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文件编号:XXXX / SC—2003版本:A XXXXX灯具有限公司 质 量 手 册 编写人: XXXX 审 核: XXXX 批 准: XXXXX 日 期: 文件发放号: 颁 布 令 本公司依据ISO9001:2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 2003年1月1日 任 命 书 为了贯彻执行ISO9001:2000《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命XXXX为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理: 2003年9月1日 0.1 目 录 章节号 0.1 版 本 A/0 页 次 1/2 序号 标 题 ISO 9001:2000标准条款对照 页码 0.1 目录 1 0.2 质量手册说明 3 0.3 质量手册修改控制 4 0.4 企业简介 5 1.0 公司组织机构图 6 2.0 公司质量管理体系结构图 7 3.0 质量管理体系过程职责分配表 8 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 9 4.1 文件控制程序 12 4.2 记录控制程序 16 5.0 管理职责 5.1、5.2 18 5.1 质量方针 5.3 20 5.2 质量目标和体系策划控制程序 、5.4.2 21 5.3 职责、权限与沟通 、、、 23 5.4 管理评审控制程序 5.6 26 6.0 资源管理 6.1 29 6.1 人力资源控制程序 6.2 30 6.2 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 33 7.0 产品实现 36 7.1 产品实现的策划程序 7.1 37 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 40 0.1 目 录 章节号 0.1 版 本 A/0 页 次 2/2 7.3 设计和开发控制程序 7.3 44 7.4 采购控制程序 7.4 46 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 50 7.6 监视和测量装置的控制程序 7.6 56 8.0 测量、分析和改进 8.1 59 顾客满意程度测量程序 60 内部审核程序 62 过程和产品的监视和测量程序 、 66 8.2 不合格品控制程序 8.3 69 8.3 数据分析控制程序 8.4 71 8.4 改进、纠正和预防措施控制程序 8.5 75 0.2 质量手册说明 章节号 0.2 版 本 A/0 页 次 1/1 1 手册内容 本手册系依据ISO 9001:2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括: (1)公司质量管理体系的范围包括了ISO 9001:2000标准的全部要求,体系覆盖产品的范围是:庭院灯、草坪灯、道路灯、城市景观灯、高杆灯、工矿灯等多种系列灯具的制造和销售。 (2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件; (3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2 术语和定义 本手册采用ISO 9000:2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。 3 本手册为公司受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由技术部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还技术部,办理核收登记。 4 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到技术部;技术部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。 0.3 质量手册修改控制 章节号 0.3 版 本 A/0 页 次 1/1 章节号 修改条款 修改日期 修改人 审 核 批 准 0.4 企业简介 章节号 0.4 版 本 A/0 页 次 1/1 1.0 公司组织机构图 章节号 1.0 版 本 A/0 页 次 1/1 公司组织机构系统图: 总经理 副总经理 技术部 车间 业务部 2.0 公司质量管理体系结构图 章节号 2.0 版 本 A/0 页 次 1/1 公司组织机构系统图: 总经理 管理者代表 业务部 车间 内 审 标 准 计 量 质 量 内审员 副总经理 技术部 库 房 3.0 质量管理体系过程职责分配表 章节号 0.1 版 本 A/0 页 次 1/1 职能部门 体系要求 管理层 技术部 业务部 车间 4 质量管理体系 ▲ △ △ △ 4.2.3 文件 ▲ △ △ 记录控制 △ ▲ △ △ 5.1 管理承诺 ▲ △ △ △ 5.2 以顾客为关注焦点 ▲ △ ▲ △ 5.3 质量方针 ▲ △ △ △ 5.4 策划 ▲ ▲ △ △ 5.5 职责、权限与沟通 ▲ ▲ △ △ 5.6 管理评审 ▲ ▲ △ △ 6.1 资源提供 ▲ ▲ △ △ 6.2 人力资源 ▲ △ △ 6.3 设施 ▲ △ △ 6.4 工作环境 △ ▲ △ 7.1 产品实现的策划 ▲ △ △ 7.2 与顾客有关的过程 △ ▲ △ 7.3 设计和开发 △ ▲ △ △ 7.4 采购 △ △ ▲ 7.5 生产和服务的提供 ▲ △ △ 7.6 监视和测量装置的控制 ▲ △ △ 8.1 测量分析和改进策划 ▲ △ △ 8.2 监视和测量 ▲ ▲ △ 8.3 不合格品控制 ▲ △ ▲ 8.4 数据分析 ▲ ▲ △ 8.5 改进 ▲ △ ▲ 4.0 质量管理体系 章节号 4.0 版 本 A/0 页 次 1/3 1 目的 说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。 2 范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。 3 职责 3.1 公司总经理 a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系; b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。 3.2 管理者代表 a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持; b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; c) 在整个公司内促进顾客要求意识的形成。 3.3 技术部 a) 在管理者代表的领导下,确保公司质量管理体系正常运行; b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。 4 程序概要 4.1 质量管理体系的总要求 公司按照ISO9001:2000标准要求建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此应做到下述要求: a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应的程序文件;这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以是具体的质量活动的子过程; 4.0 质量管理体系 章节号 4.0 版 本 A/0 页 次 2/3 b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理; c) 确定了为保持过程的有效运行和控制所需的准则和方法。 d) 确定了为确保过程运行的有效性和对其的监视所或得的必要资源和信息。 e) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现公司的质量方针和目标; f) 对过程进行测量、监视和分析及采取必要的改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进。 g)本公司的外包过程是镀锌、喷锌、线切割,其控制方式方法见“采购控制程序”。 4.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。 4.2.1 按照ISO9001:2000标准的要求及公司的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 公司质量管理体系文件结构图: 第一级文件 质量手册 (包括程序文件) 第二级文件 管理标准、工作标准、技术标准 质量记录、法律法规及其它质量文件 4.0 质量管理体系 章节号 4.0 版 本 A/0 页 次 3/3 4.2.3 第二级文件可分为两类: a) 部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理 标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);部门记录、文件等。 b) 其他质量文件。 4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行《文件控制程序》的有关规定。 4.2.5 文件的详略程度应取决于过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。 4.2.6 文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照《文件控制程序》进行管理。 4.2.7 为实施上述要求,本章编制了下列程序文件: 标题 ISO 9001:2000 对照条款 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 记录控制程序 4.2.4
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