步骤的结构化方法。结构化、系统化的方法；结构化、系统化的方法；使产品满足顾客的需要和期望；使产品满足顾客的需要和期望；团队的努力（横向职能小组是重要方法）；团队的努力（横向职能小组是重要方法）；从从产产品品的的概概念念设设计计、设设计计开开发发、过过程程开开发发、试试生生产产到到生生产产，以以及及全全过过程程中中的的信信息息反反馈馈、纠纠正正措施和持续改进活动。措施和持续改进活动。第5页，共73页。APQPAPQP的的过过程程是是不不断断采采取取防防错错措措施施，不不断断降降低低产产品品风风险的过程，这是险的过程，这是APQPAPQP的核心；的核心；制订必要的程序、标准和控制方法；制订必要的程序、标准和控制方法；控制计划是重要的输出；控制计划是重要的输出；制订和实施时间表。制订和实施时间表。设计文件设计文件风风险险防错防错APQP进程进程FMEA控制计划控制计划作业指导书作业指导书PPAP第6页，共73页。APQP核心内容核心内容APQP准备准备选择项目选择项目成立项目小组成立项目小组确定范围确定范围技术培训技术培训APQP实施实施计划和确定计划和确定产品设计和开产品设计和开发发过程设计和开过程设计和开发发产品和过程确产品和过程确认认反馈、评定和反馈、评定和纠正措施纠正措施图纸图纸/设计记录设计记录特殊特渥清单特殊特渥清单过程流程图过程流程图FMEAMSA控制计划控制计划作业指导书作业指导书PPAP样件制造样件制造试生产试生产Cpk/Ppk/CmkAPQP包括的活动包括的活动第7页，共73页。产产品品质质量量策策划划循循环环第8页，共73页。二、为什么要进行二、为什么要进行APQPAPQP APQP APQP的益处：的益处：引导资源，使顾客满意；引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。以最低的成本及时提供优质产品。 另外另外ISO/TS16949ISO/TS16949中中7.17.1产品实产品实现的策划要求现的策划要求“产品质量先期策划作产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。为一种产品实现的方法。”第9页，共73页。三、何时进行三、何时进行APQPAPQP进行进行APQPAPQP的时机：的时机：1 1、新新产产品品开开发发时时，即即顾顾客客与与车车轮轮公公司司签签定定新新产品试制协议产品试制协议/ /合同时，应进行合同时，应进行APQPAPQP；2 2、产品更改时，应进行、产品更改时，应进行APQPAPQP。第10页，共73页。责任范围责任范围有设计责任供方有设计责任供方仅限制造的供方仅限制造的供方提供专项服务的供方提供专项服务的供方确定范围确定范围计划和确定项目计划和确定项目产品设计和开发产品设计和开发设设 计计 可可 行行 性性（2.13）过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认反反馈馈评评定定和和纠纠正正措措施施控制计划控制计划四、四、APQPAPQP的职责范围的职责范围第11页，共73页。五、五、APQPAPQP的基本原则的基本原则1.1.确定项目经理，建立项目小组（横向职能小组）确定项目经理，建立项目小组（横向职能小组）选择合适的项目经理，并组建项目小组。选择合适的项目经理，并组建项目小组。项目小组参加人员应包括技术、质保、采购、营销、生项目小组参加人员应包括技术、质保、采购、营销、生产、装备、财务等方面的人员，还应包括供方和顾客方产、装备、财务等方面的人员，还应包括供方和顾客方面的代表。面的代表。小组设计人员应具备适用的设计技能。如：小组设计人员应具备适用的设计技能。如： D/PFMEAD/PFMEA、尺寸和、尺寸和公差（公差（GD&TGD&T） 、 制造设计制造设计DFM/DFM/装配设计（装配设计（DFADFA）、）、 QFDQFD、DOEDOE、计算机辅助设计（、计算机辅助设计（CADCAD）/ /计算机辅助工程（计算机辅助工程（CAECAE）、可）、可靠性工程等。靠性工程等。第12页，共73页。2 2、确定范围（即应明确的有关事项）、确定范围（即应明确的有关事项） 在策划的最开始阶段，项目小组重要的是识别在策划的最开始阶段，项目小组重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议，应明顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议，应明确如下的事项：确如下的事项：1)1)确定项目小组各成员的职责和作用；确定项目小组各成员的职责和作用；2)2)识别顾客识别顾客内部和外部；内部和外部；3)3)确定顾客的要求；确定顾客的要求；4)4)理解顾客的要求和期望；理解顾客的要求和期望；5)5)评评定定所所提提出出来来的的设设计计、性性能能要要求求和和制制造造过过程程的的可可行行性性，形成形成新产品制造可行性报告新产品制造可行性报告；6)6)确定成本、进度和必须考虑的限制条件，形成相应文件；确定成本、进度和必须考虑的限制条件，形成相应文件；第13页，共73页。7)7)明确需要的来自顾客的帮助；明确需要的来自顾客的帮助；8)8)确定文件化的过程或方法。确定文件化的过程或方法。3.3.小组间的联系小组间的联系项目小组应建立与顾客和供方小组的联系，即项目小组应建立与顾客和供方小组的联系，即APQPAPQP小组小组 顾客、顾客、APQPAPQP小组小组 供方供方可以举行定期会议；可以举行定期会议；联系的程度根据需要。联系的程度根据需要。4.4.同步工程同步工程横横向向职职能能小小组组同同步步进进行行产产品品开开发发和和过过程程开开发发，以以保保证证可可制制造造性、装配性，并缩短开发周期，降低开发成本。性、装配性，并缩短开发周期，降低开发成本。同同步步工工程程取取代代按按部部就就班班的的工工程程方方法法，尽尽早早促促使使高高质质量量产产品品实实现生产。现生产。第14页，共73页。5.5.控制计划控制计划控控制制计计划划是是先先期期策策划划的的产产物物，它它是是对对零零件件和和过过程程进进行行控控制制的的书书面面描描述。述。控制计划包括样件、试生产和正式生产三个重要的阶段。控制计划包括样件、试生产和正式生产三个重要的阶段。6.培训培训APQP成功取决于有效的培训；成功取决于有效的培训；培训内容包括了解顾客需要和期望、满足需要和期望的开发技能。培训内容包括了解顾客需要和期望、满足需要和期望的开发技能。7.问题的解决问题的解决在策划中遇到的问题，项目小组可采用多方论证方式来在策划中遇到的问题，项目小组可采用多方论证方式来分析解决；分析解决；列出责任和时间进度，并达成一致意见。列出责任和时间进度，并达成一致意见。论证时可采用适用的分析技术和方法。论证时可采用适用的分析技术和方法。第15页，共73页。8 8、项目进度计划、项目进度计划 项项目目小小组组成成立立后后的的第第一一项项工工作作是是制制定定项项目目进进度度计计划划：应是里程碑式的应是里程碑式的计划（甘特图），计划（甘特图），由项目经理与小由项目经理与小组成员共同讨论进度安排，并达到一致；组成员共同讨论进度安排，并达到一致；要考虑产品类型、复杂性、关键节点时间及顾客的要考虑产品类型、复杂性、关键节点时间及顾客的期望等；期望等；进进度度计计划划列列出出任任务务、有有关关事事项项、责责任任者者、起起始始时时间间，并并对对关关键键点点做做出出特特殊殊标标识识。按按策策划划进进度度定定期期对对项项目目进进度度进进行行监监控控，并并记记录进展情况。录进展情况。第16页，共73页。项目进度计划（甘特图）举例项目进度计划（甘特图）举例任务任务起止起止时间时间负责负责人人时间进度时间进度1月月2月月3月月4月月5月月6月月7月月8月月9月月10月月11月月12月月计划与计划与确定项确定项目目产品设产品设计与开计与开发发过程设过程设计与开计与开发发产品与产品与过程确过程确认认反馈、反馈、评定与评定与纠正措纠正措施施计划情况实际完成情况里程碑里程碑概念概念项目项目样件样件试生产试生产投产投产提出提出批准批准任务栏中有任务栏中有“”标识为关键点标识为关键点第17页，共73页。六、六、APQPAPQP的五个过程的五个过程APQPAPQP策划策划包括包括5 5个过程和个过程和4949项输入和输出：项输入和输出：所有的输入和输出都是建议性的；所有的输入和输出都是建议性的；输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望期望的适用性确定；的适用性确定；输入用于早期活动；输入用于早期活动；输出是活动的结果；输出是活动的结果；超出要求的输出，由顾客和超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。或供方确定。第18页，共73页。 1 1、计划和确定项目、计划和确定项目本过程的任务和要点：本过程的任务和要点：确定顾客的需要和期望；确定顾客的需要和期望；做一切工作都必须把顾客牢记在心上；做一切工作都必须把顾客牢记在心上；确认顾客的需要和期望已经十分清楚。确认顾客的需要和期望已经十分清楚。本过程的输入和输出：本过程的输入和输出：第19页，共73页。输入内容：输入内容：1.11.1顾客的呼声顾客的呼声1.21.2业务计划业务计划/ /营销策略营销策略1.31.3产品产品/ /过程基准数据过程基准数据1.41.4产品产品/ /过程的设想过程的设想1.51.5产品可靠性研究产品可靠性研究1.61.6顾客输入顾客输入输出内容：输出内容：1.71.7设计目标设计目标1.81.8可靠性和质量目标可靠性和质量目标1.91.9初始材料清单初始材料清单1.101.10初始过程流程图初始过程流程图1.111.11产品产品/ /过程特殊特过程特殊特性初始清单性初始清单1.121.12产品保证计划产品保证计划1.131.13管理者支持管理者支持计计划划和和确确定定项项目目计划和确定项目的输入和输出计划和确定项目的输入和输出第20页，共73页。输入内容：输入内容：1.11.1顾客的呼声顾客的呼声 由由项项目目小小组组中中有有关关成成员员收收集集顾顾客客的的要要求求，顾顾客客包包括括外外部部和和内内部部。呼呼声声包包括括他他们们的的抱抱怨怨、建建议议、资资料料和和信信息息。收收集顾客的呼声可通过以下三个方面的途径：集顾客的呼声可通过以下三个方面的途径：1)1)市场调研；市场调研；2)2)产品保修记录和质量信息；产品保修记录和质量信息；3)3)项目小组的经验。项目小组的经验。1.21.2业务计划业务计划/ /营销策略营销策略项项目目小小组组根根据据顾顾客客的的业业务务计计划划和和营营销销策策略略设设定定产产品品质质量量计划的框架。计划的框架。业业务务计计划划包包括括时时间间安安排排、成成本本、投投资资、产产品品定定位位、研研究究与与开发资源等。开发资源等。第21页，共73页。营销策略确定目标顾客、主要的销售网点和主要竞争者。营销策略确定目标顾客、主要的销售网点和主要竞争者。1.31.3产品产品/ /过程基准数据过程基准数据确确定定本本企企业业在在行行业业中中地地位位，了了解解目目前前状状况况与与基基准准之之间间差差距距基基准准确确定定是是一一种种识识别别比比较较标标准准的的系系统统方方法法，它它研研究究和和确确定定研研究究对对象象可可度度量量的的性性能能目目标标（如如产产品品性性能能水水平平、质质量量可可靠靠性性水水平平、服服务务水水平平和和价价格格等等），并并通通过过调调研研来来识识别别竞竞争争对对手手的的水水平，识别世界级和最高级的水平。平，识别世界级和最高级的水平。基准的确定方法是：基准的确定方法是：识别出适宜的基准；识别出适宜的基准；了解目前企业现有状况与基准之间差距的原因；了解目前企业现有状况与基准之间差距的原因；制订缩小与基准差距，符合或超过基准的计划。制订缩小与基准差距，符合或超过基准的计划。第22页，共73页。1.41.4产品产品/ /过程的设想过程的设想项目小组对产品和过程的特性提出设想，设想产品具有项目小组对产品和过程的特性提出设想，设想产品具有某些特性、某种设计和过程的概念；某些特性、某种设计和过程的概念；这些设想包括采取那些新技术、新材料、可靠性要求和技这些设想包括采取那些新技术、新材料、可靠性要求和技术革新；术革新；所有这些都应用作输入。所有这些都应用作输入。1.51.5产品可靠性研究产品可靠性研究可靠性反映产品保持其性能的能力，是质量的时间性要求。可靠性反映产品保持其性能的能力，是质量的时间性要求。可可靠靠性性：产产品品在在规规定定时时间间内内，在在规规定定的的条条件件下下，完完成成规规定定功功能能的的能能力力。常常用用的的可可靠靠性性指指标标包包括括：可可靠靠度度、平平均均寿寿命命、失失效效率率等等第23页，共73页。项项目目小小组组应应考考虑虑在在一一规规定定时时间间内内零零件件修修理理和和更更换换的的频频度度，以用长期可靠性以用长期可靠性/ /耐久性试验的结果。耐久性试验的结果。1.61.6顾客输入顾客输入这里的顾客主要指所谓的这里的顾客主要指所谓的“后续顾客后续顾客”（与最终顾客区别）。（与最终顾客区别）。后续顾客提供与他们的需要和期望有关的有价值信息；后续顾客提供与他们的需要和期望有关的有价值信息；后续顾客可能已进行了部分或全部前面所叙述过评审和后续顾客可能已进行了部分或全部前面所叙述过评审和研究的结果。利用这些输入，顾客和供方可以制订有关研究的结果。利用这些输入，顾客和供方可以制订有关顾客满意度量量的一致方法。顾客满意度量量的一致方法。第24页，共73页。输出内容：输出内容：1.71.7设计目标设计目标设设计计目目标标就就是是将将顾顾客客的的呼呼声声转转化化为为可可度度量量的的设设计计方方案案和和内内容容，即即将将以以上上六六项输入通过质量功能展开转化输出内容；项输入通过质量功能展开转化输出内容；设设计计目目标标的的正正确确选选择择能能够够保保证证顾顾客客的的呼呼声声不不会会在在设设计计活活动动中中消消失；失；形成形成新产品开发设计目标新产品开发设计目标记录记录1.81.8可靠性和质量目标可靠性和质量目标项目小组应确定可靠性目标和质量目标。项目小组应确定可靠性目标和质量目标。可靠性目标制订的主要依据是：顾客的需要和期望，可靠性目标制订的主要依据是：顾客的需要和期望，企业的计划目标，可靠性基准研究。企业的计划目标，可靠性基准研究。第25页，共73页。可可靠靠性性基基准准是是指指竞竞争争对对手手产产品品的的可可靠靠性性水水平平、顾顾客客的的报报告告和规定时间内的维修频率。和规定时间内的维修频率。质质量量目目标标是是指指持持续续改改进进的的目目标标，可可以以是是百百万万件件零零件件中中的的缺缺陷陷数（数（PPMPPM）、废品降低率等。）、废品降低率等。可可靠靠性性和和质质量量目目标标内内容容包包括括在在新新产产品品开开发发设设计计目目标标记记录录中。中。 1.91.9初始材料清单初始材料清单项目小组有关人员根据产品项目小组有关人员根据产品/ /过程设想编制过程设想编制初始初始材料清单材料清单，并包括早期分供方名单；，并包括早期分供方名单；第26页，共73页。1.101.10初始过程流程图初始过程流程图工艺工程师制定工艺工程师制定初始过程流程图初始过程流程图；过程流程图制订依据是初始材料清单和产品过程流程图制订依据是初始材料清单和产品/ /过程的设想；过程的设想；过过程程流流程程图图是是为为了了描描述述按按顺顺序序进进行行的的有有关关工工作作活活动动的的一一种种直直观观方方法法，为为策策划划、开开发发活活动动的的制制造造过过程程提提供供了了一一种种交交流流和和分分析析的工具。的工具。1.111.11产品产品/ /过程特殊特性初始清单过程特殊特性初始清单项项目目小小组组要要根根据据对对顾顾客客需需要要和和期期望望分分析析制制订订出出产产品品和和过程特殊特性的初始清单过程特殊特性的初始清单；第27页，共73页。产产品品特特殊殊特特性性是是这这样样一一种种产产品品特特性性：对对安安全全和和政政府府法法规规一一致致性性有有显显著著影影响响或或对对产产品品性性能能、装装配、外观、可靠性等显著影响顾客满意度。配、外观、可靠性等显著影响顾客满意度。过过程程特特殊殊特特性性是是与与被被识识别别的的产产品品特特殊殊特特性性具具有有因因果果关关系系的的过过程程变变量量，在在制制造造和和装装配配过过程程中中，必必须须保保持持在在目目标标值值内内，以以最最大大限限度度地地减减少少产产品品变变差差。对对于于一一个个产产品品特特性性可可能能有有一一个个或或多多个个过过程程特特性性。在在某某些些过过程程中中，一一个个过过程程特特性性可可能能影影响数个产品特性。响数个产品特性。第28页，共73页。产品和过程特殊特性的确定：产品和过程特殊特性的确定：主要由顾客确定；主要由顾客确定；供方可根据对产品供方可根据对产品/ /过程的知识来选择。过程的知识来选择。特殊特性初始清单制定的主要依据是：特殊特性初始清单制定的主要依据是：产品设想；产品设想；可靠性目标可靠性目标/ /要求；要求；预期的制造过程的特殊特性；预期的制造过程的特殊特性；类似零件的失效模式及后果分析（类似零件的失效模式及后果分析（FMEAFMEA）。）。第29页，共73页。关键特性-CC盾形-非产品特殊特性非产品特殊特性“标准标准”通用汽车公司北美部通用汽车公司北美部福特汽车公司福特汽车公司克莱斯勒汽车公司克莱斯勒汽车公司指这种产品特性：指这种产品特性：在在可可预预料料的的合合理理范范围围内内变变动动不不太太可可能能显显著著影影响响产产品品的的安安全全性性、政政府府法法规规的的符符合合性性、配配合合/功能。功能。不采用不采用不采用不采用专用术语符号专用术语符号标准标准无无无无无无产品特殊特性产品特殊特性（与安全或法规（与安全或法规无关）无关）指这种产品特性：指这种产品特性：在在可可预预料料的的合合理理范范围围内内变变动动可可能能显显著著影影响响顾顾客客对对产产品品的的满满意意程程度度(非非安安全全或或法法规规方方面面)，例例如如配配合合、功功能能、安安装装或或外外观观，或或者者制造加工此产品的能力等。制造加工此产品的能力等。指指那那些些对对顾顾客客满满意意程程度度重重要要的的产产品品、过过程程和和试试验验要要求求，其其质质量量策策划划措措施施应应包包括括在在控控制计划中制计划中指指确确认认受受控控过过程程的的特特定定特特性性，并并因因此此要要求求统统计计过过程程控控制制测测量量过过程程稳稳定定性性、能能力力，控制零件寿命。控制零件寿命。是是指指限限于于那那些些在在（生生产产）零零件件图图样样、工工具具和和夹夹具具及及辅辅具具工工装装程程序序方方面面的的强强制制验验证证，但但现现行行过过程程控控制制不不须须强强制制的的最最关关键特性。键特性。专用术语符号专用术语符号配合配合/功能功能-重要特性重要特性SC无无菱形菱形五边形五边形-产品特殊特性产品特殊特性（与安全或法规（与安全或法规有关）有关）指这种产品特性：指这种产品特性：在在可可预预料料的的合合理理范范围围内内变变动动可可能能显显著著影影响响顾顾客客对对产产品品的的满满意意程程度度(非非安安全全或或法法规规方方面面)，例例如如配配合合、功功能能、安安装装或或外外观观，或或者者制造加工此产品的能力等。制造加工此产品的能力等。指指那那些些对对顾顾客客满满意意程程度度重重要要的的产产品品、过过程程和和试试验验要要求求，其其质质量量策策划划措措施施应应包包括括在在控控制计划中制计划中指指确确认认受受控控过过程程的的特特定定特特性性，并并因因此此要要求求统统计计过过程程控控制制测测量量过过程程稳稳定定性性、能能力力，控制零件寿命。控制零件寿命。是是指指限限于于那那些些在在（生生产产）零零件件图图样样、工工具具和和夹夹具具及及辅辅具具工工装装程程序序方方面面的的强强制制验验证证，但但现现行行过过程程控控制制不不须须强强制制的的最最关关键特性。键特性。专用术语符号专用术语符号安全/符合第30页，共73页。车轮公司产品车轮公司产品/过程特殊特性标识如下表：过程特殊特性标识如下表：产品特殊特性产品特殊特性（与安全或法规无关）（与安全或法规无关）指这种产品特性：指这种产品特性：在在可可预预料料的的合合理理范范围围内内变变动动可可能能显显著著影影响响顾顾客客对对产产品品的满意程度，例如配合、功能、安装或外观等。的满意程度，例如配合、功能、安装或外观等。专用术语符号专用术语符号重要特性重要特性产品特殊特性产品特殊特性（与安全或法规有关）（与安全或法规有关）指这种产品特性：指这种产品特性：在在可可预预料料的的合合理理范范围围内内变变动动会会显显著著影影响响产产品品安安全全特特性性或政府法规的符合性，例如排放、噪声、污染等。或政府法规的符合性，例如排放、噪声、污染等。专用术语符号专用术语符号关键特性关键特性IS过程特殊特性过程特殊特性指指这这种种过过程程特特性性直直接接形形成成产产品品安安全全特特性性和和对对形形成产品安全特性起作用的特性。成产品安全特性起作用的特性。专用术语符号专用术语符号关键过程关键过程A过程特殊特性过程特殊特性指指这这种种过过程程特特性性直直接接形形成成产产品品重重要要特特性性和和对对形形成成产产品品重重要要特特性性起起作作用用的的过过程。程。专用术语符号专用术语符号重要过程重要过程B第31页，共73页。1.121.12产品保证计划产品保证计划项目小组有关人员要制定将设计目标转化为设项目小组有关人员要制定将设计目标转化为设计的具体要求的计的具体要求的产品保证计划产品保证计划；产品保证计划的工作量取决于顾客的需要、期产品保证计划的工作量取决于顾客的需要、期望和要求；望和要求；产品保证计划可以包括：概述项目要求；确定产品保证计划可以包括：概述项目要求；确定可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定；可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定；新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它会给大纲带来风险的因服务和制造要求或其它会给大纲带来风险的因素的评定；进行素的评定；进行FMEAFMEA（失效模式分析；制定初（失效模式分析；制定初始工程标准。始工程标准。第32页，共73页。1.131.13管理者支持管理者支持该该阶阶段段策策划划结结束束时时，项项目目经经理理应应评评审审本本阶阶段段工工作作，将将最最新情况报告给管理者，以保持其兴趣、承诺和支持；新情况报告给管理者，以保持其兴趣、承诺和支持；项目小组可以通过下列内容来保持管理者的支持：项目小组可以通过下列内容来保持管理者的支持：所有策划要求已经满足，并文件化；所有策划要求已经满足，并文件化；关注的问题列入解决计划。关注的问题列入解决计划。管理者参加质量策划会议对确保项目成功至关重要。管理者参加质量策划会议对确保项目成功至关重要。形成形成新产品开发阶段性评审和管理者支持新产品开发阶段性评审和管理者支持记录。记录。第33页，共73页。 2 2、产品设计和开发、产品设计和开发本过程的任务和要点：本过程的任务和要点：项项目目小小组组应应考考虑虑所所有有的的设设计计要要素素，即即使使设设计计是是顾顾客客所所有有或或双双方共有；方共有；步骤包括样件制造到验证产品和服务满足顾客呼声的要求；步骤包括样件制造到验证产品和服务满足顾客呼声的要求；一一个个可可行行的的设设计计应应能能满满足足生生产产量量、工工期期和和工工程程要要求求，并并满满足足质质量量、可可靠靠性性、投投资资成成本本、重重量量、单单件件成成本本和和进进度度目标等；目标等；保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审；保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审；进行初始可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。进行初始可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。第34页，共73页。输入内容：输入内容：是计划和定义过程的是计划和定义过程的输出，包括：输出，包括：1.71.7设计目标设计目标1.81.8可靠性和质量目标可靠性和质量目标1.91.9初始材料清单初始材料清单1.101.10初始过程流程图初始过程流程图1.111.11产品产品/ /过程特殊过程特殊特性初始清单特性初始清单1.121.12产品保证计划产品保证计划1.131.13管理者支持管理者支持输出内容包括：输出内容包括：2.1DFMEA2.1DFMEA2.22.2可制造性和装配设计可制造性和装配设计2.32.3设计验证设计验证2.42.4设计评审设计评审2.52.5样件制造控制计划样件制造控制计划2.62.6工程图工程图2.72.7工程规范工程规范2.82.8材料规范材料规范2.92.9图样和规范更改图样和规范更改2.102.10新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求2.112.11产品产品/ /过程特殊特性过程特殊特性2.122.12量具和试验设备要求量具和试验设备要求2.132.13小组可行性承诺和管理者小组可行性承诺和管理者支持支持产产品品设设计计和和开开发发产品设计和开发过程的输入和输出产品设计和开发过程的输入和输出产产品品设设计计部部门门项项目目小小组组第35页，共73页。2.1DFMEA2.1DFMEADFMEADFMEA是一种评定失效可能性及其失效后果的分析技术；是一种评定失效可能性及其失效后果的分析技术；以产品工程师为主及项目小组相应人员参加，共同进行设计以产品工程师为主及项目小组相应人员参加，共同进行设计失效模式和后果分析（失效模式和后果分析（DFMEADFMEA）；）；由产品工程师完成由产品工程师完成设计设计FMEAFMEA，并用，并用设计设计FMEAFMEA检查单检查单进行检查；进行检查；DFMEADFMEA是一种动态文件，随顾客需要期望不断更新。是一种动态文件，随顾客需要期望不断更新。2.22.2可制造性和装配设计可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种同步工程，用来优化设计功能、可制造性和装配设计是一种同步工程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系；可制造性和易于装配之间的关系；第36页，共73页。可制造性和装配设计原则：可制造性和装配设计原则：尽量减少零件的种类和个数，使用标准件；尽量减少零件的种类和个数，使用标准件；产品中相似特征尽量设计成统一的尺寸；产品中相似特征尽量设计成统一的尺寸；避免内加工；避免内加工；避免使用单独的紧固件；避免使用单独的紧固件；在可能的情况下尽量采用成组设计的技术；在可能的情况下尽量采用成组设计的技术；减少零件的搬运次数。减少零件的搬运次数。项目小组应评审产品的可制造性和装配设计可项目小组应评审产品的可制造性和装配设计可行性，至少要考虑下列项目：行性，至少要考虑下列项目：第37页，共73页。设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；制造装配过程；制造装配过程；尺寸公差；尺寸公差；性能要求；性能要求；部件数；部件数；过程调整；过程调整；材料搬运。材料搬运。另外根据小组的知识、经验、产品另外根据小组的知识、经验、产品/ /过程、政过程、政府法规和服务要求可能需要考虑其它因素。府法规和服务要求可能需要考虑其它因素。形成形成产品工艺性审查记录产品工艺性审查记录第38页，共73页。2.32.3设计验证设计验证由产品工程师组织相应人员定期进行设计验由产品工程师组织相应人员定期进行设计验证；证；设计验证是验证产品设计是否满足第设计验证是验证产品设计是否满足第1 1阶段叙阶段叙述的各项的活动中顾客的要求；述的各项的活动中顾客的要求；可包括下列活动：可包括下列活动：变换方法进行计算；变换方法进行计算；交新设计与已证实的类似设计比较；交新设计与已证实的类似设计比较；进行试验和证实；进行试验和证实；对发放前的设计阶段文件进行评审。对发放前的设计阶段文件进行评审。第39页，共73页。2.42.4设计评审设计评审由产品工程师组织项目小组相应人员参加进由产品工程师组织项目小组相应人员参加进行定期的设计评审；行定期的设计评审；设计评审是预防问题和误解的有效方法，是设计评审是预防问题和误解的有效方法，是重要的防错措施，通过评审识别任何问题并提重要的防错措施，通过评审识别任何问题并提出必要的措施；出必要的措施；设计评审不仅是技术检验，而且是一系列的设计评审不仅是技术检验，而且是一系列的验证活动；验证活动； 形成形成设计评审记录设计评审记录。第40页，共73页。2.52.5样件制造控制计划样件制造控制计划样样件件控控制制计计划划是是在在样样件件制制造造过过程程中中的的尺尺寸寸测测量量和和材材料料与功能试验的描述；与功能试验的描述；以以工工艺艺工工程程师师为为主主的的项项目目小小组组根根据据顾顾客客要要求求，制制定定样样件件控控制制计计划划，并并用用控控制制计计划划检检查查单单进进行行检检查查。根据顾客要求提交样件控制计划。根据顾客要求提交样件控制计划。项目小组应对所有样件进行评审，评审内容：项目小组应对所有样件进行评审，评审内容：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；保证已对特殊产品和过程特性进行了特别关注；保证已对特殊产品和过程特性进行了特别关注；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；将关注的问题、变差和费用影响与顾客沟通。将关注的问题、变差和费用影响与顾客沟通。第41页，共73页。2.62.6工程图样工程图样完成工程图纸（包括数学数据）；完成工程图纸（包括数学数据）；项目小组应对设计图样进行评审，即使顺顾客设计的情况下，项目小组应对设计图样进行评审，即使顺顾客设计的情况下，也不能免除小组以评审工程图纸的职责；也不能免除小组以评审工程图纸的职责；评审的重点是与特殊特性有关的内容，是否有足够的评审的重点是与特殊特性有关的内容，是否有足够的数据可以对零件进行全尺寸检验；数据可以对零件进行全尺寸检验；形成形成工程图样确认表工程图样确认表。2.72.7工程规范工程规范项目小组应详细评审工程规范，识别功能、耐久性和外观项目小组应详细评审工程规范，识别功能、耐久性和外观要求；要求；形成形成工程规范确认表工程规范确认表。第42页，共73页。2.82.8材料规范材料规范项目小组应评审材料规范，特别是涉及物理特性、性能、项目小组应评审材料规范，特别是涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性；环境、搬运和贮存要求的特殊特性；形成形成材料规范确认表材料规范确认表。2.92.9图样和规范更改图样和规范更改当需要更改图样和规范时，产品工程师应保证更改立即以当需要更改图样和规范时，产品工程师应保证更改立即以书面形式通知到所有受影响的部门；书面形式通知到所有受影响的部门；所有设计更改应在实施之前由设计人员加以确定，并评审所有设计更改应在实施之前由设计人员加以确定，并评审和批准；和批准；所有设计更改，包括供方提出的更改，在生产实施之前均应所有设计更改，包括供方提出的更改，在生产实施之前均应有顾客书的批准，或者放弃批准；有顾客书的批准，或者放弃批准；第43页，共73页。对有专利的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、对有专利的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能和性能的影响；功能和性能的影响；供方应考虑设计更改对产品应用系统的影响。供方应考虑设计更改对产品应用系统的影响。2.102.10新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求负负责责工工艺艺开开发发工工程程师师根根据据新新项项目目需需要要提提出出增增添添设设备备、工工装和设施要求，形成装和设施要求，形成设备申请单设备申请单和和工装申请单工装申请单；项项目目经经理理应应考考虑虑增增加加这这些些设设备备、工工装装对对项项目目进进度度的的影影响，确保试生产前完工。响，确保试生产前完工。用用新设备、工装和试验设备检查清单新设备、工装和试验设备检查清单进行检查。进行检查。第44页，共73页。2.112.11产品产品/ /过程特殊特性过程特殊特性由由项项目目经经理理组组织织项项目目小小组组在在初初始始产产品品/ /过过程程特特殊殊特特性性清清单单基基础础上，完成上，完成产品产品/ /过程特殊特性清单过程特殊特性清单项目小组应达成一致；项目小组应达成一致；使用规定的符号体现在控制计划中。使用规定的符号体现在控制计划中。2.122.12量具和试验设备要求量具和试验设备要求负责工艺开发工程师应根据顾客及生产要求，确定需要负责工艺开发工程师应根据顾客及生产要求，确定需要的量具和试验设备，形成的量具和试验设备，形成设备申请单设备申请单和和工装申请单工装申请单；用用新设备、工装和试验设备检查清单新设备、工装和试验设备检查清单进行检查。项目进行检查。项目小组应监视进展过程，保证满足要求的进度。小组应监视进展过程，保证满足要求的进度。第45页，共73页。2.132.13小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持项目经理组织项目小组对设计的可行性进行分析讨论，项目经理组织项目小组对设计的可行性进行分析讨论，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务，项顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务，项目小组所提出的设计可行性的一致意见和所有需要解决目小组所提出的设计可行性的一致意见和所有需要解决的问题应形成文件；的问题应形成文件；用用小组可行性承诺小组可行性承诺记录表现可行性评审的结果。记录表现可行性评审的结果。该阶段策划结束时，项目经理应评审本阶段工作，并用该阶段策划结束时，项目经理应评审本阶段工作，并用设计作息检查表设计作息检查表评审在这一过程中工作的有效性，评审在这一过程中工作的有效性，将已满足所有策划要求和关注问题写入文件，并列出解将已满足所有策划要求和关注问题写入文件，并列出解决措施，向管理者报告，以保持管理者的支持。决措施，向管理者报告，以保持管理者的支持。第46页，共73页。3、过程设计和开发、过程设计和开发本过程的任务和要点：本过程的任务和要点：保保证证开开发发一一个个有有效效的的制制造造系系统统，保保证证满满足足顾顾客客的的需需要要、要求和期望；要求和期望；讨讨论论为为获获得得优优质质产产品品而而建建立立的的制制造造系系统统的的主主要要特特点点及及与与其其有关的控制计划。有关的控制计划。本过程的输入和输出：本过程的输入和输出： 输输入入即即为为“产产品品设设计计和和开开发发”的的输输出出，输输出出有有1212项项内内容。容。第47页，共73页。输入内容：输入内容：2.1DFMEA2.1DFMEA2.22.2可靠性和装配性可靠性和装配性2.32.3设计验证设计验证2.42.4设计评审设计评审2.52.5样件制造控制计划样件制造控制计划2.62.6工程图工程图2.72.7工程规范工程规范2.82.8材料规范材料规范2.92.9图样和规范更改图样和规范更改2.102.10新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求2.112.11产品产品/ /过程特殊特性过程特殊特性2.122.12量具和试验设备要求量具和试验设备要求2.132.13小组可行性承诺和管理者小组可行性承诺和管理者支持支持输出内容：输出内容：3.13.1包装标准包装标准3.23.2产品产品/ /过程质量体系评审过程质量体系评审3.33.3过程流程图过程流程图3.43.4场地平面布置图场地平面布置图3.53.5特性矩阵图特性矩阵图3.6PFMEA3.6PFMEA3.73.7试生产控制计划试生产控制计划3.83.8过程指导书过程指导书3.9MSA3.9MSA计划计划3.103.10初始过程能力研究计初始过程能力研究计划划3.113.11包装规范包装规范3.123.12管理者支持管理者支持过过程程设设计计和和开开发发过程设计和开发过程的输入和输出过程设计和开发过程的输入和输出第48页，共73页。3.13.1包装标准包装标准顾客通常提供包装标准，应将之体现到包装规范中。顾客通常提供包装标准，应将之体现到包装规范中。若顾客未提供包装标准，则应保证包装设计使产品到达使若顾客未提供包装标准，则应保证包装设计使产品到达使用点时的完整性。用点时的完整性。项目小组有关人员负责按用户要求或相关标准制定包装规范。项目小组有关人员负责按用户要求或相关标准制定包装规范。 3.23.2产品产品/ /过程质量体系评审过程质量体系评审项目小组应对工厂的项目小组应对工厂的“质量体系手册质量体系手册”进行评审，所有进行评审，所有增加的控制和程序的更改应体现在手册中和控制计划中；增加的控制和程序的更改应体现在手册中和控制计划中；使用使用产品产品/ /过程质量检查单过程质量检查单进行评价，并形成记录。进行评价，并形成记录。第49页，共73页。3.33.3过程流程图过程流程图负责工艺开发的工程师根据分析制造过程，在初始过程流程负责工艺开发的工程师根据分析制造过程，在初始过程流程图基础上完成图基础上完成过程流程图过程流程图，并用，并用过程流程图检查清单过程流程图检查清单进行检查。进行检查。过程流程图过程流程图有助于对整个过程进行分析，而不是分析有助于对整个过程进行分析，而不是分析过程中的个别步骤；过程中的个别步骤；还有助于在进行还有助于在进行PFMEAPFMEA和制订控制计划时，把注意力集中在和制订控制计划时，把注意力集中在过程上。过程上。 3.43.4场地平面布置图场地平面布置图负责工艺开发的工程师制订和评审场地平面布置图，确定检负责工艺开发的工程师制订和评审场地平面布置图，确定检测点的可接受性，控制图的位置，目视辅助的应用，中间维测点的可接受性，控制图的位置，目视辅助的应用，中间维修站的缺陷材料厂的贮存区。修站的缺陷材料厂的贮存区。第50页，共73页。所有物流均要和过程流程图和控制计划协调。所有物流均要和过程流程图和控制计划协调。并用并用场地平面布置图检查清单场地平面布置图检查清单进行检查。进行检查。3.53.5特性矩阵图特性矩阵图特性矩阵图是用来显示过程参数和制造工位之间关系特性矩阵图是用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术，推荐采用；的分析技术，推荐采用；负责工艺开发的工程师负责制定特性矩阵图；负责工艺开发的工程师负责制定特性矩阵图；方法是对零件尺寸或特性进行编号，同时对每一制造工序方法是对零件尺寸或特性进行编号，同时对每一制造工序也进行编号。也进行编号。制造关系越多，特性控制越重要。制造关系越多，特性控制越重要。例如：例如：第51页，共73页。产品名称产品名称XXXXXX产品编号产品编号XXXXX产品特性编产品特性编号号特性描述特性描述公差公差工序编号工序编号0105 1015 20 2501中心孔中心孔XC02端面端面XCX03厚度厚度XLL04外圆外圆X注：注：1、 表示产品与安全有关的特殊特性符号，表示产品与安全有关的特殊特性符号， 表示产品与安全表示产品与安全无关的特殊特性符号。无关的特殊特性符号。2、C夹紧夹紧 L定位定位 X加工加工特特性性矩矩阵阵图图SISIS第52页，共73页。3.6 3.6 过程过程FMEAFMEA以工艺开发的工程师为主及项目小组相关人员参加，根以工艺开发的工程师为主及项目小组相关人员参加，根据产品及工艺特点，分析出可能的潜在缺陷，并根据其据产品及工艺特点，分析出可能的潜在缺陷，并根据其严重度和风险顺序采取措施；严重度和风险顺序采取措施；考虑考虑PFMEAPFMEA时，应着重考虑特殊特性的过程，但有可能在考时，应着重考虑特殊特性的过程，但有可能在考虑本过程时，反馈到其他过程应追加的控制措施，或者反馈虑本过程时，反馈到其他过程应追加的控制措施，或者反馈到到DFMEADFMEA的修改；的修改；工艺开发工程师完成工艺开发工程师完成过程过程FMEAFMEA，并用，并用FMEA FMEA 检查单检查单进行检查；进行检查；过程过程FMEAFMEA是动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进是动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。行评审、更新。 第53页，共73页。3.73.7试生产控制计划试生产控制计划试生产控制计划是在样件研制之后，批量生产之前，试生产控制计划是在样件研制之后，批量生产之前，进行的试生产的零件的尺寸测量和功能试验析描述。进行的试生产的零件的尺寸测量和功能试验析描述。试生产控制计划应包括在正式生产中额外的产品试生产控制计划应包括在正式生产中额外的产品/ /过程控制，过程控制，例如：更多的检验次数；更多的过程中检验和最终检验；统例如：更多的检验次数；更多的过程中检验和最终检验；统计评价；增加审核。计评价；增加审核。由项目小组相关人员确定小批试生产控制特性、尺寸检由项目小组相关人员确定小批试生产控制特性、尺寸检测和性能试验要求，并用测和性能试验要求，并用控制计划检查清单控制计划检查清单进行检查，进行检查，直到完成直到完成试生产控制计划试生产控制计划。3.83.8过程指导书过程指导书项目小组有关人员依据以下资料制定工序标准操作卡项目小组有关人员依据以下资料制定工序标准操作卡和检验指导书：和检验指导书：第54页，共73页。过程流程图；过程流程图； 控制计划；控制计划；工程图样、性能规范、材料规范、工业标准；工程图样、性能规范、材料规范、工业标准；FMEAFMEA；场地平面布置图；场地平面布置图；特性矩阵图；特性矩阵图；包装标准；包装标准；过程参数；过程参数；搬运的要求；搬运的要求；生产者对过程和产品的专业技术技能和知识。生产者对过程和产品的专业技术技能和知识。第55页，共73页。过过程程指指导导书书应应公公布布，并并应应包包括括设设定定参参数数，如如设设备备速速度度、进进给给量量、循循环环时时间间等等，在在操操作作者者不不中中断断操操作作情情况况下下易易于于得到；得到；过程指导书内容可包括：过程指导书内容可包括：过程流程图中重要的作业名称和编号；过程流程图中重要的作业名称和编号；零件名称和编号；零件名称和编号；现行工程等级现行工程等级/ /日期；日期；工具、量具、设备；工具、量具、设备；顾客和供方规定的特殊特性；顾客和供方规定的特殊特性；有关的工程和制造标准；有关的工程和制造标准；修订日期和批准；修订日期和批准；反应计划等。反应计划等。第56页，共73页。3.9 MSA3.9 MSA计划计划项目小组成员根据控制计划所包含的测量系统，制定项目小组成员根据控制计划所包含的测量系统，制定测量系统分析计划测量系统分析计划，确定分析项目。，确定分析项目。该计划至少应包括确保量具线性、准确度、重复性、再现性和该计划至少应包括确保量具线性、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性。与备用量具的相关性。3.103.10初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划项目小组有关人员制定初始过程能力研究计划（至少包括产品项目小组有关人员制定初始过程能力研究计划（至少包括产品特殊特性）、数据收集方法、完成期限等；特殊特性）、数据收集方法、完成期限等；形成形成初始能力研究计划初始能力研究计划。第57页，共73页。3.113.11包装规范包装规范项目小组有关人员负责按用户要求或相关标准制定包装项目小组有关人员负责按用户要求或相关标准制定包装规范，编写包装工艺规程及操作指导书。规范，编写包装工艺规程及操作指导书。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包过程中不变，包装应与所有的材料搬运装置相匹配。开包过程中不变，包装应与所有的材料搬运装置相匹配。3.123.12管理者支持管理者支持该阶段结束时，项目经理组织项目小组进行正式评审；该阶段结束时，项目经理组织项目小组进行正式评审；目的是通报情况，将已满足所有策划要求和关注问题写入文件，目的是通报情况，将已满足所有策划要求和关注问题写入文件，并列出解决措施，向管理者报告，以保持管理者的支持。并列出解决措施，向管理者报告，以保持管理者的支持。第58页，共73页。4、产品和过程的确认、产品和过程的确认本过程的任务和要点：本过程的任务和要点：讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证；讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证；验验证证是是遵遵循循控控制制计计划划和和过过程程流流程程图图，产产品品是是否否满满足足顾顾客客的要求。的要求。本过程的输入和输出：本过程的输入和输出： 输输入入为为过过程程设设计计和和开开发发的的输输出出，输输出出有有8 8项项内内容容。如如下下图：图：第59页，共73页。输入内容：输入内容：3.13.1包装标准包装标准3.23.2产品产品/ /过程质量体系评审过程质量体系评审3.33.3过程流程图过程流程图3.43.4场地平面布置图场地平面布置图3.53.5特性矩阵图特性矩阵图3.6PFMEA3.6PFMEA3.73.7试生产控制计划试生产控制计划3.83.8过程指导书过程指导书3.9MSA3.9MSA计划计划3.103.10初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划3.113.11包装规范包装规范3.123.12管理者支持管理者支持输出内容：输出内容：4.14.1试生产试生产4.2MSA4.2MSA评价评价4.34.3初始过程能力研究初始过程能力研究4.44.4生产件批准生产件批准4.54.5生产确认试验生产确认试验4.64.6包装评价包装评价4.74.7生产控制计划生产控制计划4.84.8质量策划认定和管质量策划认定和管理者支持理者支持产产品品和和过过程程的的确确认认产品和过程确认过程的输入和输出产品和过程确认过程的输入和输出第60页，共73页。4.14.1试生产试生产项目经理制定项目经理制定试生产计划试生产计划并组织项目小组、生产车间并组织项目小组、生产车间及相关部门参加进行试生产；及相关部门参加进行试生产；试生产应采用正式生产的设备、工装、人员、材料、环试生产应采用正式生产的设备、工装、人员、材料、环境和循环时间，进行规定数量产品的生产；境和循环时间，进行规定数量产品的生产；试生产用来验证制造过程的有效性；试生产用来验证制造过程的有效性；试生产的最小数量通常由顾客确定，但小组可以超过这个数试生产的最小数量通常由顾客确定，但小组可以超过这个数量；量；试生产的输出用于开展初始过程能力研究、测量系统分析、试生产的输出用于开展初始过程能力研究、测量系统分析、最终可行性、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包最终可行性、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划认定这些活动。装评价、首次能力评定、质量策划认定这些活动。第61页，共73页。4.2 MSA4.2 MSA评价评价在试生产时，项目小组有关人员根据在试生产时，项目小组有关人员根据测量系统分析计划测量系统分析计划进行测量系统分析，形成进行测量系统分析，形成测量系统分析报告测量系统分析报告。 在试生产时，应使用规定的测量装置和方法来检查控制计划在试生产时，应使用规定的测量装置和方法来检查控制计划中产品特性是否符合工程规范。中产品特性是否符合工程规范。 4.34.3初始过程能力研究初始过程能力研究项目小组有关人员根据项目小组有关人员根据初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划针对供方针对供方或顾客指定为安全、主要、关键或重要的所有特性进行初始或顾客指定为安全、主要、关键或重要的所有特性进行初始过程能力研究；过程能力研究；形成形成初始过程能力研究报告初始过程能力研究报告。 第62页，共73页。4.44.4生产件批准生产件批准项目经理综合整理生产件批准全部文件，形成项目经理综合整理生产件批准全部文件，形成生产件批准生产件批准报告报告；必要时提交用户批准，具体执行必要时提交用户批准，具体执行生产件批准程序生产件批准程序。生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合工程要求。产品是否符合工程要求。 4.54.5生产确认试验生产确认试验工艺开发的工程师负责抽取试生产的产品提供给试验工程师；工艺开发的工程师负责抽取试生产的产品提供给试验工程师；试验工程师根据控制计划或样件试验验证计划所列试验工程师根据控制计划或样件试验验证计划所列第63页，共73页。试验项目进行试验，形成试验记录及报告，确认产品试验项目进行试验，形成试验记录及报告，确认产品是否符合相关要求。是否符合相关要求。4.64.6包装评价包装评价项目小组应根据适用性、安全性、合理性对包装项目小组应根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价，形成评价记录；进行评价，形成评价记录；通过试装运和试验评价产品在正常运输条件下避通过试装运和试验评价产品在正常运输条件下避免免损坏和在不利的环境条件下得到保护。损坏和在不利的环境条件下得到保护。形成形成产品包装评价产品包装评价记录。记录。 第64页，共73页。4.74.7生产控制计划生产控制计划生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，与试生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，与试生产控制计划相比，生产控制计划应设法使过程稳定生产控制计划相比，生产控制计划应设法使过程稳定，检验频次下降；，检验频次下降；生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验更新控制计划，大量生产为生产者提供评价产经验更新控制计划，大量生产为生产者提供评价产品，评审控制计划和进行适当更改的机会；品，评审控制计划和进行适当更改的机会；由项目小组有关人员制定生产控制计划，并用由项目小组有关人员制定生产控制计划，并用控控制计划检查清单制计划检查清单进行检查，直到完成进行检查，直到完成生产控制生产控制计划计划。第65页，共73页。4.84.8质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持项目小组应保证所有的控制计划和过程流程图已实施，可以项目小组应保证所有的控制计划和过程流程图已实施，可以在制造现场对此进行评审并做出正式认定；在制造现场对此进行评审并做出正式认定；在首次装运之前，项目小组应对以下项目进行评审：在首次装运之前，项目小组应对以下项目进行评审：控制计划：对于受影响的操作，应有可供使用的控制控制计划：对于受影响的操作，应有可供使用的控制计划；计划；操作指导书：验证这些文件是否包含了在控制计划中的操作指导书：验证这些文件是否包含了在控制计划中的所有的特殊特性，是否所有的所有的特殊特性，是否所有的PFMEAPFMEA的建议已落实。的建议已落实。量具和试验设备：控制计划规定的量具、试验设备，量具和试验设备：控制计划规定的量具、试验设备，应验证其双性和正确的使用。应验证其双性和正确的使用。第66页，共73页。项目小组有能力表明所有策划要求已经达到，关项目小组有能力表明所有策划要求已经达到，关注的问题已文件化；注的问题已文件化；项目经理评审本阶段工作情况，目的是将项目状况通项目经理评审本阶段工作情况，目的是将项目状况通知管理者，取得他们的承诺，并要求及时解决需要管知管理者，取得他们的承诺，并要求及时解决需要管理者支持的问题。理者支持的问题。项目经理组织项目小组按项目经理组织项目小组按新产品质量策划完毕验新产品质量策划完毕验收单收单逐项进行验收，并经有关部门签字确认，最逐项进行验收，并经有关部门签字确认，最终移交批量生产；终移交批量生产；最后项目经理将最后项目经理将APQPAPQP文件资料文件资料整理汇总，交资料室存档。整理汇总，交资料室存档。第67页，共73页。5、反馈、评定和纠正措施、反馈、评定和纠正措施本过程的任务和要点：本过程的任务和要点：质量策划不因过程确认和就绪而停止，在制造阶段，所质量策划不因过程确认和就绪而停止，在制造阶段，所有的变差的特殊原因和普通原因都会表现出来，以输出有的变差的特殊原因和普通原因都会表现出来，以输出进行评价，也是对质量策划工作有效性评价。进行评价，也是对质量策划工作有效性评价。生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。应生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。应对计量和计数型数据进行评价。对计量和计数型数据进行评价。本过程的输入和输出：本过程的输入和输出：输入为产品和过程确认的输出，输出有输入为产品和过程确认的输出，输出有3 3项目内容。项目内容。如下图：如下图：第68页，共73页。输入内容：输入内容：4.14.1试生产试生产4.2MSA4.2MSA评价评价4.34.3初始过程能力研究初始过程能力研究4.44.4生产件批准生产件批准4.54.5生产确认试验生产确认试验4.64.6包装评价包装评价4.74.7生产控制计划生产控制计划4.84.8质量策划认定和管理者质量策划认定和管理者支持支持输出内容：输出内容：5.15.1减少变差减少变差5.25.2顾客满意顾客满意5.35.3交付和服务交付和服务生生产产、反反馈馈和和纠纠正正措措施施反馈、评定和纠正措施过程的输入和输出反馈、评定和纠正措施过程的输入和输出第69页，共73页。5.15.1减少变差减少变差根据质量信息反馈，统计过程控制，市场调查等信根据质量信息反馈，统计过程控制，市场调查等信息，动员全体员工，发挥集体智慧制定措施，减少变息，动员全体员工，发挥集体智慧制定措施，减少变差，提高质量确保顾客满意；差，提高质量确保顾客满意；项目小组定期召开会议，对产品的更改，过程的项目小组定期召开会议，对产品的更改，过程的更改进行全面评定，并纳入生产指导书和控制计更改进行全面评定，并纳入生产指导书和控制计划。划。5.25.2顾客满意顾客满意项目小组相关人员收集顾客对产品要求及使用情况项目小组相关人员收集顾客对产品要求及使用情况信息，进行不断的改进，达到顾客满意。信息，进行不断的改进，达到顾客满意。第70页，共73页。5.35.3交付和服务交付和服务按合同要求把产品完好地送到顾客指定的地点；按合同要求把产品完好地送到顾客指定的地点；按年度服务计划负责对用户的服务；按年度服务计划负责对用户的服务；供方和顾客要继续合作解决问题和不断改进；供方和顾客要继续合作解决问题和不断改进；本阶段获取的经验将为顾客和供方双方提供所需本阶段获取的经验将为顾客和供方双方提供所需的知识，提出建议，通过减少过程、库存和降低质的知识，提出建议，通过减少过程、库存和降低质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。零件或系统。第71页，共73页。第72页，共73页。骑封篙尊慈榷灶琴村店矣垦桂乖新压胚奠倘擅寞侥蚀丽鉴晰溶廷箩侣郎虫林森-消化系统疾病的症状体征与检查林森-消化系统疾病的症状体征与检查第73页，共73页。